Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 4829-5210₽ ≈100% ОРАЛЕЙР
- — ≈100% Гразакс
- — ≈100% Н-АЛ лечебный «Осенняя смесь пыльцевая»
- — ≈100% Н-АЛ лечебный «Смесь трав I»
- — ≈100% РАГВИЗАКС
- 84% — Аллерген из пыльцы конопли сорной для диагностики и лечения [Аллергены трав пыльцевые и ещё 1Протеин]
- 84% — Аллерген из пыльцы райграса пастбищного для диагностики и лечения [Аллергены трав пыльцевые и ещё 1Протеин]
- 84% — Аллерген из пыльцы полевицы белой для диагностики и лечения [Аллергены трав пыльцевые и ещё 1Протеин]
- 83% — Аллерген из пыльцы одуванчика лекарственного для диагностики и лечения [Аллергены трав пыльцевые и ещё 1Протеин]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
V01AA02 Аллергены пыльцы трав.
Состав
Активный компонент.
Аллергены пыльцевые 1000 JSK /мл*.
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы.
Луговых трав (райграс французский, ежа сборная,.
Овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная).
Вспомогательные вещества.
Натрия хлорид 2,50 мг.
Натрия гидрокарбонат 1,375 мг.
Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг.
Фенол 2,50 мг.
Глицерол (глицерин) 0,50 мл.
Вода для инъекций до 1 мл.
JSK /мл* (единица стандартного качества) - является единицей стандартизации биологической активности. Биологическую активность определяют, используя аллергенный экстракт той концентрации, которая при кожном тестировании (прик-тест), вызывает реакцию у 20 пациентов, чувствительных к пыльце трав в виде образования волдыря среднего размера 5,5 Диагностические аллергены для кожных проб методом прик-теста приготовлены в концентрации 1000 JSK /мл.
Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль III».
Контроль III.
Состав:
Натрия хлорид 2,5 мг.
Глицерол 0,5 мл.
Аллергены пыльцевые 1000 JSK /мл*.
Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы.
Луговых трав (райграс французский, ежа сборная,.
Овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная).
Вспомогательные вещества.
Натрия хлорид 2,50 мг.
Натрия гидрокарбонат 1,375 мг.
Полисорбатум (твин-80) 0,025 мг.
Фенол 2,50 мг.
Глицерол (глицерин) 0,50 мл.
Вода для инъекций до 1 мл.
JSK /мл* (единица стандартного качества) - является единицей стандартизации биологической активности. Биологическую активность определяют, используя аллергенный экстракт той концентрации, которая при кожном тестировании (прик-тест), вызывает реакцию у 20 пациентов, чувствительных к пыльце трав в виде образования волдыря среднего размера 5,5 Диагностические аллергены для кожных проб методом прик-теста приготовлены в концентрации 1000 JSK /мл.
Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль III».
Контроль III.
Состав:
Натрия хлорид 2,5 мг.
Глицерол 0,5 мл.
Характеристика вещества
Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь трав I» представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная) для проведения прик-теста.
Препарат содержит фенол в качестве антисептического средства.
Препарат содержит фенол в качестве антисептического средства.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета, 1000 JSK /мл;
Контроль III - прозрачная бесцветная жидкость.
По 3,0 мл аллергена и по 3,0 мл «Контроль III» во флаконах из стекла с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект из 1 флакона аллергена и 1 флакона «Контроль III» в картонной коробке с Инструкцией по применению.
Контроль III - прозрачная бесцветная жидкость.
По 3,0 мл аллергена и по 3,0 мл «Контроль III» во флаконах из стекла с винтовой пробкой, снабженной капельницей. Комплект из 1 флакона аллергена и 1 флакона «Контроль III» в картонной коробке с Инструкцией по применению.
Показания к применению
Диагностика повышенной чувствительности к пыльце луговых трав (райграс французский, ежа сборная, овсяница, тимофеевка луговая, рожь посевная) методом прик-теста у пациентов с 3 лет.
Противопоказания
В период беременности постановка прик-теста не проводится. В период лактации прик-тест может проводиться только по заключению врача-аллерголога. Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения прик-теста.
Способ применения и дозы
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество JSK /мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат вызывает положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав.
Кожный тест с помощью препарата «Д-АЛ прик-тест диагностический» проводится при обязательном одновременном проведении отрицательного и положительного контроля. Отрицательным контролем является «Контроль III». Положительным контролем является 0,01% раствор гистамина*, который не является составной частью комплекта.
Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на «Контроль III» - отрицательной. При положительной реакции кожи на «Контроль III» или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.
Аллерген, «Контроль III» и 0,01 % раствор гистамина наносят по 1 капле на дезинфицированную 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее, чем 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл или одноразовых стерильных ланцетов для прик-теста делается тонкий бескровный прокол через нанесенные капли перпендикулярно к кожной поверхности.
