|
Другие названия и синонимы
Gopantenic acid.Действующие вещества
- Гопантеновая кислота (250 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- S09.9 Травма головы неуточненная
- S09 Другие и неуточненные травмы головы
- S06 Внутричерепная травма
- R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
- R53 Недомогание и утомляемость
- R46.3 Чрезмерная активность
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием
- R35 Полиурия
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R25.8.0* Гиперкинез
- N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- G40 Эпилепсия
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G00.9 Бактериальный менингит неуточненный
- F98.5 Заикание [запинание]
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F95 Тики
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F20 Шизофрения
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
гопантеновая кислота | 250 мг |
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 7,5 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магний углекислый основной водный) - 40,1 мг; тальк - 9,3 мг; кальция стеарат - 3,1 мг |
500 мг | |
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 15 мг; магния гидроксикарбонат пентагидрат (магний углекислый основной водный) - 80,2 мг; тальк - 18,6 мг; кальция стеарат - 6,2 мг |
Описание лекарственной формы
|
Таблетки 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 20 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНР с крышкой из ПЭВП или во флаконе полимерном из ПЭНП с крышкой из ПЭВП.
Каждую банку или флакон, 4, 5, 6 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Ноотропное, нейрометаболическое, противосудорожное.
Ноотропное, нейрометаболическое, противосудорожное.
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКВ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.
Показания к применению
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, последствиях нейроинфекций и ЧМТ и невротических расстройствах;
Экстрапирамидные гиперкинезы у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. Нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
Дети - с задержкой развития (психическое, речевое, моторное или их сочетания), в тч на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
Дети - при гиперкинетических расстройствах (синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
Дети - при неврозоподобных состояниях (тики, заикание).
Экстрапирамидные гиперкинезы у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств. Нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией;
Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
Дети - с задержкой развития (психическое, речевое, моторное или их сочетания), в тч на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
Дети - при гиперкинетических расстройствах (синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
Дети - при неврозоподобных состояниях (тики, заикание).
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Острые тяжелые заболевания почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Острые тяжелые заболевания почек;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 мин после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в тч при последствиях нейроинфекций и ЧМТ, и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг/сут. Курс лечения - до 4 и более мес.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетический и акинетический), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 мес.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 мес.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 мес.
Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется принимать до 3000 мг/сут. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Детям при задержке развития. По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 мес.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг/сут, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 мес.
Детям при неврозоподобных состояниях (тики, заикание). В дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 мес.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - от 1500 до 3000 мг, для детей - от 750 мг до 3000 мг.
Курс лечения - от 1 до 4 мес, в отдельных случаях - до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в тч при последствиях нейроинфекций и ЧМТ, и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг/сут. Курс лечения - до 4 и более мес.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетический и акинетический), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов с шизофренией: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 мес.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 мес.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания. Взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 мес.
Детям с различной патологией нервной системы, в зависимости от возраста, препарат рекомендуется принимать до 3000 мг/сут. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Гопантеновой кислоты в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Гопантеновой кислоты, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 мес.
Детям при задержке развития. По 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 мес.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания. В зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг/сут, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 мес.
Детям при неврозоподобных состояниях (тики, заикание). В дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 мес.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Препарат применяется у детей старше 3 лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Со стороны нервной системы. Очень редко - гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Нарушения психики. Очень редко - вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Со стороны нервной системы. Очень редко - гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Нарушения психики. Очень редко - вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
|
Передозировка
Симптомы. Бессонница или сонливость, шум в голове.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Препарат применяется у детей старше 3 лет.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).