Бутадион-алиум :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Phenylbutazone (150 мг)

Pharmacological Group

NSAIDs - Butylpyrazolidines || NSAIDs for topical use

Analogs

Complete analogs for the substance

0.1€ ≈100% Butadion-OBL
1.2-3.2€ ≈100% Butadion
— ≈100% АМБЕНИУМ-ТРИВИУМ
— ≈100% Phenylbutazone
— ≈100% Butadion tablets

Analogs by action

79% — Rheopyrin [Phenylbutazone and more 1Aminophenazone]
77% — Pyrabutol [Aminophenazone and more 1Phenylbutazone]
67% 15.2-19.4€ АМБЕНИУМ парентерал [Phenylbutazone+[Lidocaine] and more 2Phenylbutazone, Lidocaine]
63% 0.6-1€ Ketoprofen-Verte [Ketoprofen]
Show all

ATX code

M01AA01 Фенилбутазон.

Description of the dosage form

Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Таблетки 150 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в групповую упаковку.

Composition

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Фенилбутазон - 150 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза (примеллоза), натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Pharmacokinetics

При приеме внутрь абсорбция - высокая; биодоступность - 85-90%, снижается при длительном приеме. Время достижения максимальной концентрации (TC_max) - 1-2 Связь с белками плазмы - более 95%.
Метаболизируется в печени с образованием 2 основных метаболитов. Период полувыведения (T₁/2) - 18-24 Выводится почками 70% (5% - в неизмененном виде), через желудочно-кишечный тракт - 30% в виде метаболитов, в значительных количествах выделяется с грудным молоком.

Pharmacological action

Нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов.
Проявляет урикозурическое действие.

Indications for use

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
Ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
Болевой синдром:
Бурсит. Тендовагинит. Артралгия. Миалгия. Невралгия. Зубная и головная (в тч.
Мигрень) боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Contraindications

Гиперчувствительность;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Язвенный колит. Пептическая язва). Депрессия костного мозга. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек. Активное заболевание печени. Подтвержденная гиперкалиемия. Беременность (III триместр). Активное желудочно-кишечное кровотечение. Воспалительные заболевания кишечника. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Гипербилирубинемия. Бронхиальная астма. Хроническая сердечная недостаточность. Отеки. Артериальная гипертензия. Гемофилия. Гипокоагуляция. Печеночная недостаточность. Хроническая почечная недостаточность. Снижение слуха. Патология вестибулярного аппарата. Заболевания крови. Сахарный диабет. Системная красная волчанка. Ревматическая полимиалгия. Преходящий артериит. Ульцерогенные заболевания желудочно-кишечного тракта. Стоматит. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Заболевания периферических артерий. Курение. Клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Пожилой возраст. Длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкоголизм. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч.
Циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). I-II триместр беременности. Период лактации.

Method of drug use and dosage

Внутрь.
Взрослым - по 150 мг во время или после еды 3-4 раза в сутки.
Детям с 12 лет - по 75 мг до 4 раз в сутки.
Длительность терапии определяется тяжестью состояния.

Side effects

Со стороны пищеварительной системы:
Диспепсия, НПВП‑гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея или запоры; при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны органов кроветворения:
Агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, ангионевротический отек.
Прочие. Усиление потоотделения, маточные кровотечения.

Interaction

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, парааминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Overdose

Симптомы.
Цианоз кончиков пальцев. Губ. Кожи тела. Головокружение. Головная боль. Повышение или снижение артериального давления. Гипервентиляция легких. Помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги. Тошнота. Рвота. Боли в области живота. Геморрагии. Нарушение функции печени и почек.
Лечение.
Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Special instructions

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Conditions of vacation from pharmacies

Отпускают по рецепту.

Storage conditions

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Used in the treatment of

Contraindications of the components

Противопоказания Phenylbutazone.

Гиперчувствительность. Для приема внутрь: «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. пептическая язва). угнетение костного мозга. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность или легочно-сердечная недостаточность. тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Для местного применения. Трофические язвы, нарушение целостности кожных покровов, экзема.

Использование препарата Phenylbutazone при кормлении грудью.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Side effects of the components

Побочные эффекты Phenylbutazone.

При приеме внутрь.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. НПВС-гастропатия. боль в животе. тошнота. рвота. изжога. диарея/запор. при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. афтозный стоматит. глоссит. эрозивный эзофагит. кровотечение из ЖКТ. в тч десневое. геморроидальное. нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение АД. тахикардия. агранулоцитоз. лейкопения. анемия. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. депрессия. возбуждение. снижение слуха. шум в ушах.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. бронхоспазм. отечный синдром. ангионевротический синдром.
Прочие. Повышенная потливость, маточное кровотечение.
При местном применении. Аллергические реакции (в тч кожная сыпь).

Year of updating the information

Особые отметки:

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.