Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Симбринза

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 1282-1321₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги по действию
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Противопоказания компонентов
  7. Побочные эффекты компонентов
  8. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства в комбинациях

Аналоги по действию

ATX код

 S01EC54 Бринзоламид в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания вrimonidine+Brinzolamide.

 Гиперчувствительность к действующим веществам или сульфонамидам. терапия ингибиторами МАО. применение антидепрессантов. оказывающих влияние на норадренергическую передачу (например. трициклические антидепрессанты и миансерин). тяжелое нарушением функции почек. гиперхлоремический ацидоз. новорожденные и дети в возрасте до 2 лет.

Противопоказания вrimonidine.

 Капли глазные. Повышенная чувствительность к бримонидину; одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; детский возраст до 2 лет, низкая масса тела (до 20 кг); период кормления грудью.
 RxList.com (обновление 2021 г.
 Реакции гиперчувствительности в анамнезе; новорожденные и младенцы (в возрасте до 2 лет).
 Гель для наружного применения. Повышенная чувствительность к бримонидину. одновременный прием с ингибиторами МАО (например селегилин или моклобемид). трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин. миансерин и миртазапин) антидепрессантами. оказывающими влияние на норадренергическую передачу. детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для данной возрастной категории не установлена).
 RxList.com (обновление 2021 г.
 Противопоказан пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу и контактный дерматит ( см «Меры предосторожности»).

Противопоказания вrinzolamide.

 Гиперчувствительность.

Использование препарата вrimonidine+Brinzolamide при кормлении грудью.

 Данные о применении комбинации бримонидин + бринзоламид у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
 После системного введения бринзоламид вызывал тератогенный эффект у крыс. У кроликов такого действия не наблюдалось. В исследованиях перорального применения бринзоламида у животных прямого отрицательного действия на репродуктивную функцию не выявлено.
 В исследованиях на животных бримонидин проникал через плаценту и в ограниченных количествах попадал в кровоток эмбриона.
 Не рекомендуется применять комбинацию бримонидин + бринзоламид во время беременности и у женщин, репродуктивного возраста, не использующих надежные меры контрацепции.
 Не установлено, выделяются ли компоненты комбинации бримонидин + бринзоламид с грудным молоком у женщин. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на животных показали, что после перорального применения в грудное молоко выделяется минимальное количество бринзоламида. Бримонидин выделяется в грудное молоко после перорального применения.
 Комбинацию бримонидин + бринзоламид не следует применять в период грудного вскармливания.
 Фертильность.
 Доклинические данные не показали влияния бринзоламида или бримонидина на фертильность. Нет данных о влиянии комбинации бримонидин + бринзоламид на фертильность при местном офтальмологическом применении у людей.

Использование препарата вrimonidine при кормлении грудью.

 Капли глазные. В доклинических исследованиях не выявлено влияние на репродуктивную функцию. Однако установлено, что бримонидин проникает через плацентарный барьер и в незначительном количестве содержится в плазме крови плода. Повреждающее действие на плод не установлено. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В период беременности бримонидин в виде глазных капель следует использовать крайне осторожно, только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
 В исследованиях на животных установлено, что бримонидина тартрат проникает в грудное молоко. На время применения препарата кормление грудью следует прекратить.
 Гель для наружного применения. Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения геля во время беременности.
 Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Бримонидин в виде геля для наружного применения не следует применять в период грудного вскармливания.
 RxList.com (2016 г.
 Категория действия на плод по FDA - в.
 Адекватных и строго контролируемых исследований бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля у беременных женщин не проведено. В исследованиях на животных установлено, что бримонидин проникает через плаценту и попадает в кровообращение плода в ограниченной степени. Бримонидин в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде геля следует применять во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Неизвестно, экскретируется ли бримонидина тартрат в грудное молоко, хотя в исследованиях на животных показано, что бримонидина тартрат экскретируется в грудное молоко. Из-за вероятности серьезных побочных реакций у грудных детей при применении женщинами бримонидина в виде 0,1 или 0,15% офтальмологического раствора или в виде местного геля следует прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения геля, принимая во внимание значение лечения для матери.
 RxList.com (обновление 2021 г.
 Исследования тератогенности были проведены на животных. Бримонидин не проявлял тератогенного действия при пероральном введении в течение 6-15 дней беременности крысам и 6-18 дней кроликам. Самые высокие дозы бримонидина у крыс (2,5 мг/кг/сут) и кроликов (5 мг/кг/сут) приводили к значениям экспозиции (AUC), превышающим в 360 и 20 раз или в 260 и 15 раз соответственно аналогичные значения у людей, применявших бримонидин в виде 0,1% или 0,15% офтальмологического раствора по 1 капле в оба глаза 3 раза в день.

Использование препарата вrinzolamide при кормлении грудью.

 При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).
 Категория действия на плод по FDA. с.
 Тератогенные эффекты. В исследованиях токсического влияния бринзоламида в период беременности у кроликов при применении внутрь в дозах 1, 3 и 6 мг/кг/сут (в 20, 62 и 125 раз выше рекомендуемой для человека при офтальмологическом применении) показано, что при дозе 6 мг/кг/сут отмечается токсичность для самок и увеличение количества фетальных изменений. У крыс была снижена масса тела плодов от самок, получавших в период беременности бринзоламид внутрь в дозах 18 мг/кг/сут (в 375 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Снижение массы тела у плодов было пропорционально уменьшению прибавки в весе у самок, при этом не отмечалось влияния на развитие органов или тканей. Показано, что при пероральном введении меченого углеродом бринзоламида беременным крысам, 14С-бринзоламид проходит через плаценту и обнаруживается в тканях и крови плода.
 При пероральном введении бринзоламида в дозе 15 мг/кг/сут (в 312 раз выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении) лактирующим крысам не наблюдалось никаких эффектов, кроме снижения массы тела у потомков. Однако концентрации 14С-бринзоламида в молоке были ниже, чем концентрации в крови и плазме.
 Неизвестно, попадает ли бринзоламид в грудное молоко кормящих женщин. Учитывая, что многие ЛС проникают в грудное молоко и то, что бринзоламид может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бринзоламида.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты вrimonidine+Brinzolamide.

