Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

ОРВИС Бронхо Амброксол (Orvis Broncho Ambroxol)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 151 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Условия хранения
  5. Срок годности
  6. Список литературы
  7. Характеристика вещества
  8. Фармакодинамика
  9. Показания к применению
  10. Используется в лечении
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Передозировка
  16. Способ применения и дозы
  17. Меры предосторожности применения
  18. Противопоказания компонентов
  19. Побочные эффекты компонентов
  20. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей || Муколитические препараты

Аналоги

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года После вскрытия - 6 мес.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата ОРВИС Бронхо Амброксол (раствор для приема внутрь и ингаляций).
 Дата последней актуализации 07.06.2021.

Список литературы

 Product monograph.

Характеристика вещества

 Белый кристаллический порошок без запаха, слегка горького вкуса.

Фармакодинамика

 Фармакодинамика.
 Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях, усиливает выработку сурфактанта в легких и стимулирует активность ресничек. Это приводит к улучшению оттока слизи и ее транспорта (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было показано и в клинических исследованиях. Повышение секреции жидкости и мукоцилиарного клиренса способствует отхождению мокроты и облегчает кашель.
 У пациентов, страдающих ХОБЛ, длительное (6 мес) применение амброксола в дозе 75 мг в виде капсул с пролонгированным высвобождением приводило к значительному уменьшению обострений. Применение амброксола вызывало статистически значимое улучшение симптомов (в тч затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка) по сравнению с плацебо, сокращало время болезни и снижало потребность в антибиотикотерапии.
 На модели глаза кролика наблюдался местный анестезирующий эффект, который можно объяснить способностью амброксола блокировать натриевые каналы. In vitro было показано, что амброксол блокирует клонированные нейрональные натриевые каналы, связывание было обратимым и зависело от концентрации.
 In vitro обнаружено значительное снижение высвобождения цитокинов из клеток крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфноядерных клеток под действием амброксола.
 В клинических исследованиях у пациентов с болью в горле значительно уменьшались боль в глотке и покраснение.
 После применения амброксола повышалась концентрация антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхолегочном секрете и мокроте.
 Фармакокинетика.
 Абсорбция.
 Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. max >Tmax в плазме крови составляет 1-2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79-95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
 Распределение.
 В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. max >Cmax активного вещества обнаружена в легких. d >Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
 Метаболизм и выведение.
 Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
 Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
 T1/2 амброксола составляет около 10 общий клиренс - около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
 Особые группы пациентов.
 Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3-2 раза.
 Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
 Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.

Показания к применению

 Острые и хронические бронхолегочные заболевания, связанные с нарушением секреции и транспорта слизи.

Используется в лечении

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

При беременности и кормлении грудью

 Амброксол проходит через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие плода. Обширный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не выявил признаков неблагоприятного воздействия на плод.
 Не рекомендуется применение аброксола в I триместре беременности.
 Амброксол выделяется с грудным молоком. Несмотря на то что неблагоприятное воздействие на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается, применение абмроксола при кормлении грудью не рекомендуется.
 Влияние на фертильность.
 Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия амброксола на фертильность.

Побочные эффекты

 Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, пониженная чувствительность ротовой полости и глотки, сухость во рту и горле.
 Со стороны нервной системы: дисгевзия (искажение вкуса).
 Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в тч анафилактический шок, ангионевротический отек, покраснение, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

 Отсутствуют сообщения о клинически значимом неблагоприятном взаимодействии амброксола с другими ЛС.

Передозировка

 Отсутствуют сообщения о специфических симптомах передозировки амброксола у человека.
 По данным сообщений о случайной передозировке и/или ошибке при приеме. Наблюдаемые симптомы согласуются с известными побочными эффектами амброксола в рекомендуемых дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

Способ применения и дозы

 Внутрь, независимо от приема пищи, режим дозирования устанавливается врачом в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Меры предосторожности применения

 Имеются очень редкие сообщения о серьезных поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциированных по времени с приемом отхаркивающих средств, таких как амброксол. Главным образом это могло объясняться тяжестью сопутствующего заболевания и/или совместного приема ЛС. Кроме того, на ранней стадии развития синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза пациент мог впервые испытывать неспецифические продромальные гриппоподобные симптомы, и возможно симптоматическое лечение этих симптомов начиналось с назначения средств от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение амброксола.
 При нарушении функции почек амброксол можно применять только после консультации с врачом.
 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Данные пострегистрационных наблюдений не свидетельствуют о влиянии амброксола на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами. Специальные исследования возможности такого влияния не проводились.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ambroxol.

 Гиперчувствительность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Судорожный синдром. Нарушение моторики бронхов. Большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах). Беременность (I триместр). Кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ambroxol.

 Со стороны органов ЖКТ: редко - диарея/запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
 Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
 Прочие: редко - слабость. Головная боль. Сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей. Экзантема. Ринорея. Дизурия. При быстром в/в введении - ощущение оцепенения. Интенсивная головная боль. Адинамия. Снижение АД. Одышка. Гипертермия. Озноб.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Эвалар
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.