Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Лемтрада (Lemtrada)

Используется в лечении 

Действующие вещества 

Аналоги полные 

Аналоги по действию

Похож Цены
10% 548-2062ք
10% 456ք
10% 8883ք
Ещё аналоги

Фармакологическая группа 

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Нозологии
  3. Условия хранения
  4. Срок годности
  5. Противопоказания компонентов
  6. Побочные эффекты компонентов
  7. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Лемтрада.
 Английское название: Lemtrada.

Фарм Группа

 • Иммунодепрессанты.
 • Противоопухолевые средства — моноклональные антитела.

Увеличить Нозологии

 Список кодов МКБ-10.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Alemtuzumab.

 Анафилактические реакции и другие проявления гиперчувствительности немедленного типа на алемтузумаб, мышиные белки или любые вещества, входящие в состав препарата.
 Острый или обострение хронического системного инфекционного процесса.
 ВИЧ-инфекция.
 Сопутствующие злокачественные новообразования.
 Беременность.
 Кормление грудью.

Использование препарата Alemtuzumab при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. C.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Alemtuzumab.

 Более чем у 80% больных могут развиваться побочные реакции, которые наиболее часто наблюдаются в течение первой недели терапии.
 Частота побочных реакций (очень часто — 1/10; часто — 1/100– < 1/10; редко — 1/1000– < 1/100), выявленных в клиническом исследовании больных ХЛЛ (149 пациентов), указана ниже.
 Реакции, связанные с инфузией. Очень часто - лихорадка, озноб, тошнота, рвота, гипотензия, повышенная утомляемость, сыпь, крапивница, диспноэ, головная боль, зуд и диарея. Большинство перечисленных реакций бывает выражено слабо и умеренно. В связи с синдромом высвобождения цитокинов в редких случаях наблюдались тяжелые реакции, такие как обморок, бронхоспазм, гипоксия, легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром у взрослых, остановка дыхания, инфаркт миокарда, аритмии, острая сердечная недостаточность и остановка сердца. В редких случаях эти реакции приводили к летальному исходу. Остро развивающиеся реакции обычно возникают в течение первой недели терапии и в последующем практически полностью исчезают. Тяжелые реакции на введение препарата (3 и 4 степени по градации Национального института рака, NCI) после первой недели терапии наблюдаются нечасто. Тяжелые анафилактические и другие реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и ангионевротический отек после введения Кэмпаса встречаются редко. Данные симптомы могут быть предотвращены или их выраженность может быть уменьшена за счет проведения премедикации и предписанного режима увеличения дозы препарата ( см раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).
 Инфекции. Очень часто - тяжелые инфекции 3-й и 4-й степени выраженности, в тч пневмонии и генерализованная герпетическая инфекция. Часто — оппортунистические инфекции, включая пневмоцистную и аспергиллезную пневмонии и инфекции, вызванные.
 Цитомегаловирусом и вирусом Herpes zoster. Имеются немногочисленные сообщения о развитии риноцеребрального мукоромикоза. Также наблюдались другие тяжелые вирусные инфекции, иногда со смертельными исходами: аденовирусная инфекция, парагрипп, гепатит В, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, бактериальные инфекции (туберкулез, атипичные микобактериозы, нокардиоз), протозойные инфекции (например, вызванные Toxoplasma gondii) и грибковые инфекции, включая реактивацию их латентных форм. Профилактическая терапия, по-видимому, снижает риск развития инфекций, вызванных.
 Pneumocystis carinii и Herpes zoster. Длительное снижение числа Т-лимфоцитов, в результате лечения Кэмпасом, может увеличивать риск реактивации вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ). В редких случаях у иммунокомпрометированных больных наблюдалось развитие ВЭБ-ассоциированного лимфопролиферативного заболевания.
 Гематологические реакции. Часто - реакции в виде выраженной кровоточивости; панцитопения может достигать 3 и 4 степени выраженности (гемоглобин - < 80г/л, лейкоциты - мм3, тромбоциты - мм3).
 Положительный результат пробы Кумбса. Редко (во время и после лечения) — аутоиммунные осложнения (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, апластическая анемия, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия). В редких случаях эти состояния могут быть жизнеугрожающими и приводить к смерти.
