Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G03AA09 Дезогестрел и этинилэстрадиол.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Desogestrel+Ethinylestradiol.
Комбинация дезогестрел + этинилэстрадиол противопоказана при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема комбинации. Следует немедленно прекратить ее прием: повышенная чувствительность. Наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в тч тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии). Наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в тч инфаркт миокарда. Инсульт) или предвестников тромбоза (в тч транзиторная ишемическая атака. Стенокардия). Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С. Гипергомоцистеинемия. Дефицит антитромбина III. Дефицит протеина С. Дефицит протеина S. Антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт). Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе. Сахарный диабет с диабетической ангиопатией. Наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза. Тромбоэмболии ( см «Меры предосторожности»). Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм и выше). Панкреатит (в тч в анамнезе). Сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией. Тяжелая дислипопротеинемия. Гиперплазия эндометрия. Печеночная недостаточность. Острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени). В тч в анамнезе. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). В тч в анамнезе. Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в тч подозреваемые). Кровотечение из влагалища неясной этиологии. Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день). Беременность (в тч предполагаемая). Период грудного вскармливания. Девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют).Противопоказания Desogestrel.
Гиперчувствительность. Установленная или предполагаемая беременность. Тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени. Тромбоэмболию легочной артерии. В тч в анамнезе). Печеночная недостаточность (в тч в анамнезе). Гестагензависимые опухоли. Вагинальное кровотечение неясной этиологии. Рак молочной железы. Рак печени. Длительная иммобилизация. Связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. Тромбофлебит. Активный гепатит. Цирроз печени. Артериальная гипертензия. Рак молочной железы и эндометрия. Порфирия. Беременность.Использование препарата Desogestrel+Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X. Применение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол следует прекратить ее прием.Комбинация может влиять на лактацию, КОК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Прием комбинации противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов могут выделяться в грудное молоко.
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Desogestrel+Ethinylestradiol.
Возможно связанные с приемом препарата побочные эффекты, которые отмечались при приеме комбинации этинилэстрадиол + дезогестрел или других КОК, приведены далее.Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: часто - ≥1/100; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - <1/1000.
Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
Со стороны сосудов. Редко - венозная и артериальная эмболия.
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - задержка жидкости.
Нарушения психики. Часто - депрессия, смена настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Часто - боль в груди, болезненность молочных желез; нечасто - увеличение молочных желез; редко - выделения из влагалища, выделения из молочных желез.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.
Побочные эффекты, которые отмечались у женщин при приеме КОК, включают.
Со стороны ССС. Венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в тч инфаркт миокарда. Инсульт. Тромбоз глубоких вен. ТЭЛА. Тромбоэмболия печеночных. Брыжеечных. Почечных артерий и вен. Артерий сетчатки). Повышение АД.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).
Со стороны ЖКТ. Болезнь Крона, язвенный колит.
Со стороны репродуктивной системы. Ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема).
Прочие. Возникновение или обострение желтухи и/или зуда. Связанного с холестазом. Холелитиаз. Порфирия. Системная красная волчанка. Гемолитико-уремический синдром. Малая хорея. Герпес беременных. Потеря слуха. Обусловленная отосклерозом. Аллергические реакции.
Побочные эффекты Desogestrel.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Изменение настроения; редко - головная боль, повышенная утомляемость.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота; редко - рвота.
Со стороны мочеполовой системы. Нерегулярные кровянистые выделения. Редко - аменорея. Снижение либидо. Очень редко - вагинит. Дисменорея. Кисты яичников.
Со стороны эндокринной системы. Болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция.
Аллергические реакции. В единичных случаях - сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Прочие. Дискомфорт при использовании контактных линз.
Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха. Кожный зуд. Холелитиаз. Порфирия. Системная красная волчанка. Гемолитико-уремический синдром. Хорея. Герпес беременных. Отосклероз. Глухота.