Ауреоклав

Побочные эффекты Amoxicillin+Clavulanic acid.

 Следующие побочные реакции более подробно описаны в разделе «Меры предосторожности»:
 - анафилактические реакции;
 - дисфункция печени;
 - сlostridium difficile-ассоциированная диарея (Clostridium difficile associated diarrhea, сDAD).
 Опыт клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях. Частоту побочных реакций. Наблюдаемую в клинических исследованиях одного ЛС. Нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого ЛС. И они могут не отражать частоту. Наблюдаемую на практике.
 Наиболее частыми побочными реакциями были диарея/жидкий стул (9%), тошнота (3%), кожная сыпь и крапивница (3%), рвота (1%) и вагинит (1%). Менее 3% пациентов прекратили терапию из-за побочных реакций, связанных с ЛС. Общая частота побочных реакций, в частности диареи, увеличивалась при повышении рекомендуемой дозы. Другие менее частые побочные реакции (<1%) включают дискомфорт в животе, метеоризм и головную боль.
 У пациентов детского возраста (2 мес-12 лет) было проведено 1 клиническое исследование в США и Канаде. В котором сравнивались дозы 45/6,4 мг/кг/сут (разделяемые каждые 12 ч) комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в течение 10 дней с дозами 40/10 мг/кг/сут (разделяемые каждые 8 ч) комбинации амоксициллин + клавулановая кислота в течение 10 дней при лечении острого среднего отита. Всего было включено 575 пациентов, и в этом исследовании использовались только суспензионные препараты.В целом наблюдаемые побочные реакции были сопоставимы с указанными выше; однако были различия в частоте диареи, кожной сыпи/крапивницы и сыпи в области подгузников ( см Клинические исследования).
 Опыт пострегистрационного применения.
 Помимо побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, во время пострегистрационного применения комбинации амоксициллин + клавулановая кислота были выявлены следующие. Поскольку о них сообщается добровольно в популяции неизвестного размера, оценить частоту невозможно. Эти побочные реакции были включены из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинной связи с применением комбинации амоксициллин + клавулановая кислота.
 ЖКТ. Расстройство пищеварения. Гастрит. Стоматит. Глоссит. Черный «волосатый» язык. Кожно-слизистый кандидоз. Энтероколит и геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникнуть во время или после лечения антибиотиками ( см «Меры предосторожности»).
 Реакции гиперчувствительности. Зуд. Ангионевротический отек. Реакции. Подобные сывороточной болезни (крапивница или кожная сыпь. Сопровождающиеся артритом. Артралгией. Миалгией и часто лихорадкой). Полиморфная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Гиперчувствительный васкулит и случаи эксфолиативного дерматита (в тч токсического эпидермального некролиза) ( см «Меры предосторожности»).
 Печень. При применении комбинации амоксициллин + клавулановая кислота сообщалось о нарушениях функции печени. Включая гепатит и холестатическую желтуху. Повышении активности сывороточных трансаминаз (АСТ и/или АЛТ). Сывороточного билирубина и/или ЩФ. Чаще сообщалось о таких случаях у пожилых людей, мужчин или пациентов, находящихся на длительном лечении. Гистологические данные биопсии печени свидетельствуют о преимущественно холестатическом лечении. Гистологические данные биопсии печени включали преимущественно холестатические, гепатоцеллюлярные или смешанные холестатические гепатоцеллюлярные изменения. Появление признаков/симптомов нарушения функции печени может возникнуть в течение или через несколько недель после прекращения терапии. Нарушение функции печени, которое может быть тяжелым, обычно обратимо. Сообщается о летальных случаях ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
 Почки. Сообщалось об интерстициальном нефрите, гематурии и кристаллурии ( см «Передозировка»).
 Кровеносная и лимфатическая системы. Сообщалось о наличии анемии. Включая гемолитическую анемию. Тромбоцитопению. Тромбоцитопеническую пурпуру. Эозинофилию. Лейкопению и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются реакциями гиперчувствительности. Тромбоцитоз отмечался менее чем у 1% пациентов, получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота. Сообщалось об увеличении ПВ у пациентов, одновременно получавших комбинацию амоксициллин + клавулановая кислота и антикоагулянтную терапию ( см «Взаимодействие»).
 ЦНС. Сообщалось о возбуждении. Тревоге. Поведенческих изменениях. Спутанности сознания. Судорогах. Головокружении. Бессоннице и обратимой гиперактивности.
 Прочие. Сообщалось об изменении цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений произошло у детей. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или устранялось с помощью самостоятельной или профессиональной чистки зубов.

Побочные эффекты Amoxicillin.

 Данные клинических исследований.
 Наиболее частыми побочными реакциями (>1%). Наблюдавшимися в клинических исследованиях амоксициллина (в форме капсул. Таблеток или в виде суспензии для перорального приема). Были диарея. Кожная сыпь. Рвота и тошнота.
 Тройная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших тройную терапию (амоксициллин + кларитромицин + лансопразол), были диарея (7%), головная боль (6%) и извращение вкуса (5%).
 Двойная терапия. Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, получавших двойную терапию амоксициллин + лансопразол, были диарея (8%) и головная боль (7%).
 Более подробную информацию о побочных реакциях при применении кларитромицина или лансопразола следует смотреть в инструкциях по их медицинскому применению.
 Данные пострегистрационных наблюдений.
 В дополнение к побочным реакциям, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, в период пострегистрационного применения пенициллинов были выявлены следующие нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях были получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. Невозможно достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием амоксициллина. Данные побочные реакции были включены в список из-за сочетания их серьезности, частоты сообщений или потенциальной причинно-следственной связи с применением амоксициллина.
 Инфекции и инвазии. Кожно-слизистый кандидоз.
 Со стороны ЖКТ. Черный «волосатый» язык, геморрагический/псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после антибактериальной терапии ( см «Меры предосторожности»).
 Реакции гиперчувствительности. Анафилаксия ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о таких реакциях. Как сывороточноподобный синдром. Эритематозная макулопапулезная сыпь. Многоформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона. Эксфолиативный дерматит. Токсический эпидермальный некролиз. Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Гиперчувствительный васкулит и крапивница.
 Со стороны печени. Умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ, но значимость этого явления неизвестна. Сообщалось о нарушениях функции печени, включая холестатическую желтуху, печеночный холестаз и острый цитолитический гепатит.
 Со стороны почек. Кристаллурия ( см «Передозировка»).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия. Включая гемолитическую. Тромбоцитопения. Тромбоцитопеническая пурпура. Эозинофилия. Лейкопения и агранулоцитоз. Данные нежелательные реакции обычно обратимы после прекращения терапии и считаются явлениями гиперчувствительности.
 Со стороны ЦНС. Обратимая гиперактивность. Возбуждение. Беспокойство. Бессонница. Спутанность сознания. Судороги. Изменения поведения и/или головокружение.
 Прочее. Изменение цвета зубов (коричневое, желтое или серое окрашивание). Большинство сообщений касалось педиатрических пациентов. В большинстве случаев изменение цвета уменьшалось или полностью устранялось с помощью обычной или профессиональной чистки зубов.