|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
G03AA10 Гестоден и этинилэстрадиол.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
• Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
• Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gestodene+Ethinylestradiol.
Комбинация гестоден + этинилэстрадиол, как и другие КОК, противопоказана при наличии любого из заболеваний/состояний/факторов риска, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне применения комбинации. ее прием следует немедленно прекратить: тромбозы (венозные и артериальные). тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в тч тромбоз глубоких вен. тромбофлебит глубоких вен. тромбоэмболия легочной артерии. инфаркт миокарда). цереброваскулярные нарушения (геморрагические и ишемические). состояния. предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза ( см «Меры предосторожности»). выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. включая резистентность к активированному протеину С. гипергомоцистеинемия. дефицит антитромбина III. дефицит протеина С. дефицит протеина S. антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину. волчаночный антикоагулянт). неконтролируемая артериальная гипертензия. тяжелая дислипопротеинемия. мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. печеночная недостаточность. острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функциональных проб печени). опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них. кровотечение из влагалища неясного генеза. повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации. беременность или подозрение на нее. период грудного вскармливания.Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Использование препарата Gestodene+Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Применение комбинации гестоден + этинилэстрадиол противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. В случае наступления беременности во время применения комбинации дальнейший прием необходимо немедленно прекратить. Однако многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями, получавшими КОК до беременности, или тератогенного действия при случайном приеме КОК в ранние сроки беременности.
Прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием комбинации в период грудного вскармливания противопоказан. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Gestodene+Ethinylestradiol.
Для определения частоты возникновения побочных эффектов комбинации применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (≥1/10 000).Со стороны иммунной системы. Редко - повышенная чувствительность, аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - задержка жидкости.
Со стороны психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
Со стороны сосудов: редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения1.
Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении), нарушение четкости зрения.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
Со стороны половых органов и молочной железы2: часто - болезненность молочных желез. нагрубание молочных желез. ациклические мажущие кровянистые выделения. метроррагия. нечасто - гипертрофия молочных желез. редко - выделения из половых путей. выделения из молочных желез.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; нечасто - отеки; редко - снижение массы тела.
1Расчетная частота по данным эпидемиологических исследований, охватывавших группу женщин, принимавших КОК.
Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения объединяют следующие нозологические формы: окклюзия периферических глубоких вен. тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. тромбоз. эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. неклассифицированный как геморрагический.
2В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о следующих нежелательных явлениях. частоту которых оценить не удалось: отсутствие менструальноподобного кровотечения. снижение объема менструальноподобного кровотечения. аменорея после окончания приема комбинированного ЛС.
Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см «Противопоказания», «Меры предосторожности»).
Опухоли.
- у женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих KОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Прочие состояния.
- гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита на фоне приема КОК);
- повышение АД;
- наступление и ухудшение состояний. при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд. связанные с холестазом. образование камней желчного пузыря. порфирия. системная красная волчанка. гемолитико-уремический синдром. хорея Сиденгама. герпес во время беременности. потеря слуха. связанная с отосклерозом;
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать или усиливать симптомы ангионевротического отека;
- нарушения функции печени;
- нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
- болезнь Крона, язвенный колит;
- хлоазма.
Взаимодействие.
Вследствие взаимодействия других ЛС (индукторов микросомальных ферментов печени) с пероральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).