ОРАЛЕЙР

Противопоказания Grass pollen allergens.

 - повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ;
 - онкологические заболевания или системные заболевания. поражающие иммунную систему. например. аутоиммунные заболевания. болезни. обусловленные образованием иммунных комплексов или иммунодефицитные заболевания;
 - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта с тяжелыми поражениями, такие как красный плоский лишай с изъязвлениями или тяжелый микоз слизистой оболочки полости рта;
 - неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) у взрослых - менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии. ОФВ| у детей - менее 80% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии);
 - тяжелое обострение бронхиальной астмы в течение последних трех месяцев.
 - терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения;
 - возраст до 5 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
 С осторожностью.
 Пищевая аллергия к рыбе; бронхиальная астма; предшествующие системные реакции на подкожную иммунотерапию аллергенами трав ( см раздел «Особые указания»).

Противопоказания Animals allergens.

 С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.
 Противопоказаниями для диагностики являются:
 • обострение аллергического заболевания;
 • острые и хронические кожные заболевания;
 • острые инфекционные заболевания;
 • хронические заболевания в стадии декомпенсации;
 • обострение психических заболеваний;
 • онкологические заболевания;
 • иммунопатологические состояния и иммунодефициты;
 • туберкулез любой локализации в период обострения;
 • беременность и лактация;
 • сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;

• любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, β -адреноблокаторами.Использование препарата Grass pollen allergens при кормлении грудью.

 Беременность.
 Данные о клиническом опыте применения препарата Гразакс во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили какого-либо увеличения риска для плода. Не следует начинать терапию препаратом Гразакс во время беременности. Если беременность наступила в период проведения терапии, то лечение можно продолжить после оценки общего состояния пациентки (включая функцию легких), учитывая реакцию на предыдущий прием препарата Гразакс. Пациенткам с бронхиальной астмой в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение врача во время беременности.
 Период грудного вскармливания.
 Клинические данные о применении препарата Гразакс в период грудного вскармливания отсутствуют. Не ожидается никакого влияния препарата на грудного ребенка.
 Фертильность.
 Клинические данные о влиянии препарата Гразакс на способность к зачатию отсутствуют. Исследование токсичности многократного применения препарата Гразакс у нативных мышей не выявило никаких эффектов в репродуктивных органах мышей обоих полов.

Использование препарата Animals allergens при кормлении грудью.

 Беременность и период лактации являются противопоказанием.[[w.

Побочные эффекты Grass pollen allergens.

 Пациентам, принимающим препарат Гразакс, следует прежде всего ожидать развития легких и умеренных местных аллергических реакций на ранних этапах терапии, которые, как правило, прекращаются спонтанно в течение 1-7 дней. В большинстве случаев следует ожидать, что эти реакции начинают развиваться в течение 5 минут после ежедневного приема препарата с последующим уменьшением выраженности реакций в течение нескольких минут или часов. Могут возникать более серьезные аллергические реакции в области ротоглотки.
 В таблице 1 представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с сенсибилизацией к пыльце трав, включая пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени тяжести, также связанной с сенсибилизацией к пыльце трав.
 В соответствии с классификацией Словаря Медицинской Нормативно-Правовой Деятельности (MedDRA) все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до.
 <1/100), редкие ≥1/10000 до.
 <1/1000), очень редкие (<1/10000).
 Таблица 1. Побочные реакции.

Система органов	Частота развития	Побочные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы	Нечастые	Анафилактическая реакция, системная аллергическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Нечастые	Извращение вкуса, парестезия
Нарушения со стороны органа зрения	Частые	Зуд глаз, конъюнктивит, повышенная слезоточивость, отечность глаз
	Нечастые	Гиперемия глаз, раздражение глаз
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	Очень частые	Зуд в ушах
	Нечастые	Дискомфорт в ухе, боль в ухе
	Редкие	Отек уха
Нарушения со стороны сердца	Нечастые	Ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Очень частые	Першение в горле
	Частые	Чихание, кашель, сухость в горле, одышка, боль в ротоглотке, отек глотки, ринорея, чувство стеснения в горле, зуд в носу, дисфония, эритема глотки
	Нечастые	Гипестезия глотки, гипертрофия миндалин, отек гортани
	Редкие	Бронхоспазм
Нарушения со стороны пищеварительной системы	Очень частые	Зуд в полости рта, отек в полости рта
	Частые	Отек губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, эритема слизистой оболочки полости рта, изъязвление полости рта, боль в полости рта, образование везикул/пузырьков на слизистой оболочке полости рта, зуд губ
	Нечастые	Сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль при глотании, увеличение слюнных желез, гиперсекреция слюнных желез, болезни языка, глоссит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в области живота, изъязвление губ
	Редкие	Эозинофильный эзофагит, боль губ
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частые	Зуд, крапивница, сыпь
	Нечастые	Ангионевротический отек эритема
Системные расстройства и нарушения в месте введения	Частые	Слабость, дискомфорт в области груди
	Нечастые	Ощущение инородного тела

 При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств.
 В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьезных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьезные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приема первой таблетки ( см разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
 При появлении тяжелых системных реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.
 Дети.
 В целом профиль побочных реакций и частота их развития у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Частота развития раздражения глаз, боли в ушах, отека уха у детей более высокая, чем указано в таблице 1: частота появления раздражения глаз и боли в ушах - часто, отека уха - нечасто.
 В основном, тяжесть реакций оценивалась от легкой до умеренной.

Побочные эффекты Animals allergens.

 При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.
 После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.
 В кабинете, где проводится специфическая диагностика больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.
 Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:
 В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:
 1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
 2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).
 3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1%.
 4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1% с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
 5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.
 Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:
 1. Ввести эпинефрин 0,1% или норэпинефрин 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0,1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).
 Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг раствора эпинефрина 0,1% или раствора норэпинефрина 0,2%, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).
 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5%.
 5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%).
 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.
 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.
 Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.
 Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.