Действующие вещества
- Вакцина для профилактики кори и паротита
- Калия хлорид (0.2 мг)
- Магния сульфат (0.05 мг)
- Натрия фосфат (0.02 мг)
- Кальция хлорид (0.035 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы.
Описание лекарственной формы
Растворитель для вакцин.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Растворитель для вакцин по 0,5 мл или 1 мл в ампуле.
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Растворитель для вакцин по 0,5 мл или 1 мл в ампуле.
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.
Состав
0,5 мл растворителя для 1 дозы вакцины содержит:
Натрия хлорида - 4,0 мг, калия хлорида - 0,2 мг, магния сульфата безводного - 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного - 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного - 0,02 мг, кальция хлорида - 0,035 мг, воды для инъекций - до 0,5 мл.
Натрия хлорида - 4,0 мг, калия хлорида - 0,2 мг, магния сульфата безводного - 0,05 мг, калия фосфата однозамещенного - 0,03 мг, натрия фосфата двузамещенного безводного - 0,02 мг, кальция хлорида - 0,035 мг, воды для инъекций - до 0,5 мл.
Характеристика вещества
Растворитель для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых представляет собой растворенную в воде для инъекций смесь неорганических солей.
Показания к применению
Используется в качестве растворителя для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых.
Противопоказания
Не выявлены.
При беременности и кормлении грудью
При беременности и при грудном вскармливании растворитель используется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению разводимого лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием одной из вакцин в ампулу с препаратом вносят растворитель из расчета 0,5 мл на одну прививочную дозу вакцины.
Вскрытие ампулы осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%‑ным этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Вскрытая ампула с растворителем должна использоваться немедленно и хранению не подлежит.
Вскрытие ампулы осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70%‑ным этиловым спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Вскрытая ампула с растворителем должна использоваться немедленно и хранению не подлежит.
Побочные эффекты
Сведения о побочных эффектах отсутствуют.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Меры предосторожности применения
Не пригоден к применению растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности ), с истекшим сроком годности, неправильно хранившийся.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлено.
Не установлено.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Хранение в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °C, в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 25 °C. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 25 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. Острая и хроническая почечная недостаточность. Полная блокада сердца. Лечение калийсберегающими диуретиками. Гиперкалиемия. Метаболические нарушения (ацидоз. Гиповолемия с гипонатриемией). Заболевания ЖКТ в стадии обострения. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Magnesium sulfate.
Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия. Угнетение дыхательного центра. Выраженная брадикардия. AV блокада. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Предродовый период (за 2 ч до родов).Для назначения внутрь (дополнительно). Аппендицит, ректальное кровотечение (в тч предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Противопоказания Sodium phosphate.
Острый геморрой, трещины заднего прохода, острые воспалительные и/или язвенные поражения нижних отделов ЖКТ.Противопоказания сalcium chloride.
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. Диарея. Метеоризм. Боль в животе. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения. Перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Magnesium sulfate.
При инъекционном введении: признаки и симптомы гипермагниемии - брадикардия. Диплопия. Прилив крови к лицу. Потливость. Снижение АД. Угнетение деятельности сердца и ЦНС. При концентрации Mg2+ в крови 2-3,5 ммоль/л - снижение глубоких сухожильных рефлексов; 2,5-5 ммоль/л - удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ; 4-5 ммоль/л - утрата глубоких сухожильных рефлексов; 5-6,5 ммоль/л - угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л - нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л - остановка сердца. Кроме того. Тревога. Головная боль. Слабость. Атония матки. Гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.При приеме внутрь. Тошнота. Рвота. Диарея. Обострение воспалительных заболеваний ЖКТ. Нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость. Астения. Спутанность сознания. Аритмия. Судороги). Метеоризм. Абдоминальная боль спастического характера. Жажда. Признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).
Побочные эффекты Sodium phosphate.
Местное раздражающее действие, аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).