Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Описание лекарственной формы
  6. Состав
  7. Характеристика вещества
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. Способ применения и дозы
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Условия отпуска из аптек
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов
  18. Год актуализации информации
  19. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Иммунобиологические диагностические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 V01AA02 Аллергены пыльцы трав.

Описание лекарственной формы

 Капли для приема внутрь.
 Препарат с содержанием 1, 10, 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU//мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU//мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость.
 Выпускается комплект по 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект аллергенов (6 флаконов) по 9 мл с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, 10000 PNU/мл - 2 флакона в картонной коробке с инструкцией по применению.
 Выпускается также 1 флакон (9 мл) с содержанием 10000 PNU/мл во флаконе с винтовой пробкой, снабженной капельницей в картонной коробке с Инструкцией по применению. На каждый флакон наклеивают бумажную этикетку.

Состав

 Состав на 1 мл.
 Активный компонент.
 - Аллергены пыльцевые. Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы сорных трав - 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл.
 Вспомогательные вещества.
 - Натрия хлорид - 2,50 мг.
 - Натрия гидрокарбонат - 1,375 мг.
 - Полисорбатум (твин-80) - 0,025 мг.
 - Фенол - 2,50 мг.
 - Глицерол - 0,50 мл.
 - Вода для инъекций до 1 мл.

Характеристика вещества

 Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы сорных трав (полынь обыкновенная, полынь чернобыльник, золотарник канадский)). Аллерген с содержанием 1, 10, 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.

Показания к применению

 Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов. Имеющих повышенную чувствительность к пыльце сорных трав (полынь обыкновенная. Полынь чернобыльник. Золотарник канадский) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания

 - первичные иммунодефициты,.
 - аутоиммунные заболевания,.
 - злокачественные новообразования,.
 - сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,.
 - гипертоническая болезнь в стадии декопенсации,.
 - лечение бета-блокаторами,.
 - болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,.
 - тяжелая форма атопической экземы,.
 - острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 ºС,.
 - обострение основного аллергического заболевания,.
 - гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,.
 - беременность и лактация.

Способ применения и дозы

 Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
 Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
 Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
 Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
 АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
 Первая схема (классическая) АСИТ:
 Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
 Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
Концентрация Количество капель в день
1 PNU /мл день 1 3 5 8 10
Кол-во капель 2 4 7 12 18
10 PNU /мл день 1 3 5 8 10
2 4 7 12 18
100 PNU /мл день 1 4 8 12 16 20 24 28
2 3 4 5 7 10 14 19
1000 PNU /мл день 1 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44
2 3 4 5 6 7 8 10 12 14 17 20
10000 PNU /мл день 1 8 16 24 32 40 47 54
2 3 4 5 6 7 8 10

 Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций (1000, 10000 PNU/мл - интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
 Поддерживающая иммунотерапия:
 В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 1 раза в неделю.
 Вторая схема (ускоренная) основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
 Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU /мл).
Концентрация День Дозирование
1 PNU /мл 1 1 капля
2 2 капли
3 3 капли
4 4 капли
5 5 капель
6 6 капель
7 7 капель
8 8 капель
9 9 капель
10 10 капель
10 PNU /мл 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
100 PNU /мл 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
1000 PNU /мл 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
10000 PNU /мл 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

 АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
 Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
 Поддерживающая иммунотерапия:
 В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 3 раза в неделю.
 Рекомендации для врача:
 Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
 Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то и в сезон цветения сорных трав можно принимать максимальную дозу аллергена.
 В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы.
 Внимание:
 Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 PNU/мл.
 Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Побочные эффекты

 Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом - аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.

Взаимодействие

 Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:
 1 неделю после туберкулиной пробы;
 2 недели после применения инактивированных вакцин;
 4 недели после применения живых вакцин;
 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 Транспортирование.
 При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
 Хранение.
 В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

 2 года.
 Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Grass pollen allergens.

 - повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ;
 - онкологические заболевания или системные заболевания. поражающие иммунную систему. например. аутоиммунные заболевания. болезни. обусловленные образованием иммунных комплексов или иммунодефицитные заболевания;
 - воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта с тяжелыми поражениями, такие как красный плоский лишай с изъязвлениями или тяжелый микоз слизистой оболочки полости рта;
 - неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) у взрослых - менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии. ОФВ| у детей - менее 80% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии);
 - тяжелое обострение бронхиальной астмы в течение последних трех месяцев.
 - терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения;
 - возраст до 5 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
 С осторожностью.
 Пищевая аллергия к рыбе; бронхиальная астма; предшествующие системные реакции на подкожную иммунотерапию аллергенами трав ( см раздел «Особые указания»).

