|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 пакетик (5 г) содержит:
Действующее вещество:
Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) - 3 г;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Действующее вещество:
Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) - 3 г;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Фармакокинетика
L‑орнитин‑L‑аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Показания к применению
-.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
-.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
-.
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
-.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
-.
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью.
Беременность.
С осторожностью.
Беременность.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Побочные эффекты
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Очень редко:
Боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Очень редко:
Боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Симптомы.
Усиление выраженности побочных действий.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Усиление выраженности побочных действий.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Ornithine).
Список кодов МКБ-10.
•.
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная.
•.
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины.
•.
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома).
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K76.9 Болезнь печени неуточненная.
Список кодов МКБ-10.
•.
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная.
•.
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины.
•.
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома).
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K76.9 Болезнь печени неуточненная.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ornithine.
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (концентрация креатинина более 3 мг/100 мл).Противопоказания Aspartame.
Гиперчувствительность, гомозиготная фенилкетонурия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ornithine.
Кожные аллергические реакции, тошнота, рвота.Побочные эффекты Aspartame.
Аллергические реакции (в тч крапивница), парадоксальное повышение аппетита, мигрень.Год актуализации информации
Особые отметки: