Сульбацин

Побочные эффекты Ampicillin+Sulbactam.

 Взрослые пациенты.
 В целом комбинация ампициллин + сульбактам хорошо переносится. В ходе клинических исследований были зарегистрированы следующие побочные эффекты.
 Местные побочные эффекты. Боль в месте введения (в/м инъекция) - 16%, боль в месте введения (в/в инъекция) - 3%, тромбофлебит - 3%, флебит - 1,2%.
 Системные побочные эффекты. Наиболее частыми побочными эффектами были диарея - у 3% пациентов и кожная сыпь - менее чем у 2% пациентов.
 Дополнительные системные реакции. О которых сообщалось менее чем у 1% пациентов. Включали зуд. Тошноту. Рвоту. Кандидоз. Повышенную утомляемость. Общее недомогание. Головную боль. Боль в грудной клетке. Метеоризм. Вздутие живота. Глоссит. Задержку мочеиспускания. Дизурию. Отек. Отек лица. Эритему. Озноб. Ощущение сдавленности в горле. Боль за грудиной. Носовое кровотечение и кровотечение из слизистых оболочек.
 Дети.
 Имеющиеся данные по безопасности у детей, получавших терапию комбинацией ампициллин + сульбактам, демонстрируют профиль побочных эффектов, сходный с таковым у взрослых пациентов. Кроме того, у одного ребенка, получавшего терапию комбинацией ампициллин + сульбактам, наблюдался атипичный лимфоцитоз.
 Изменения лабораторных показателей.
 В ходе клинических исследований наблюдались следующие нежелательные изменения лабораторных показателей, не связанные с применением ЛС.
 Со стороны печени. Повышение уровня АСТ, АЛТ, ЩФ и ЛДГ.
 Со стороны крови. Снижение уровня Hb. Гематокрита. Количества эритроцитов. Лейкоцитов. Нейтрофилов. Лимфоцитов. Тромбоцитов. Повышение количества лимфоцитов. Моноцитов. Базофилов. Эозинофилов и тромбоцитов.
 Биохимический анализ крови. Снижение уровня сывороточного альбумина и общего белка.
 Со стороны почек. Повышение уровня азота мочевины крови и креатинина.
 Общий анализ мочи. Наличие эритроцитов и гиалиновых цилиндров в моче.
 Данные пострегистрационного периода.
 В дополнение к побочным эффектам. О которых сообщалось в ходе клинических исследований. В ходе пострегистрационного периода применения комбинации ампициллин + сульбактам или других ЛС. Содержащих ампициллин. Были выявлены следующие побочные эффекты. Поскольку данные об этих побочных эффектах получены из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера, нет возможности достоверно оценить частоту их возникновения. Эти побочные эффекты были выбраны для включения в список из-за сочетания их серьезности, частоты возникновения или потенциальной причинной связи с комбинацией ампициллин + сульбактам.
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Сообщалось о гемолитической анемии, тромбоцитопенической пурпуре и агранулоцитозе. Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии и, по всей вероятности, являются реакциями гиперчувствительности. У некоторых пациентов во время терапии комбинацией ампициллин + сульбактам, как и при проведении терапии другими бета-лактамными антибактериальными ЛС, наблюдались положительные результаты прямой пробы Кумбса.
 Желудочно-кишечные расстройства. Абдоминальная боль. Холестатический гепатит. Холестаз. Гипербилирубинемия. Желтуха. Нарушение функции печени. Мелена. Гастрит. Стоматит. Диспепсия. Черный «волосатый» язык. сlostridium difficile-ассоциированная диарея ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности».Предупреждения).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Реакции в месте инъекции.
 Со стороны иммунной системы. Серьезные и жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности ( см «Меры предосторожности».Предупреждения). Острая ишемия миокарда с инфарктом миокарда или без него может возникнуть как часть аллергической реакции.
 Со стороны нервной системы. Судороги и головокружение.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Тубулоинтерстициальный нефрит.
 Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Одышка.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Токсический эпидермальный некролиз. Синдром Стивенса-Джонсона. Ангионевротический отек. Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Мультиформная эритема. Эксфолиативный дерматит и крапивница ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности».Предупреждения).

Побочные эффекты Ampicillin.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лейкопения. Нейтропения. Тромбоцитопения. Агранулоцитоз. Анемия.
 Со стороны органов ЖКТ: стоматит. Гастрит. Сухость во рту. Изменение вкуса. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Диарея. Псевдомембранозный колит. Увеличение активности печеночных трансаминаз.
 Аллергические реакции. Крапивница. Гиперемия и зуд кожи. Лихорадка. Бронхоспазм. Ангионевротический отек. Ринит. Конъюнктивит. Артралгия. Анафилактический шок. Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Эозинофилия. Везикулезная сыпь. Многоформная экссудативная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона.
 Прочие. Интерстициальный нефрит. Нефропатия. Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). Дисбактериоз. Кандидамикоз влагалища. В месте введения - тромбофлебит. Боль. Эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). Флебит (при в/в введении).