Другие названия и синонимы
Hepa-Merz.
Действующие вещества
- Орнитин
- Л-орнитин-Л-аспартат (3 г)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Используется в лечении
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- E72 Другие нарушения обмена аминокислот
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г |
| активное вещество: | |
| L-орнитина-L-аспартата | 3 г |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель солнечный закат желтый; повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25); фруктоза (левулоза) |
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. От бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Детоксицирующее.
Фармакодинамика
В условиях in vitro L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах.
Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при cтеатозе и стеатогепатите).
Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах.
Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при cтеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается и расщепляется до орнитина и аспартата. У обеих аминокислот короткий период полувыведения, составляющий 0,3-0,4 Фракция аспартата выводится с мочой в неметаболизированном виде.
Показания к применению
• острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
• стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
• стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
• гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или любому из вспомогательных веществ;
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность) - в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность) - в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную опенку соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Грудное вскармливание. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое 1-2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания. Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.
Дети. Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Дети. Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
|
|
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко - боль в конечностях.
Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень редко - боль в конечностях.
Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Передозировка
До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1,13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0,11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.
Дети. В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.
Дети. В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