Использование препарата Grass pollen allergens при кормлении грудью.

 Беременность.
 Данные о клиническом опыте применения препарата Гразакс во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили какого-либо увеличения риска для плода. Не следует начинать терапию препаратом Гразакс во время беременности. Если беременность наступила в период проведения терапии, то лечение можно продолжить после оценки общего состояния пациентки (включая функцию легких), учитывая реакцию на предыдущий прием препарата Гразакс. Пациенткам с бронхиальной астмой в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение врача во время беременности.
 Период грудного вскармливания.
 Клинические данные о применении препарата Гразакс в период грудного вскармливания отсутствуют. Не ожидается никакого влияния препарата на грудного ребенка.
 Фертильность.
 Клинические данные о влиянии препарата Гразакс на способность к зачатию отсутствуют. Исследование токсичности многократного применения препарата Гразакс у нативных мышей не выявило никаких эффектов в репродуктивных органах мышей обоих полов.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Grass pollen allergens.

 Пациентам, принимающим препарат Гразакс, следует прежде всего ожидать развития легких и умеренных местных аллергических реакций на ранних этапах терапии, которые, как правило, прекращаются спонтанно в течение 1-7 дней. В большинстве случаев следует ожидать, что эти реакции начинают развиваться в течение 5 минут после ежедневного приема препарата с последующим уменьшением выраженности реакций в течение нескольких минут или часов. Могут возникать более серьезные аллергические реакции в области ротоглотки.
 В таблице 1 представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с сенсибилизацией к пыльце трав, включая пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени тяжести, также связанной с сенсибилизацией к пыльце трав.
 В соответствии с классификацией Словаря Медицинской Нормативно-Правовой Деятельности (MedDRA) все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до.
 <1/100), редкие ≥1/10000 до.
 <1/1000), очень редкие (<1/10000).
 Таблица 1. Побочные реакции.
Система органов Частота развития Побочные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы Нечастые Анафилактическая реакция, системная аллергическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы Нечастые Извращение вкуса, парестезия
Нарушения со стороны органа зрения Частые Зуд глаз, конъюнктивит, повышенная слезоточивость, отечность глаз
Нечастые Гиперемия глаз, раздражение глаз
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Очень частые Зуд в ушах
Нечастые Дискомфорт в ухе, боль в ухе
Редкие Отек уха
Нарушения со стороны сердца Нечастые Ощущение сердцебиения
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень частые Першение в горле
Частые Чихание, кашель, сухость в горле, одышка, боль в ротоглотке, отек глотки, ринорея, чувство стеснения в горле, зуд в носу, дисфония, эритема глотки
Нечастые Гипестезия глотки, гипертрофия миндалин, отек гортани
Редкие Бронхоспазм
Нарушения со стороны пищеварительной системы Очень частые Зуд в полости рта, отек в полости рта
Частые Отек губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, эритема слизистой оболочки полости рта, изъязвление полости рта, боль в полости рта, образование везикул/пузырьков на слизистой оболочке полости рта, зуд губ
Нечастые Сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль при глотании, увеличение слюнных желез, гиперсекреция слюнных желез, болезни языка, глоссит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в области живота, изъязвление губ
Редкие Эозинофильный эзофагит, боль губ
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частые Зуд, крапивница, сыпь
Нечастые Ангионевротический отек эритема
Системные расстройства и нарушения в месте введения Частые Слабость, дискомфорт в области груди
Нечастые Ощущение инородного тела

 При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств.
 В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьезных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьезные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приема первой таблетки ( см разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
 При появлении тяжелых системных реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.
 Дети.
 В целом профиль побочных реакций и частота их развития у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Частота развития раздражения глаз, боли в ушах, отека уха у детей более высокая, чем указано в таблице 1: частота появления раздражения глаз и боли в ушах - часто, отека уха - нечасто.
 В основном, тяжесть реакций оценивалась от легкой до умеренной.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Sevapharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.