 В клинических исследованиях с применением комбинации бримонидин + бринзоламид 2 раза в сутки наиболее распространенными нежелательными реакциями были гиперемия глаз и реакции аллергического типа со стороны глаз. встречающиеся примерно у 6-7% пациентов. и дисгевзия (горький или необычный вкус во рту после закапывания). наблюдающаяся примерно у 3% пациентов. Профиль безопасности комбинации бримонидин + бринзоламид был аналогичен профилю безопасности отдельных его компонентов (бринзоламид 10 мг/мл и бримонидин 2 мг/мл).
 Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время клинических исследований с применением комбинации бримонидин + бринзоламид 2 раза в сутки. а также во время клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при применении отдельных компонентов. бринзоламида и бримонидина.
 Нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Внутри каждой группы по частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания их серьезности.
 Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - назофарингит1, фарингит1, синусит1; частота неизвестна - ринит1.
 Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - уменьшение количества эритроцитов1, повышенный уровень хлоридов1.
 Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности2.
 Нарушения психики: нечасто - апатия1. депрессия1,2. подавленное настроение1. бессонница3. снижение либидо1. кошмарные сновидения1. нервозность2.
 Со стороны нервной системы: часто - сонливость3. головокружение2. дисгевзия3. нечасто - головная боль3. моторная дисфункция1. амнезия1. ухудшение памяти1. парестезия1. очень редко - обморок2. частота неизвестна - тремор1. гипестезия1. агевзия1.
 Со стороны органа зрения: часто - аллергическая реакция со стороны глаз3. кератит3. боль в глазах3. дискомфорт в глазах3. нечеткость зрения3. нарушение зрения2. гиперемия глаз3. побледнение конъюнктивы2. нечасто - эрозия роговицы3. отек роговицы1. блефарит3. отложения в роговице (преципитаты)3. нарушения со стороны конъюнктивы (сосочки)3. фотофобия3. фотопсия1. отек глаза1. отек века3. отек конъюнктивы3. сухость глаза3. выделения из глаза3. снижение остроты зрения1. усиленное слезоотделение3. птеригиум1. эритема века3. мейбомит1. диплопия1. боль в глазах при ярком свете1. гипестезия глаза1. пигментация склеры1. субконъюнктивальная киста1. чувство дискомфорта в глазах3. астенопия3. очень редко - увеит2. миоз2. частота неизвестна - нарушения зрения1. мадароз1.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - головокружение3, звон в ушах1.
 Со стороны сердца: нечасто - кардиореспираторный дистресс1. стенокардия1. аритмия2. ощущение сердцебиения1,2. нерегулярный сердечный ритм1. брадикардия1,2. тахикардия2.
 Со стороны сосудов: нечасто - снижение АД3; очень редко - повышение АД3.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка1. гиперреактивность бронхов1. глоточно-гортанная боль1. сухость в горле3. кашель1. носовое кровотечение1. заложенность верхних дыхательных путей1. заложенность носа3. ринорея1. раздражение глотки1. сухость в носовой полости3. постназальный синдром3. чихание1. частота неизвестна - астма1.
 Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту3. нечасто - диспепсия3. эзофагит1. дискомфорт в животе3. диарея1. рвота1. тошнота1. учащенная дефекация1. метеоризм1. гипестезия полости рта1. парестезия полости рта1.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - отклонение показателей функции печени от нормы1.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - контактный дерматит3. крапивница1. сыпь1. макулопапулезная сыпь1. генерализованный зуд1. алопеция1. уплотнение кожи1. частота неизвестна - отек лица2. дерматит1,2. эритема1,2.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине1, мышечный спазм1, миалгия1; частота неизвестна - артралгия1, боль в конечностях1.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - боль в области почек1; частота неизвестна - поллакиурия1.
 Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция1.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль1. дискомфорт в области грудной клетки1. ухудшение самочувствия1. ощущение тревоги1. раздражительность2. остатки лекарственного препарата в месте введения1. частота неизвестна - боль в грудной клетке2. периферический отек2,3.
1 Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые при монотерапии бринзоламидом.
2 Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые при монотерапии бримонидином.
3 Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении комбинации бримонидин + бринзоламид.
 Описание отдельных нежелательных реакций.
 Дисгевзия была наиболее частой системной нежелательной реакцией, связанной с применением комбинации бримонидин + бринзоламид (3,4%). Вероятно, это связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал и в основном с наличием бринзоламида в составе комбинации бримонидин + бринзоламид. Окклюзия носослезного канала или легкое закрытие век после закапывания может уменьшить частоту возникновения этого эффекта.
 Комбинация бримонидин + бринзоламид содержит бринзоламид, сульфаниламидный ингибитор карбоангидразы, который проникает в системный кровоток. Эффекты со стороны ЖКТ, нервной системы, системы крови, почек и метаболизма главным образом связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. При местном применении ингибиторов карбоангидразы могут развиться те же нежелательные реакции, что и при пероральном применении.
 Нежелательные реакции. связанные с содержанием бримонидина в составе комбинации бримонидин + бринзоламид. включают развитие аллергических реакций со стороны глаз. повышенную утомляемость и/или сонливость. а также сухость во рту. Применение бримонидина ассоциируется с минимальным снижением АД. У некоторых пациентов, которые получали комбинацию бримонидин + бринзоламид, наблюдалось снижение АД, подобное наблюдаемому при применении бримонидина в монотерапии.

Побочные эффекты вrimonidine.

 Капли глазные.
 Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требующую прекращения лечения). По данным клинических исследований. симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев). при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 мес применения бримонидина (согласно актуальной информации об опыте применения бримонидина в концентрации 0,2%).
 Частота побочных эффектов. выявленных в ходе исследований. оценивалась следующим образом: очень часто (>10%). часто (>1% и <10%). нечасто (>0,1% и <1%). редко (>0,01% и <0,1%).
 В клинических исследованиях выявлены следующие побочные эффекты.
 Со стороны органа зрения. Очень часто - аллергический конъюнктивит. гиперемия конъюнктивы. зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. затуманивание зрения. часто - ощущение жжения. фолликулез конъюнктивы или фолликулярный конъюнктивит. местные аллергические реакции со стороны глаз (в тч кератоконъюнктивит). нарушение зрения. блефарит. блефароконъюнктивит. катаракта. отек конъюнктивы. кровоизлияние в конъюнктиву. конъюнктивит. ретенционное слезотечение. эпифора. слизистое отделяемое из глаз. сухость и раздражение слизистой оболочки глаз. боль в глазу. отек век. покраснение век. ощущение инородного тела в глазах. кератит. поражения век. фотосенсибилизация. колющее ощущение в глазу. поверхностная точечная кератопатия. слезотечение. выпадение полей зрения. отслойка стекловидного тела. кровоизлияния в стекловидное тело. плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения. нечасто - эрозия роговицы. ячмень.
 Со стороны ЦНС. Часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
 Со стороны ССС. Часто - повышение или снижение АД.
 Со стороны органов дыхания. Часто - бронхит. фарингит. кашель. одышка. нечасто - сухость слизистой оболочки носа. апноэ.
 Со стороны ЖКТ. Часто - желудочно - кишечные расстройства (диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта).
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Часто - сыпь.
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - гриппоподобнuй синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в тч инфекционный.
 Лабораторные показатели. Часто - гиперхолестеринемия.
 Другие. Часто - общие аллергические реакции, астения, утомляемость, нарушение вкуса; нечасто - извращение вкуса.
 В постмаркетинговый период дополнительно получены сообщения о следующих побочных эффектах.
 Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - ирит, сухой кератоконъюнктивит, миоз.
 Со стороны ЦНС. Депрессия, синкопе.
 Со стороны ССС. Брадикардия, тахикардия.
 Со стороны ЖКТ. Тошнота.
 Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Местные кожные реакции (эритема, зуд век, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век и лица), гиперчувствительность.
 RxList.com (2016 г.
 Опыт клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих исследованиях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 Побочные реакции, выявленные у примерно 10-20% испытуемых, использовавших офтальмологический раствор (0,1-0,2%) бримонидина, включали аллергический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы и зуд в глазу. Побочные реакции. наблюдавшиеся у примерно 5-9% участников включали ощущение жжения. фолликулез конъюнктивы. повышение АД. глазные аллергические реакции. сухость слизистой оболочки полости рта. нарушение зрения.
 Побочные реакции. отмеченные у примерно 1-4% испытуемых. применявших офтальмологический раствор (0,1-0,2%) бримонидина. включали нарушение вкуса. аллергические реакции. астению. блефарит. блефароконъюнктивит. затуманенное зрение. бронхит. катаракту. отек конъюнктивы. кровоизлияние в конъюнктиву. конъюнктивит. кашель. головокружение. диспепсию. одышку. ретенционное слезотечение. выделения из глаз. сухость слизистой оболочки глаз. раздражение глаз. боль в глазах. отек век. эритему век. усталость. гриппоподобный синдром. фолликулярный конъюнктивит. ощущение инородного тела в глазу. желудочно-кишечные расстройства. головную боль. гиперхолестеринемию. снижение АД. инфекции (в первую очередь простудные заболевания и инфекции дыхательных путей). бессонницу. кератит. поражение век. фарингит. светобоязнь. сыпь. ринит. синусит. гайморит. сонливость. ощущение покалывания в глазах. поверхностную точечную кератопатию. повышенное слезотечение. выпадение полей зрения. отслойку стекловидного тела. поражение стекловидного тела. ухудшение остроты зрения.
