Pharmacological Group
Used in the treatment
- C80 Malignant neoplasm without specification of site
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- C22.0 Malignant neoplasm, liver cell carcinoma
- Y84.2 Abnormal reaction/later complication, radiological procedure and radiotherapy
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z51.1 Chemotherapy session for neoplasm
- Z54.2 Convalescence following chemotherapy
- Z54.1 Convalescence following radiotherapy
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.
По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.
По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.
По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
1 флакон содержит:
Активное вещество:
• Арглабин 40 мг;
Вспомогательные вещества:
• Нет.
Активное вещество:
• Арглабин 40 мг;
Вспомогательные вещества:
• Нет.
Pharmacokinetics
При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 - 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.
Pharmacodynamics
Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил - трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras - онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III - IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.
Indications for use
В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.
Contraindications
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Повышенная чувствительность к полыни.
Кахексия.
Повышенная чувствительность к полыни.
Кахексия.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.
Side effects
Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.
При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.
Interaction
Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).
Special instructions
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре от -5 °С до 0 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Year of updating the information
Особые отметки: