|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
G03AA15 Хлормадинон и этинилэстрадиол.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhlormadinone+Ethinylestradiol.
Повышенная чувствительность. тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (например тромбозы глубоких вен. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда. цереброваскулярные нарушения). наличие первых признаков тромбоза. тромбофлебита или симптомов эмболии (например транзиторные ишемические атаки. стенокардия. см «Меры предосторожности»). планируемое хирургическое вмешательство (как минимум за 4 нед до него) и период иммобилизации. например после травмы (в тч после наложения гипсовых повязок). сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. сахарный диабет. не поддающийся адекватному контролю. неконтролируемая артериальная гипертензия или значимое увеличение АД (свыше 140/90 мм . см «Меры предосторожности»). наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов - повышенная устойчивость организма к активированному протеину С (activated protein с resistance - АРС-резистентность). недостаточность антитромбина III. недостаточность протеина С. недостаточность протеина S. гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела. волчаночный антикоагулянт). острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени). генерализованный зуд. холестаз. особенно в период предыдущей беременности или приема половых гормонов в анамнезе. синдром Дубина-Джонсона. синдром Ротора. нарушение оттока желчи. наличие опухолей печени в настоящее время или в анамнезе. выраженная боль в эпигастрии. увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения. впервые выявленная порфирия или ее рецидив (все три формы. в особенности приобретенная порфирия). наличие гормональнозависимых злокачественных заболеваний. в тч в анамнезе (например молочной железы или матки) или подозрение на них. выраженные нарушения метаболизма липидов. панкреатит в настоящее время или в анамнезе в сочетании с тяжелыми формами гипертриглицеридемии. впервые возникшие приступы мигренозной боли или частые тяжелые головные боли. мигрень в сочетании с локальной неврологической симптоматикой (ассоциированная мигрень). острые сенсорные нарушения. например нарушения зрения или слуха. двигательные нарушения (в частности парез). увеличение числа приступов эпилепсии. тяжелая депрессия. ухудшение течения отосклероза во время предыдущих беременностей. аменорея неясной этиологии. гиперплазия эндометрия. кровотечение из влагалища неясной этиологии. курение в возрасте старше 35 лет ( см «Меры предосторожности»). наличие выраженных или множественных факторов риска артериального или венозного тромбоза (увеличение возраста. курение. особенно в возрасте старше 35 лет. ожирение (ИМТ >30 кг/м2). дислипопротеинемия. наличие в семейном анамнезе венозной или артериальной недостаточности у родственников 1-й линии. заболевания клапанов сердца. фибрилляция предсердий. бактериальный эндокардит. любые операции на нижних конечностях. обширная травма. беременность или подозрение на нее. период грудного вскармливания.Противопоказания Ethinylestradiol.
Гиперчувствительность. тромбофлебит. активный гепатит. цирроз печени. артериальная гипертензия. рак молочной железы и эндометрия. порфирия. беременность.Использование препарата сhlormadinone+Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Применение во время беременности противопоказано. Перед тем как начать применение, необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности во время приема комбинации ее прием следует немедленно прекратить. Существующие эпидемиологические данные не содержат сведений о развитии тератогенного или эмбриотоксического действия у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и гестагены в такой же комбинации.Противопоказано применять в период грудного вскармливания, поскольку комбинация уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества входящих в состав контрацептива гормонов и/или их метаболиты выделяются с грудным молоком и могут оказывать влияние на ребенка.
Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhlormadinone+Ethinylestradiol.
При приеме комбинации хлормадинон + этинилэстрадиол наиболее часто встречающимися побочными реакциями (>20% случаев) являются кровотечения прорыва. кровянистые выделения из влагалища. головная боль и неприятные ощущения в области молочных желез. Частота ациклических кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема комбинации.Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто - ≥1/10. часто - ≥1/100. <1/10. нечасто - ≥1/1000. <1/100. редко - ≥1/10000. <1/1000. очень редко - <1/10000.
Могут наблюдаться побочные реакции со стороны следующих органов и систем.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность, включая аллергические реакции со стороны кожи.
Со стороны обмена веществ и питания. Редко - повышение аппетита.
Нарушения психики. Часто - подавленное настроение, нервозность; нечасто - снижение либидо.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, мигрень (и/или ее усиление).
Со стороны органа зрения. Часто - расстройства зрения; редко - конъюнктивит, непереносимость контактных линз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Редко - внезапная потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов: редко - повышение АД, артериальная гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс, варикозная болезнь вен, тромбоз вен.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. часто - рвота. нечасто - боль в животе. метеоризм. диарея. редко - увеличение аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - угревая сыпь. нечасто - нарушения пигментации. хлоазма. выпадение волос. сухость кожи. гипергидроз. редко - крапивница. экзема. эритема. кожный зуд. усиление псориаза. гипертрихоз. очень редко - узловатая эритема.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - чувство тяжести в нижних конечностях; нечасто - боль в спине, мышечные расстройства.
Со стороны половых органов и молочной железы. Очень часто - усиление выделений из влагалища. болезненные менструальноподобные кровянистые выделения из влагалища. отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений. часто - боль в нижних отделах живота. нечасто - галакторея. фиброаденома молочной железы. кандидоз влагалища. редко - увеличение молочных желез. вульвовагинит. обильное менструальноподобное кровотечение или кровянистые выделения из влагалища. предменструальноподобный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто - раздражительность, усталость, отеки, увеличение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных обследований. Нечасто - изменение содержания липидов в плазме крови, включая гипертриглицеридемию.
При применении КОК, включая содержащие 0,03 мг ЭЭ и 2 мг ХМА, также отмечались следующие нежелательные эффекты:
- повышение риска венозной и артериальной тромбоэмболии (например тромбоз вен, эмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск может усиливаться дополнительными факторами ( см «Меры предосторожности»);
- повышение риска заболеваний желчевыводящих путей;
- в редких случаях - повышение риска развития доброкачественных новообразований печени (и еще реже - злокачественных новообразований печени). единичные случаи могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям ( см «Меры предосторожности»);
- обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см «Меры предосторожности»).