|
|
Действующие вещества
- Фенилбутазон (150 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
M01AA01 Фенилбутазон.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Таблетки 150 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Таблетки 150 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Фенилбутазон - 150 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Действующее вещество:
Фенилбутазон - 150 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 Связь с белками плазмы - более 95%.
Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 18-24 Выводится почками 70% (5% - в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт - 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - 18-24 Выводится почками 70% (5% - в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт - 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов.
Проявляет урикозурическое действие.
Проявляет урикозурическое действие.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
Ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром:
Бурсит. Тендовагинит. Артралгия. Миалгия. Невралгия. Зубная и головная (в тч.
Мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром:
Бурсит. Тендовагинит. Артралгия. Миалгия. Невралгия. Зубная и головная (в тч.
Мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Язвенный колит. Пептическая язва). Депрессия костного мозга. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек. Активное заболевание печени. Подтвержденная гиперкалиемия. Беременность (III триместр). Активное желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Гипербилирубинемия. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Гемофилия. Гипокоагуляция. Печеночная недостаточность. Хроническая почечная недостаточность. Снижение слуха. Патология вестибулярного аппарата. Заболевания крови. Сахарный диабет. Системная красная волчанка. Ревматическая полимиалгия. Преходящий артериит. Ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта. Стоматит. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Заболевания периферических артерий. Курение. Клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст. Длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкоголизм. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч.
Циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). I-II триместр беременности. Период лактации.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Язвенный колит. Пептическая язва). Депрессия костного мозга. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек. Активное заболевание печени. Подтвержденная гиперкалиемия. Беременность (III триместр). Активное желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Гипербилирубинемия. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Гемофилия. Гипокоагуляция. Печеночная недостаточность. Хроническая почечная недостаточность. Снижение слуха. Патология вестибулярного аппарата. Заболевания крови. Сахарный диабет. Системная красная волчанка. Ревматическая полимиалгия. Преходящий артериит. Ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта. Стоматит. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Заболевания периферических артерий. Курение. Клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст. Длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкоголизм. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч.
Циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). I-II триместр беременности. Период лактации.
Способ применения и дозы
|
|
Взрослым - по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки.
Детям с 12 лет - по 75 мг до 4 раз в сутки.
Длительность терапии определяется тяжестью состояния.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы:
Диспепсия, НПВП‑гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.
Прочие. Усиление потоотделения, маточные кровотечения.
Диспепсия, НПВП‑гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.
Прочие. Усиление потоотделения, маточные кровотечения.
Взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы.
Цианоз кончиков пальцев. Губ. Кожи тела. Головокружение. Головная боль. Повышение или снижение артериального давления. Гипервентиляция легких. Помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги. Тошнота. Рвота. Боли в области живота. Геморрагии. Нарушение функции печени и почек.
Лечение.
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
Цианоз кончиков пальцев. Губ. Кожи тела. Головокружение. Головная боль. Повышение или снижение артериального давления. Гипервентиляция легких. Помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги. Тошнота. Рвота. Боли в области живота. Геморрагии. Нарушение функции печени и почек.
Лечение.
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14 Травма неуточненной локализации
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- R52.2 Другая постоянная боль
- R51 Головная боль
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M71 Другие бурсопатии
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M25.5 Боль в суставе
- M19.9 Артроз неуточненный
- M14.8 Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках
- M13.9 Артрит неуточненный
- M10 Подагра
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L98.6 Другие инфильтративные болезни кожи и подкожной клетчатки
- L55 Солнечный ожог
- L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
- L30.9 Дерматит неуточненный
- K08.8.0* Боль зубная
- I84 Геморрой
- I80 Флебит и тромбофлебит
- G54.6 Синдром фантома конечности с болью
- G43 Мигрень
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
- T80.8 Другие осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Phenylbutazone.
Гиперчувствительность. Для приема внутрь: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. пептическая язва). угнетение костного мозга. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.Для местного применения. Трофические язвы, нарушение целостности кожных покровов, экзема.
Использование препарата Phenylbutazone при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности и в период лактации.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Phenylbutazone.
При приеме внутрь.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. НПВС-гастропатия. боль в животе. тошнота. рвота. изжога. диарея/запор. при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. афтозный стоматит. глоссит. эрозивный эзофагит. кровотечение из ЖКТ. в тч десневое. геморроидальное. нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. тахикардия. агранулоцитоз. лейкопения. анемия. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. депрессия. возбуждение. снижение слуха. шум в ушах.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. бронхоспазм. отечный синдром. ангионевротический синдром.
Прочие. Повышенная потливость, маточное кровотечение.
При местном применении. Аллергические реакции (в тч кожная сыпь).
Год актуализации информации
Особые отметки: