Действующие вещества
- Энисамия йодид (500.0 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J05AX17 Энисамия йодид.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| энисамия йодид (N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид) | 500,0 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: лактозы моногидрат; МКЦ 101; сахароза (сахар); повидон К17; коповидон; кросповидон; тальк; кальция стеарат | |
| оболочка пленочная: Aquarius Prime вAN314047 Yellow (гипромеллоза, титана диоксид, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель хинолиновый желтый) |
Описание лекарственной формы
Продолговатые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
На поперечном разрезе - от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 табл. в банке из ПЭ низкого давления. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
На поперечном разрезе - от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 или 20 табл. в банке из ПЭ низкого давления. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Фармакодинамика
Энисамия йодид - противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ за счет непосредственного ингибирующего влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану. Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям. Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
После перорального приема энисамия йодид быстро попадает в кровь, сmax его в крови наблюдается через 2-2,5 ч после употребления.
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (T1/2 составляет 13,5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (T1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, в тч и в составе комплексной терапии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с дозировкой 250 мг).
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
• наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;
• тяжелые органические поражения печени и почек;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (для детей с 12 лет предназначена лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с дозировкой 250 мг).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, не разжевывая.
Взрослым - по 500 мг (1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г (2 табл.), суточная - 2 г (4 табл.
Рекомендованный курс лечения - от 5 до 7 дней.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взрослым - по 500 мг (1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г (2 табл.), суточная - 2 г (4 табл.
Рекомендованный курс лечения - от 5 до 7 дней.
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка, раздражение горла.
Желудочно-кишечные нарушения. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Одышка, раздражение горла.
Желудочно-кишечные нарушения. Сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД, боль и чувство жжения в области челюсти и подчелюстных, околоушных, шейных лимфоузлов.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами достаточно не изучено.
Препарат НОБАЗИТ ФОРТЕ усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат НОБАЗИТ ФОРТЕ можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ ФОРТЕ следует проконсультироваться с врачом.
Препарат НОБАЗИТ ФОРТЕ усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Также препарат НОБАЗИТ ФОРТЕ можно назначать одновременно с использованием рекомбинантного интерферона.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата НОБАЗИТ ФОРТЕ следует проконсультироваться с врачом.
|
|
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическое лечение.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием энисамия йодида не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Условия хранения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг упаковка контурная ячейковая. При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг банка (баночка). При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг банка (баночка). При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (банка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Enisamium iodide.
Повышенная чувствительность. Аллергические реакции независимо от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек. Беременность. Кормление грудью. Возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Enisamium iodide.
Аллергические реакции. Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.Со стороны системы пищеварения. Сухость и горький привкус во рту. Отек слизистой оболочки полости рта. Гиперсаливация. Окрашивание языка в желтый цвет. Тошнота. Рвота. Изжога. Боль в животе. Тяжесть в правом подреберье. Диарея. Вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечапись следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.