Действующие вещества
- Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (200 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A13A Общетонизирующие препараты.
Используется в лечении
- M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- F43.2 Расстройство приспособительных реакций
- T58 Токсическое действие окиси углерода
- T67 Эффекты воздействия высокой температуры и света
- T69.9 Эффект воздействия низкой температуры неуточненный
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
- W99 Воздействие других и неуточненных искусственно созданных факторов внешней среды
- Y89 Последствия других внешних причин
- Y98 Факторы, связанные с образом жизни
- Z58.9 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды, неуточненные
- T98 Последствия других и неуточненных воздействий внешних причин
- F43.8 Другие реакции на тяжелый стресс
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| оксиэтиламмония метилфеноксиацетат | 200 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон К25; кальция стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, со слабым характерным запахом или без запаха, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается мраморность. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Фармакологическое действие
Адаптогенное.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Иммунотрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат стимулирует выработку альфа- и гамма-интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.
Фармакодинамические эффекты.
Указанные иммунологические эффекты лекарственного препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Иммунотрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат стимулирует выработку альфа- и гамма-интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.
Фармакодинамические эффекты.
Указанные иммунологические эффекты лекарственного препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Фармакокинетика
Согласно имеющимся данным, оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Показания к применению
Препарат Иммунотрезан показан к применению у взрослых и подростков от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях/состояниях:
• профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций;
• период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия. Перегревание. Переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий. Адаптация к перепадам атмосферного давления).
• профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций;
• период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия. Перегревание. Переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий. Адаптация к перепадам атмосферного давления).
Противопоказания
Гиперчувствительность к оксиэтиламмония метилфеноксиацетату или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»).
С осторожностью. Сахарный диабет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение лекарственного препарата не рекомендуется при беременности (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Лактация. Применение лекарственного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Лактация. Применение лекарственного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Режим дозирования.
Взрослые.
- для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии - по 1 таблетке (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс - 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса - 14 дней;
- для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии - в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней - по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс - 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии - в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней - по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс - 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней;
- для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) в составе комплексной терапии - в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней.
Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, а также пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.
Дети.
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность препарата Иммунотрезан у детей в возрасте от рождения до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Режим дозирования.
Взрослые.
- для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии - по 1 таблетке (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс - 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса - 14 дней;
- для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии - в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней - по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс - 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии - в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней - по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс - 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней;
- для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) в составе комплексной терапии - в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса - 8 дней.
Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов.
Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, а также пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.
Дети.
Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность препарата Иммунотрезан у детей в возрасте от рождения до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, в тч анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке).
Собщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел: +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, в тч анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке).
Собщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел: +7 800-550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
Симптомы. Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Лечение. Симптоматическая терапия.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата. В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения пациента к врачу:
- повышение температуры тела выше 39 °C;
- повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;
- при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °C отмечается в течение 3 дней и более;
- температура выше 37,5 °C держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения лекарственного препарата у детей и подростков 12-18 лет, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в общей характеристике лекарственного препарата. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.
Вспомогательные вещества. Препарат Иммунотрезан содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- повышение температуры тела выше 39 °C;
- повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;
- при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °C отмечается в течение 3 дней и более;
- температура выше 37,5 °C держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения лекарственного препарата у детей и подростков 12-18 лет, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в общей характеристике лекарственного препарата. Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.
Вспомогательные вещества. Препарат Иммунотрезан содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Oxyethylammonium methylphenoxiacetate.
Повышенная чувствительность; беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).С осторожностью. Сахарный диабет ( см «Меры предосторожности»).