 Следующие реакции были зарегистрированы менее чем в 1% случаев: эрозия роговицы, ячмень, сухость слизистой оболочки носа, извращение вкуса.
 Постмаркетинговый опыт.
 Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера. как правило. не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с действием ЛС. Реакции. которые были выбраны для включения. вследствие их серьезности. частоты или возможной причинно-следственной связи с применением офтальмологических растворов бримонидина или сочетания этих факторов включают следующие: брадикардия. депрессия. гиперчувствительность. ирит. сухой кератоконъюнктивит. миоз. тошнота. кожные реакции (в тч эритема. зуд век. сыпь и вазодилатация). обморок. тахикардия. У детей. применявших офтальмологические растворы бримонидина. были зарегистрированы апноэ. брадикардия. кома. снижение АД. гипотермия. гипотония. летаргия. бледность. угнетение дыхания и сонливость.
 Гель для наружного применения.
 Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2-3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения. Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было. В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.
 Нежелательные реакции, отмеченные при проведении клинических исследований, классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10). часто (>1/100 до <1/10). нечасто (>1/1000 до <1/100). редко (>1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (невозможно оценить исходя из имеющихся данных).
 Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль, парестезии.
 Со стороны органа зрения. Нечасто - отек век.
 Со стороны сосудов. Часто - гиперемия.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - заложенность носа.
 Со стороны ЖКТ. Нечасто - сухость во рту.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - покраснение. зуд. ощущение жжения кожи. нечасто - розацеа. дерматит. раздражение кожи. ощущение тепла на коже. контактный дерматит. аллергический контактный дерматит. сухость кожи. болезненность кожи. кожный дискомфорт. папулезная сыпь. акне. припухлость лица*. крапивница*.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - чувство жара, чувство холода в конечностях.
 *Данные о побочных действиях, полученные в пострегистрационный период.
 RxList.com (2016 г.
 Опыт клинических исследований.
 Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих исследованиях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
 В ходе клинических испытаний 1210 участников использовали бримонидин в виде геля для наружного применения. В общей сложности у 833 человек проводилось лечение стойкой (непреходящей) эритемы, связанной с розацеа, и 330 из них применяли гель один раз в день в течение 29 дней в контролируемых испытаниях (контроль - основа геля).
 Побочные реакции. которые наблюдались по крайней мере у 1% пациентов. применявших гель один раз в день в течение 29 дней. и частота которых на фоне геля превышала частоту побочных эффектов на фоне контроля (основа геля) представлены ниже.
 Рядом с названием указано количество пациентов. у которых на фоне приема бримонидина в виде геля для наружного применения наблюдался данный побочный эффект. в скобках - частота данного неблагоприятного эффекта в процентах. через запятую - аналогичные данные в группе пациентов. применявших контроль. Бримонидин в виде геля для наружного применения использовали 330 испытуемых, контрольную группу составил 331 человек.
 Испытуемые по меньшей мере с одной неблагоприятной реакцией, число (%) субъектов 109 (33), 91 (28).
 Эритема: 12 (4%), 3 (1%).
 Гиперемия: 9 (3%), 0.
 Ощущение жжения кожи: 5 (2%), 2 (1%).
 Контактный дерматит: 3 (1%), 1 (<1%).
 Дерматит: 3 (1%), 1 (<1%).
 Ощущение тепла на коже: 3 (1%), 0.
 Парестезия: 2 (1%), 1 (<1%).
 Акне: 2 (1%), 1 (<1%).
 Болезненность кожи: 2 (1%), 0.
 Затуманивание зрения: 2 (1%), 0.
 Заложенность носа: 2 (1%), 0.
 Открытое длительное исследование.
