|
|
Действующие вещества
- Тилорон (125 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX19 Тилорон.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| тилорона дигидрохлорид | 125 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) | |
| вспомогательные вещества (ядро): МКЦ 102; крахмал картофельный; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 4 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) ; магния стеарат | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза; полисорбат 80 (твин 80); тальк ; титана диоксид (Е171); алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) |
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.
На поперечном разрезе - ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 или 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 табл. в банке полимерной из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 6 табл. или 10 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
На поперечном разрезе - ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 или 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 табл. в банке полимерной из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 6 табл. или 10 табл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее, противовирусное.
Иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, maxCmax в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 интерферона альфа - через 48 Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в тч против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, maxCmax в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 интерферона альфа - через 48 Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в тч против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60%.
Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Биотрансформация. Препарат не подвергается биотрансформации.
Элиминация. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). T1/2 - 48 Тилорон не накапливается в организме.
Распределение. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.
Биотрансформация. Препарат не подвергается биотрансформации.
Элиминация. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). T1/2 - 48 Тилорон не накапливается в организме.
Показания к применению
|
|
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
Лечение герпетической инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону или любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);
Беременность ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Детский возраст (до 18 лет).
Беременность ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»);
Детский возраст (до 18 лет).
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в период беременности ( см «Противопоказания»).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ( см «Противопоказания»).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание ( см «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 На курс - 750 мг (6 табл.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. На курс - 750 мг (6 табл.
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 табл.
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней следует проконсультироваться у врача.
Дети. Препарат Тилорон-СЗ не следует назначать (применять) у детей в возрасте от рождения до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 На курс - 750 мг (6 табл.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. На курс - 750 мг (6 табл.
Для лечения герпетической инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза - 1,25-2,5 г (10-20 табл.
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней следует проконсультироваться у врача.
Дети. Препарат Тилорон-СЗ не следует назначать (применять) у детей в возрасте от рождения до 18 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Россия, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел: (495) 698-45-38; (495) 578-02-30.
E-mail. Npr@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях. Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Россия, 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел: (495) 698-45-38; (495) 578-02-30.
E-mail. Npr@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Совместим с антибиотиками и ЛС традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Особые указания
Вспомогательные вещества. Препарат Тилорон-СЗ содержит алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Tilorone.
Повышенная чувствительность к тилорону; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.Противопоказания Tiludronic acid.
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность, юношеская болезнь Педжета.Противопоказания Thymol.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Склонность к бронхоспазму;
Судороги в анамнезе;
Повреждения кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата;
Эпилепсия;
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Детский возраст с 2-х лет.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Tilorone.
Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.Побочные эффекты Tiludronic acid.
Боли в области живота, тошнота, понос.Побочные эффекты Thymol.
Входящие в состав препарата ментол и эфирные масла могут приводить к развитию реакции гиперчувствительности, включая контактный дерматит.При случайном приеме препарата внутрь возможно развитие таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, сонливость.
В случае возникновения вышеперечисленных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.