* Примечание:
Приготовление 0,01% раствора гистамина (разведение 1:10000).
0,01% раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % (ФСП 42-0010-0010-00) - 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9% для инъекций (ФС 42-2595-94) - 9 частей. Срок годности раствора - в течение 6 часов с момента приготовления.
Реакция учитывается через 15-20 мин.
Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря D составляет 3 мм и более. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром волдыря ( D 1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру ( D 2). Средний размер D = ( D 1+ D 2) : 2.
Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки.
Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведенными в таблице.
Оценка интенсивности реакции ПРИК-ТЕСТА.
(через 15-20 минут) - реакция немедленного типа.
Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси луговых трав.
Причины псевдо-отрицательного теста:
• в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1-3 месяца реактивность восстанавливается;
• -отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;
• подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат вызывает положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав.
Кожный тест с помощью препарата «Д-АЛ прик-тест диагностический» проводится при обязательном одновременном проведении отрицательного и положительного контроля. Отрицательным контролем является «Контроль III». Положительным контролем является 0,01% раствор гистамина*, который не является составной частью комплекта.
Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на «Контроль III» - отрицательной. При положительной реакции кожи на «Контроль III» или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.
Аллерген, «Контроль III» и 0,01 % раствор гистамина наносят по 1 капле на дезинфицированную 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее, чем 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл или одноразовых стерильных ланцетов для прик-теста делается тонкий бескровный прокол через нанесенные капли перпендикулярно к кожной поверхности.
* Примечание:
Приготовление 0,01% раствора гистамина (разведение 1:10000).
0,01% раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % (ФСП 42-0010-0010-00) - 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9% для инъекций (ФС 42-2595-94) - 9 частей. Срок годности раствора - в течение 6 часов с момента приготовления.
Реакция учитывается через 15-20 мин.
Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря D составляет 3 мм и более. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром волдыря ( D 1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру ( D 2). Средний размер D = ( D 1+ D 2) : 2.
Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки.
Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведенными в таблице.
Оценка интенсивности реакции ПРИК-ТЕСТА.
(через 15-20 минут) - реакция немедленного типа.
| Степень реакции | Размер и характер реакции |
| 0 | Гиперемия и волдырь до 3 мм |
| 1 | Волдырь от 3 до 5 мм |
| 2 | Волдырь от 6 до 10 мм |
| 3 | Волдырь более 10 возможны псевдоподии |
Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси луговых трав.
Причины псевдо-отрицательного теста:
• в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1-3 месяца реактивность восстанавливается;
• -отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;
• подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.
Побочные эффекты
Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста. Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Первая доврачебная помощь.
1. Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
2. Наложить жгут выше места введения на 25 мин.
3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
4. В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.
5. На место инъекции приложить лед или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.
6. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь .
Если выполнены 1-5 пункты и эффект отсутствует, следует:
1. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2 - 1,0 - 2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг, дексаметазон 8-16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.
4. Внутримышечно ввести 2 мл 0,1%-ного раствора тавегила или 2,5%-ного раствора супрастина.
5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл 2,4%-го раствора эуфиллина на 0,9%-ном растворе натрия хлорида.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
8. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин ) и препаратов кальция не рекомендуется.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Первая доврачебная помощь.
1. Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
2. Наложить жгут выше места введения на 25 мин.
3. Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
4. В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.
5. На место инъекции приложить лед или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.
6. Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь .
Если выполнены 1-5 пункты и эффект отсутствует, следует:
1. Ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
2. Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2 - 1,0 - 2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.
3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг, дексаметазон 8-16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.
4. Внутримышечно ввести 2 мл 0,1%-ного раствора тавегила или 2,5%-ного раствора супрастина.
5. При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл 2,4%-го раствора эуфиллина на 0,9%-ном растворе натрия хлорида.
6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
8. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин ) и препаратов кальция не рекомендуется.
Взаимодействие
Перед постановкой прик-теста пробы не рекомендуется принимать лекарства, которые могут повлиять на ее результат.
Рекомендуемые интервалы между приемом лекарств и проведением кожного теста:
Антигистаминные препараты.
1 поколение 3 дня.
3 поколения 21 день.
Ципрогептадин 7 дней.
Кетофифен 14 дней.
Астемизол 60 дней.
Нейролептики 10 дней.
Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты) 7 дней.
Применение блокаторов гистаминовых рецепторов Н2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.
Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.
Рекомендуемые интервалы между приемом лекарств и проведением кожного теста:
Антигистаминные препараты.
1 поколение 3 дня.
3 поколения 21 день.
Ципрогептадин 7 дней.
Кетофифен 14 дней.
Астемизол 60 дней.
Нейролептики 10 дней.
Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты) 7 дней.
Применение блокаторов гистаминовых рецепторов Н2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.
Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Транспортирование.
При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Транспортирование.
При температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Grass pollen allergens.
- повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ;- онкологические заболевания или системные заболевания. поражающие иммунную систему. например. аутоиммунные заболевания. болезни. обусловленные образованием иммунных комплексов или иммунодефицитные заболевания;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта с тяжелыми поражениями, такие как красный плоский лишай с изъязвлениями или тяжелый микоз слизистой оболочки полости рта;
- неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) у взрослых - менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии. ОФВ| у детей - менее 80% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии);
- тяжелое обострение бронхиальной астмы в течение последних трех месяцев.
- терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения;
- возраст до 5 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).
С осторожностью.
Пищевая аллергия к рыбе; бронхиальная астма; предшествующие системные реакции на подкожную иммунотерапию аллергенами трав ( см раздел «Особые указания»).
Использование препарата Grass pollen allergens при кормлении грудью.
Беременность.Данные о клиническом опыте применения препарата Гразакс во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили какого-либо увеличения риска для плода. Не следует начинать терапию препаратом Гразакс во время беременности. Если беременность наступила в период проведения терапии, то лечение можно продолжить после оценки общего состояния пациентки (включая функцию легких), учитывая реакцию на предыдущий прием препарата Гразакс. Пациенткам с бронхиальной астмой в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение врача во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Клинические данные о применении препарата Гразакс в период грудного вскармливания отсутствуют. Не ожидается никакого влияния препарата на грудного ребенка.
Фертильность.
Клинические данные о влиянии препарата Гразакс на способность к зачатию отсутствуют. Исследование токсичности многократного применения препарата Гразакс у нативных мышей не выявило никаких эффектов в репродуктивных органах мышей обоих полов.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Grass pollen allergens.
Пациентам, принимающим препарат Гразакс, следует прежде всего ожидать развития легких и умеренных местных аллергических реакций на ранних этапах терапии, которые, как правило, прекращаются спонтанно в течение 1-7 дней. В большинстве случаев следует ожидать, что эти реакции начинают развиваться в течение 5 минут после ежедневного приема препарата с последующим уменьшением выраженности реакций в течение нескольких минут или часов. Могут возникать более серьезные аллергические реакции в области ротоглотки.В таблице 1 представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с сенсибилизацией к пыльце трав, включая пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени тяжести, также связанной с сенсибилизацией к пыльце трав.
В соответствии с классификацией Словаря Медицинской Нормативно-Правовой Деятельности (MedDRA) все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до.
<1/100), редкие ≥1/10000 до.
<1/1000), очень редкие (<1/10000).
Таблица 1. Побочные реакции.
| Система органов | Частота развития | Побочные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечастые | Анафилактическая реакция, системная аллергическая реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечастые | Извращение вкуса, парестезия |
| Нарушения со стороны органа зрения | Частые | Зуд глаз, конъюнктивит, повышенная слезоточивость, отечность глаз |
| Нечастые | Гиперемия глаз, раздражение глаз | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Очень частые | Зуд в ушах |
| Нечастые | Дискомфорт в ухе, боль в ухе | |
| Редкие | Отек уха | |
| Нарушения со стороны сердца | Нечастые | Ощущение сердцебиения |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень частые | Першение в горле |
| Частые | Чихание, кашель, сухость в горле, одышка, боль в ротоглотке, отек глотки, ринорея, чувство стеснения в горле, зуд в носу, дисфония, эритема глотки | |
| Нечастые | Гипестезия глотки, гипертрофия миндалин, отек гортани | |
| Редкие | Бронхоспазм | |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | Очень частые | Зуд в полости рта, отек в полости рта |
| Частые | Отек губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, эритема слизистой оболочки полости рта, изъязвление полости рта, боль в полости рта, образование везикул/пузырьков на слизистой оболочке полости рта, зуд губ | |
| Нечастые | Сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль при глотании, увеличение слюнных желез, гиперсекреция слюнных желез, болезни языка, глоссит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в области живота, изъязвление губ | |
| Редкие | Эозинофильный эзофагит, боль губ | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частые | Зуд, крапивница, сыпь |
| Нечастые | Ангионевротический отек эритема | |
| Системные расстройства и нарушения в месте введения | Частые | Слабость, дискомфорт в области груди |
| Нечастые | Ощущение инородного тела |
При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств.
В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьезных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьезные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приема первой таблетки ( см разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При появлении тяжелых системных реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.
Дети.
В целом профиль побочных реакций и частота их развития у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Частота развития раздражения глаз, боли в ушах, отека уха у детей более высокая, чем указано в таблице 1: частота появления раздражения глаз и боли в ушах - часто, отека уха - нечасто.
В основном, тяжесть реакций оценивалась от легкой до умеренной.
Год актуализации информации
Особые отметки: