Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Юперио

Юперио (Entresto)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Средние цены в
    аптеках: 1838-2409 ք
    Нет в наличии

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
100% 198ք
100% 226-329ք
100%

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Нозологии
  3. Противопоказания компонентов
  4. Побочные эффекты компонентов
  5. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Юперио.
 Английское название: Entresto.

Фарм Группа

 • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Valsartan+Sacubitril).
 • I50,0 Застойная сердечная недостаточность.
 • I50,1 Левожелудочковая недостаточность.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Valsartan+Sacubitril.

 Повышенная чувствительность к сакубитрилу или к валсартану. Одновременное применение с ингибиторами АПФ. А также период 36 ч после отмены ингибиторов АПФ. Наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии ингибиторами АПФ или АРА II. Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Билиарный цирроз и холестаз. Возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Беременность. Планирование беременности и период грудного вскармливания. Одновременное применение с другими ЛС. Содержащими АРА II. Тд. В состав ЛС входит валсартан.

Противопоказания Valsartan.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Использование препарата Valsartan+Sacubitril при кормлении грудью.

 Женщины с сохраненной репродуктивной функцией во время лечения препаратом и в течение недели после его последнего применения должны использовать надежные методы контрацепции.
 Как и другие препараты, напрямую действующие на РААС, комплекс валсартан + сакубитрил не следует применять во время беременности. Действие опосредовано блокадой рецепторов ангиотензина II, поэтому нельзя исключить риск для плода. У беременных женщин, принимавших валсартан, отмечались случаи самопроизвольного прерывания беременности, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Если на фоне применения комплекса валсартан + сакубитрил наступила беременность, ЛС следует отменить как можно скорее.
 Поскольку в экспериментальных исследованиях отмечено выделение сакубитрила и валсартана с молоком лактирующих животных, не рекомендуется применять комплекс валсартан + сакубитрил в период грудного вскармливания. Решение об отказе от грудного вскармливания или об отмене ЛС и продолжении грудного вскармливания следует принимать с учетом важности его применения для матери.
 Данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин нет. В исследованиях у животных снижение фертильности отмечено не было.

Использование препарата Valsartan при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности.
 Категория действия на плод по FDA. D.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли валсартан в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Valsartan+Sacubitril.