 Нарушения метаболизма и обмена веществ. Редко - синдром лизиса опухоли со смертельным исходом.
 Нарушения нервной системы. Редко - внутричерепные кровоизлияния со смертельным исходом у больных с тромбоцитопенией.
 Нарушения сердечной деятельности. Редко - застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия и снижение фракции.
 Выброса у больных, ранее получавших терапию потенциально кардиотоксичными препаратами.
 В приведенной ниже таблице 1 указаны побочные реакции в порядке уменьшения их выраженности.
 Таблица 1.
 Побочные реакции со стороны различных систем организма при введении препарата Кэмпас.
Характер побочных реакций Частота проявления побочных реакций и инфекций
Очень часто Часто Редко
Инфекции Сепсис ЦМВ-инфекция Вирусная инфекция
Пневмония Инфекция Бактериальная инфекция
Herpes simplex Монилиаз Ларингит
Инфекция Pneumocystis carinii Ринит
Пульмонит Грибковый дерматит
Herpes zoster Онихомикоз
Синусит
Бронхит
Инфекции верхних дыхательных путей
Фарингит
Инфекции мочевыводящей системы
Грибковая инфекция
Абсцесс
Опухоли доброкачественные, злокачественные и неспецифические (включая кисты и полипы) Лимфомоподобное состояние
Патологические состояния кроветворной ткани и лимфатической системы Гранулоцитопения Аплазия костного мозга
Тромбоцитопения Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания
Анемия Нейтропеническая лихорадка Гемолитическая анемия, снижение уровня гаптоглобина
Панцитопения Угнетение функции костного мозга
Лейкопения Носовое кровотечение
Пурпура Кровоточивость десен
Лимфопения Отклонения в общем клиническом анализе крови
Нарушения иммунной системы Аллергические реакции
Нарушение метаболизма и питания Анорексия Гипонатриемия Обострение сахарного диабета
Дегидратация Гипокалиемия
Уменьшение массы тела
Гипокальциемия
Жажда
Нарушение психики Спутанность сознания Нервозность
Тревожность Патологическое мышление
Сонливость Деперсонализация
Депрессия Импотенция
Бессонница Расстройство личности
Нарушения функции нервной системы Головная боль Потеря вкуса Нарушение походки
Тремор
Гипестезия Дистония
Парестезия Гиперестезия
Гиперкинезия
Головокружение Извращение вкуса
Вертиго Нейропатия
Заболевания глаз Конъюнктивит Эндофтальмит
Заболевания уха и лабиринта Глухота
Шум в ушах
Нарушения функции сердца Тахикардия Остановка сердца
Чувство сердцебиения Инфаркт миокарда
Фибрилляция предсердий
Наджелудочковая тахикардия
Аритмия
Брадикардия
Нарушения ЭКГ
Сосудистые нарушения Гипотензия Гипертензия Обморочное состояние
Ангиоспазм
Гиперемия лица Периферическая ишемия
Респираторные, торакальные и медиастинальные патологические состояния Диспноэ Бронхоспазм Стридор
Кашель Легочный инфильтрат
Гипоксия Нарушение дыхания
Кровохарканье Ослабление дыхательных шумов
Ощущение сдавления гортани
Плевральный выпот
Патологические состояния ЖКТ Тошнота и рвота Желудочно-кишечные кровотечения Гастроэнтерит
Диарея Стоматит Изъязвление слизистой
Изъязвление языка
Гингивит
Запор Отрыжка
Диспепсия Икота
Язвенный стоматит Сухость во рту
Метеоризм
Боль в животе
Патологические состояния гепатобилиарной системы Нарушение функции печени
Нарушение состояния кожи и кожных придатков Зуд Эритематозная сыпь Пятнисто-папулезная сыпь
Крапивница Буллезная сыпь Нарушения целостности кожных покровов
Сыпь
Нарушения скелетно-мышечной системы Артралгия Боли в нижних конечностях
Боли в костях Гипертонус
Боли в спине
Миалгия
Мочевыделительная система Гематурия
Нарушение функции почек
Полиурия
Недержание мочи
Снижение диуреза
Патологические состояния организма в целом и в месте введения препарата Озноб Отек легких
Лихорадка Периферические отеки
Повышенная утомляемость
Повышенное потоотделение Боль различной локализации Периорбитальный отек
Боль за грудиной
Астения
Недомогание
Гриппоподобные симптомы
Отеки
Отек ротовой полости
Мукозит
Ощущение изменения температуры тела
Реакции в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции
Дерматит в месте инъекции
Боль в месте инъекции

 Таблица составлена на основе классификации систем органов по MedDRA (Медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности).
 Перечислены наиболее подходящие медицинские термины (версия MedDRA 8,0). Синонимы или близкие по смыслу состояния не приведены, но должны быть также.
 Приняты во внимание.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Boehringer Ingelheim Pharma, Genzyme Europe B.V.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.