 Открытое исследование бримонидина в виде геля при аппликации один раз в день в течение срока до 1 года было проведено у пациентов с персистирующей (непреходящей) эритемой лица, связанной с розацеа. Участникам разрешалось использовать другую терапию розацеа. В общей сложности 276 участников применяли бримонидин в виде геля по крайней мере 1 год. Наиболее частыми побочными эффектами (≥ 4% испытуемых) на протяжении всего исследования были гиперемия (10%). эритема (8%). розацеа (5%). назофарингит (5%). жжение кожи (4%). повышение ВГД (4%) и головная боль (4%).
 Аллергический контактный дерматит.
 О развитии аллергического контактного дерматита при использовании бримонидина в виде геля для наружного применения сообщалось примерно у 1% участников на протяжении всей программы клинического исследования. У двух испытуемых проведено тестирование с отдельными компонентами препарата. У одного участника была обнаружена чувствительность к бримонидина тартрату, у другого - к феноксиэтанолу (консервант).
 Постмаркетинговый опыт.
 Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера. как правило. не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с действием ЛС.
 Со стороны ССС: брадикардия, гипотензия (включая ортостатическую гипотензию).
 Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек. гиперчувствительность. отек губ. языка. глотки. крапивница.
 Со стороны нервной системы: головокружение.
 Со стороны кожи и подкожных тканей: бледность.
 Эритема. Как следует из постмаркетинговых отчетов. у некоторых пациентов отмечалось возобновление эритемы с вовлечением областей лица. которые ранее не были затронуты. а также участков кожи за пределами лечения (например шея и область декольте).
 Бледность и чрезмерная белизна. В постмаркетинговых отчетах сообщается, что у некоторых пациентов отмечались бледность или чрезмерная белизна в месте нанесения геля или за его пределами после лечения бримонидином в виде геля.
 RxList.com (обновление 2021 г.
 Системные побочные реакции альфа2-адренергических агонистов. Сообщалось о постмаркетинговых случаях брадикардии, гипотензии (включая ортостатическую гипотензию) и головокружения. В некоторых случаях потребовалась госпитализация. Некоторые случаи были связаны с применением бримонидина в виде геля для наружного применения по неутвержденным схемам дозирования и неутвержденным показаниям, включая нанесение геля после лазерных процедур. Следует избегать нанесения геля на раздраженную кожу или открытые раны.
 Гиперемия. Некоторые участники клинических испытаний прекратили использование бримонидина в виде геля для наружного применения из-за гиперемии. У некоторых участников клинических испытаний применявших гель, наблюдалось периодическое покраснение.
 Судя по постмаркетинговым отчетам, у некоторых пациентов наблюдалось учащение гиперемии и /или увеличение интенсивности эритемы с гиперемией. Кроме того, некоторые пациенты сообщали о новом появлении гиперемии.
 Гиперчувствительность. Сообщалось об аллергическом контактном дерматите в ходе клинических испытаний бримонидина в виде геля для наружного применения ( см «Побочные действия»).
 Случаи, о которых сообщалось в постмаркетинговый период применения геля, включают ангионевротический отек, отек глотки, языка и крапивницу ( см «Побочные действия»). Следует назначить соответствующую терапию и прекратить применение геля при возникновении клинически значимой реакции гиперчувствительности.

Побочные эффекты вrinzolamide.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: 5-10% - затуманивание зрения. 1-5% - блефарит. дерматит. сухость глаз. ощущение инородного тела в глазу. головная боль. гиперемия. выделения из глаз. дискомфорт в глазах. кератит. боль и зуд в глазах. менее 1% - конъюнктивит. диплопия. головокружение. астенопия. кератоконъюнктивит. кератопатия. первые признаки блефарита (ощущение слипания век или корочки на краях век). слезотечение.
 Со стороны респираторной системы: 1-5% - ринит, одышка, фарингит.
 Со стороны органов ЖКТ: 5-10% - горький. кислый или необычный вкус во рту. менее 1% - диарея. сухость во рту. диспепсия. тошнота.
 Прочие. Менее 1% - аллергические реакции. крапивница. алопеция. боль в груди. гипертония. боль в почках.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Alcon-Couvreur N.V. S.A.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.