 Выявленные нежелательные явления (НЯ) соответствовали фармакологическим характеристикам комплекса валсартан + сакубитрил и сопутствующим заболеваниям, имеющимся у пациентов. Наиболее часто встречавшимися НЯ были выраженное снижение АД, гиперкалиемия и нарушение функции почек, требующие коррекции дозы комплекса валсартан + сакубитрил или прекращения терапии.
 Частота НЯ не зависела от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов.
 НЯ перечислены в соответствии с системно-органным классом медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса НЯ распределены по частоте возникновения в порядке уменьшения их важности. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.
 Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто - гиперкалиемия; часто - гипокалиемия.
 Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль; нечасто - ортостатическое головокружение.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто - вертиго.
 Со стороны сосудов. Очень часто - выраженное снижение АД; часто - обморок, ортостатическая гипотензия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель.
 Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, тошнота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - ангионевротический отек.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень часто - нарушение функции почек; часто - почечная недостаточность (в тч острая почечная недостаточность).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - повышенная утомляемость, астения.
 RxList.com.
 Опыт клинических испытаний.
 Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. Частота встречаемости побочных реакций. Наблюдаемых в этих испытаниях. Не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 В испытании PARADIGM-HF длительность вводного периода исследования (медиана) без приема пациентами эналаприла и комплекса сакубитрил +валсартан составила 15 и 29 дней соответственно. Затем пациенты были включены в рандомизированный двойной слепой период исследования по сравнению комплекса сакубитрил +валсартан с эналаприлом. Во время вводного периода «очищения» от эналаприла 1102 пациентов (10,5%) были исключены из исследования: 5,6% из-за развития побочных эффектов. Наиболее частыми из которых были нарушение функции почек (1,7%). Гиперкалиемия (1,7%) и гипотензия (1,4%). В период «очищения» от сакубитрила и валсартана 10,4% пациентов прекратили лечение. Из них 5,9% из-за развития побочных эффектов. Наиболее частыми из которых были нарушения функции почек (1,8%). Гипотензия (1,7%) и гиперкалиемия (1,3%). Вследствие наличия вводного периода исследования частота представленных неблагоприятных реакций ниже, чем ожидалось на практике.
 В двойном слепом периоде испытания безопасность была оценена у 4203 пациентов, получавших комплекс сакубитрил +валсартан и 4229 пациентов, получавших эналаприл. В исследовании PARADIGM-HF пациенты. Рандомизированные в группу. Получавшую комплекс сакубитрил +валсартан. Наблюдались в течение до 4,3 года со средней продолжительностью экспозиции 24 мес. 3271 пациентов получали лечение в течение более 1 года. Прекращение терапии вследствие развития побочных эффектов во время двойного слепого периода было отмечено у 450 пациентов в группе получавших комплекс сакубитрил +валсартан (10,7%) и 516 пациентов. Получавших эналаприл (12,2%).
 Далее представлены побочные реакции, отмеченные с частотой ≥5% у пациентов, получавших в период двойного слепого испытания комплекс сакубитрил +валсартан (N = 4203), в сравнении с эналаприлом (N = 4229).
 Гипотензия: 18% (12%).
 Гиперкалиемия: 12% (14%).
 Кашель: 9% (13%).
 Головокружение: 6% (5%).
 Почечная недостаточность/острая почечная недостаточность: 5% (5%).
 В испытании PARADIGM-HF частота ангионевротического отека составила 0,1% в обоих группах во вводном периоде. В двойном слепом периоде частота ангионевротического отека была выше у пациентов, получавших комплекс сакубитрил +валсартан, чем у пациентов, получавших эналаприл (0,5 и 0,2% соответственно). Частота ангионевротического отека у пациентов негроидной расы составила 2,4% на фоне комплекса сакубитрил +валсартан и 0,5% на фоне эналаприла ( см «Меры предосторожности»).
 Об ортостазе сообщалось у 2,1% пациентов, получавших комплекс сакубитрил +валсартан по сравнению с 1,1% пациентов, получавших эналаприл во время двойного слепого периода испытания PARADIGM-HF. Падения были зарегистрированы у 1,9% пациентов, получавших комплекс сакубитрил +валсартан, по сравнению с 1,3% пациентов, получавших эналаприл.
 Отклонения лабораторных показателей.
 Hb и гематокрит. В двойном слепом периоде испытания PARADIGM-HF снижение уровня Hb/гематокрита 20% наблюдалось примерно в 5% случаев как при приеме комплекса сакубитрил +валсартан, так и при приеме эналаприла.
 Креатинин сыворотки крови. Повышение сывороточного креатинина 50% наблюдалось в течение вводного периода у 1,4% пациентов в группе «очищения» от эналаприла в течение вводного периода и у 2,2% пациентов в группе «очищения» от комплекса сакубитрил +валсартан. В течение двойного слепого периода примерно в 16% случаев наблюдалось увеличение сывороточного креатинина 50% как при приеме комплекса сакубитрил +валсартан, так и при приеме эналаприла.
 Калий сыворотки крови. Концентрация калия 5,5 м-экв/л наблюдалась примерно у 4% пациентов в обеих группах во вводном периоде. Во время двойного слепого периода концентрация калия 5,5 мг-экв/л в обеих группах отмечалась примерно у 16% пациентов.

Побочные эффекты Valsartan.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко - слабость, головная боль, головокружение.
 Со стороны органов ЖКТ. Редко - диарея, тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.
 Прочие. Редко - кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Novartis Pharma S.p.A., Novartis Pharma Stein AG, Sandoz Pharmaceuticals d.d., Новартис Нева ООО, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.