Цефалотриптан

Побочные эффекты Eletriptan.

 После использования агонистов 5-HT₁-рецепторов имели место серьезные побочные эффекты со стороны сердца, некоторые из них закончились летальным исходом. Такие случаи чрезвычайно редки, и о большинстве из них сообщалось у пациентов, имеющих прогностические факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Сообщаемые случаи включали в себя спазм коронарных артерий, транзиторную ишемию миокарда, инфаркт миокарда, желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков.
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях.
 В кратковременных плацебо-контролируемых исследованиях среди 4597 пациентов. Которые начинали лечение приступа мигрени с элетриптана. Наиболее частыми побочными реакциями были: астения. Тошнота. Головокружение и сонливость. Эти эффекты были дозозависимыми. В долговременных открытых исследованиях, в которых пациентам предоставлялась возможность лечить многократные приступы мигрени на протяжении 1 года, 128 пациентов (8,3%) из 1544 прекратили лечение из-за побочных эффектов.
 Побочные эффекты изучались в расширенных плацебо-контролируемых клинических исследованиях, в которых участвовало, в общей сложности, 5125 больных мигренью, получавших элетриптан в дозе 20, 40, 80 мг или плацебо (табл. 2). Эти данные отражают результаты, полученные в закрытых контролируемых условиях клинических испытаний в тщательно отобранной популяции пациентов. В реальной клинической практике или других клинических исследованиях их частота не может учитываться в качестве условия назначения и считаться закономерностью, группы пациентов могут быть другими. В таблице приведены только те побочные эффекты, которые были более частыми в группах пациентов, получавших элетриптан, по сравнению с группой плацебо (частота встречаемости при какой-либо дозе ?2%).
 Таблица 2.
 Побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся при лечении элетриптаном.

Побочные эффекты	Плацебо (n=988), %	Элетриптан, %
		20 мг (n=431)	40 мг (n=1774)	80 мг (n=1932)
Со стороны органов чувств
Парестезия	2	3	3	4
Прилив крови к лицу/ощущение жара	2	2	2	2
Боль и ощущения сдавления
Боль и/или ощущение сдавления в груди	1	1	2	4
Боль в животе, дискомфорт (боль в желудке, колика, ощущение сдавления)	1	1	2	2
Со стороны органов ЖКТ
Сухость во рту	2	2	3	4
Диспепсия	1	1	2	2
Дисфагия (ощущение сдавления в горле, затрудненное глотание)	0,2	1	2	2
Тошнота	5	4	5	8
Неврологические
Головокружение	3	3	6	7
Сонливость	4	3	6	7
Головная боль	3	4	3	4
Прочие
Астения	3	4	5	10

 В целом элетриптан хорошо переносится. При всех дозах большинство побочных эффектов слабые или преходящие. Частота побочных эффектов в клинических исследованиях не возрастала, когда в течение 24 ч элетриптан принимался повторно. Частота побочных эффектов в контролируемых клинических исследованиях не зависела от пола, возраста и расы пациентов. Частота побочных эффектов также не менялась при совместном использовании препаратов. Применяемых обычно для профилактики мигрени (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Бета-адреноблокаторы. Блокаторы кальциевых каналов. Трициклические антидепрессанты). Заместительной терапии эстрогенами и пероральных контрацептивов.
 Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении элетриптана.
 Далее представлены побочные эффекты, встречавшиеся с частотой <2%. Поскольку сообщения включали явления, наблюдаемые в открытых исследованиях, роль элетриптана в их возникновении трудно реально определить. Кроме того, вариабельность ассоциированных с побочными эффектами сообщений, терминология, используемая в описаниях побочных эффектов ограничивает значение количественной оценки.
 Общие: >1% - боль в спине. ОРВИ. Болевой синдром; 0,1-1% - отек лица и недомогание (дисфория); <0,1% - вздутие живота. Абсцесс. Случайная травма. Аллергическая реакция. Лихорадка. Гриппоподобный синдром. Галитоз. Грыжа. Гипотермия. Отклонения в лабораторных анализах. Кандидоз. Ревматоидный артрит. Шок.
 Сердечно-сосудистые: >1% - пальпитация; 0,1-1% - гипертензия. Мигрень. Нарушение периферического кровообращения. Тахикардия; <0,1% - стенокардия. Аритмия. Фибрилляция предсердий. AV-блокада. Брадикардия. Гипотензия. Обморок. Тромбофлебит. Нарушение мозгового кровообращения. Ангиоспазм. Желудочковая аритмия.
 ЖКТ: 0,1-1% - анорексия. Запор/диарея. Отрыжка. Эзофагит. Метеоризм. Гастрит. Гастроинтестинальные функциональные нарушения. Глоссит. Повышенная саливация и изменения печеночных проб; <0,1% - гингивит. Гематемезис. Снижение аппетита. Нарушение функции прямой кишки. Стоматит. Нарушение функции языка. Отек языка. Заболевания зубов.
 Эндокринная система. <0,1% - зоб, аденома щитовидной железы, тиреоидит.
 Система крови и лимфы. <0,1% - анемия. Цианоз. Лейкопения. Лимфаденопатия. Моноцитоз. Пурпура.
 Метаболизм: 0,1-1% - повышение уровня креатининфосфокиназы. Водянка. Периферические отеки. Жажда; <0,1% - повышение уровня щелочной фосфатазы. Гипербилирубинемия. Гипергликемия. Увеличение или снижение массы тела.
 Костно-мышечная система: 0,1-1% - артралгия. Артрит. Артроз. Боль в костях. Миалгия. Миастения; <0,1% - опухоли костей. Нарушение функции суставов. Миопатия. Тендосиновит.
 Неврологические: >1% - гипертония. Гипестезия. Головокружение; 0,1-1% - нарушение сна. Ажитация. Тревога. Апатия. Атаксия. Спутанность сознания. Деперсонализация. Депрессия. Эмоциональная лабильность. Эйфория. Гиперестезия. Гиперкинез. Дискоординация движений. Инсомния. Нервозность. Нарушение речи. Ступорозное состояние. Нарушение мышления. Тремор; <0,1% - нарушение походки. Амнезия. Афазия. Кататоническая реакция. Деменция. Диплопия. Дистония. Галлюцинации. Гемиплегия. Гипералгезия. Гипокинезия. Истерия. Маниакальная реакция. Невропатия. Невроз. Окулогирный криз. Паралич. Психотическая депрессия. Нарушение сна. Судороги.
 Дыхательная система: >1% - фарингит; 0,1-1% - астма. Диспноэ. Нарушение дыхания. Инфекция дыхательного тракта. Ринит. Изменение голоса. Зевание; <0,1% - бронхит. Ощущение нехватки воздуха. Кашель. Носовое кровотечение. Икота. Гипервентиляция. Ларингит. Синусит. Повышение количества мокроты.
 Кожа и придатки кожи: >1% - потливость; 0,1-1% - зуд. Сыпь. Поражение кожных покровов; <0,1% - алопеция. Сухость кожи. Экзема. Эксфолиативный дерматит. Макулопапулезная сыпь. Псориаз. Нарушение пигментации кожи. Гипертрофия кожи. Крапивница.
 Органы чувств: 0,1-1% - нарушение зрения. Конъюнктивит. Боль в ушах. Боль в глазах. Нарушение слезоотделения. Фотофобия. Нарушение вкуса. Шум в ушах; <0,1% - нарушение аккомодации. Сухость конъюнктивы. Нарушение слуха. Кровоизлияние в глаз. Средний отит. Паросмия. Птоз.
 Мочеполовая система: 0,1-1% - импотенция. Полиурия. Частое мочеиспускание. Нарушение уродинамики; <0,1% - боль в молочных железах. Боль в области почек. Лейкорея. Меноррагия. Нарушение менструальной функции. Вагинит.