Действующие вещества
- Хондроитина сульфат (100 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I‑го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла I‑го гидролитического класса с кольцом излома.
5 ампул помещают в ячейковую контурную упаковку. По 1 или 2 ячейковые контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Состав
Состав (на 1 мл):
Действующее вещество. Хондроитина сульфата натрия - 100 мг;
Вспомогательные вещества. Бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Действующее вещество. Хондроитина сульфата натрия - 100 мг;
Вспомогательные вещества. Бензиловый спирт 12,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48 Выводится почками.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его сmax достигается через 48 Выводится почками.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью.
Одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Применение препарата Хондрофаст во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата Хондрофаст во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания.
В случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Препарат Хондрофаст вводят внутримышечно по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции вместе введения. Геморрагии в месте инъекций.
Общие нарушения и реакции вместе введения. Геморрагии в месте инъекций.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
|
|
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфатом не сообщалось.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.