Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
ATX code
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Description of the dosage form
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Смесь порошка и гранул от светло-желтого до оранжевого цвета с характерным слабым апельсиновым запахом. Допускается наличие белых и бесцветных включений.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г.
По 5 г гранул в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного.
По 1, 5, 10 или 30 пакетиков с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Composition
1 пакетик (5 г) содержит:
Действующее вещество:
Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) - 3 г;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Действующее вещество:
Орнитина аспартат (L‑орнитин‑L‑аспартат) - 3 г;
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, натрия цикламат, краситель солнечный закат желтый, повидон K‑30, фруктоза.
Pharmacokinetics
L‑орнитин‑L‑аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 минут, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Pharmacodynamics
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Indications for use
-.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
-.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
-.
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
-.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
-.
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Contraindications
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью.
Беременность.
С осторожностью.
Беременность.
Use during pregnancy and lactation
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки после еды.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Side effects
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Очень редко:
Боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто. Тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Очень редко:
Боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Interaction
Не описано.
Overdose
Симптомы.
Усиление выраженности побочных действий.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Усиление выраженности побочных действий.
Лечение.
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Nosology
(Данные взяты из действующего вещества Ornithine).
Список кодов МКБ-10.
•.
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная.
•.
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины.
•.
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома).
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K76.9 Болезнь печени неуточненная.
Список кодов МКБ-10.
•.
E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная.
•.
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины.
•.
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома).
•.
K74 Фиброз и цирроз печени.
•.
K76.9 Болезнь печени неуточненная.
Contraindications of the components
Противопоказания Ornithine.
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (концентрация креатинина более 3 мг/100 мл).Противопоказания Aspartame.
Гиперчувствительность, гомозиготная фенилкетонурия.Side effects of the components
Побочные эффекты Ornithine.
Кожные аллергические реакции, тошнота, рвота.Побочные эффекты Aspartame.
Аллергические реакции (в тч крапивница), парадоксальное повышение аппетита, мигрень.Year of updating the information
Особые отметки: