Другие названия и синонимы
Tetraderm.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 69% 517-979₽ Акридерм ГК [Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол и ещё 3Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол]
- 68% 771-955₽ Тридерм [Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол и ещё 3Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол]
- 68% 338-440₽ Канизон плюс [Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол и ещё 3Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол]
- 68% — Кло-дерм [Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол и ещё 3Бетаметазон, Гентамицин, Клотримазол]
- Показать все
ATX код
D07XC03 Мометазон в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L28.0 Простой хронический лишай
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L20 Атопический дерматит
- B49 Микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B36.0 Разноцветный лишай
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35 Дерматофития
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| гентамицина сульфат | 1,0 мг |
| (в пересчете на гентамицин) | |
| декспантенол | 50,0 мг |
| мометазона фуроат | 0,5 мг |
| эконазола нитрат | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий (минеральное масло) - 120,0 мг; цетостеариловый спирт - 70,0 мг; пропиленгликоль - 50,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 20,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 20,0 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат) - 2,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения. Однородный, белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Крем для наружного применения. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противопротозойное, противомикробное, противогрибковое.
Противопротозойное, противомикробное, противогрибковое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон - синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Эконазол. Синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода сandida, сorynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, антибактериальное, противогрибковое (фунгицидное) и регенерирующее действие. Активность препарата обусловлена фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Гентамицин. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулазаотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В (витамин В5) - является составной частью КоА. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить наружным применением декспантенола. Проникает во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие.
Мометазон - синтетический ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Эконазол. Синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода сandida, сorynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).
Фармакокинетика
Гентамицин. При наружном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие низкой абсорбции практически не обладает системными эффектами.
Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Декспантенол. При наружном применении абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.
Мометазон. Абсорбция мометазона при наружном применении низкая. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками и в незначительном количестве с желчью.
Эконазол. При наружном применении эконазол проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. Менее 1% применяемой дозы выводится через кишечник и почками.
Показания к применению
Лечение дерматозов воспалительного генеза с сопутствующей бактериальной и микотической инфекцией или высокой вероятностью присоединения вторичной инфекции (простой и аллергический дерматиты. Атопический дерматит. Экзема. Дерматомикозы (дерматофития. Кандидоз. Разноцветный лишай). Особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи. Простой хронический лишай).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к декспантенолу, эконазолу, гентамицину, мометазону или какому-либо другому из компонентов, входящих в состав препарата;
Кожные поствакцинальные реакции;
Туберкулез кожи;
Кожные проявления сифилиса;
Ветряная оспа;
Простой герпес;
Применение в области открытых ран, язв;
Розовые угри;
Периоральный дерматит;
Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
С осторожностью. Беременность. Применение на больших участках кожи. Длительное применение. Применение при нарушении целостности кожных покровов. Применение окклюзионных повязок. Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
Кожные поствакцинальные реакции;
Туберкулез кожи;
Кожные проявления сифилиса;
Ветряная оспа;
Простой герпес;
Применение в области открытых ран, язв;
Розовые угри;
Периоральный дерматит;
Акне, атрофия кожи, перианальный и генитальный зуд;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не подтверждены).
С осторожностью. Беременность. Применение на больших участках кожи. Длительное применение. Применение при нарушении целостности кожных покровов. Применение окклюзионных повязок. Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу.
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Контролируемых исследований применения препарата Тетрадерм при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не следует применять препарат Тетрадерм на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм кормящей матерью.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. В связи с этим следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата Тетрадерм кормящей матерью.
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем, осторожно втирая, 2 раза в сутки, до достижения положительного клинического результата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Длительность лечения индивидуальна, зависит от размера, локализации поражения и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 нед. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения составляет 2-4 нед. Более 4 нед применять препарат Тетрадерм не рекомендуется.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы. Очень редко - ощущение жжения; частота неизвестна - парестезии.
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - зуд, чувство жжения; очень редко - фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичеких полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - боль в месте введения; нечасто - ощущение дискомфорта, отек.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы. Очень редко - ощущение жжения; частота неизвестна - парестезии.
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нечеткость зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - зуд, чувство жжения; очень редко - фолликулит, эритема, контактный дерматит, крапивница, шелушение кожи, периоральный дерматит, мацерация кожи, появление атрофичеких полос (стрий), телеангиоэктазии; частота неизвестна - вторичная инфекция, фурункулез, раздражение, сухость кожи, атрофия кожи, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто - боль в месте введения; нечасто - ощущение дискомфорта, отек.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия препарата Тетрадерм с другими ЛС не проводились, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм, является ингибитором сYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Эконазол, входящий в состав препарата Тетрадерм, является ингибитором сYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью при его нанесении на кожу клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время отмечались случаи взаимодействия с антикоагулянтами для приема внутрь. Пациенты, принимающие антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.
Передозировка
Симптомы передозировки мометазона. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма. Включая синдром Иценко-Кушинга.
Симптомы передозировки гентамицина. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в тч грибковой, в очаге поражения.
Симптомы передозировки эконазола. При наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Симптомы передозировки декспантенола. При наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Симптомы передозировки гентамицина. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в тч грибковой, в очаге поражения.
Симптомы передозировки эконазола. При наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Симптомы передозировки декспантенола. При наружном применении не ожидается появления каких-либо симптомов.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Особые указания
Препарат Тетрадерм не предназначен для применения в офтальмологии. Нельзя допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и в случае сохранения симптомов обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадермследует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакций повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадермна способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и в случае сохранения симптомов обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионными повязками за исключением случаев, когда это необходимо.
Не следует применять для лечения варикозных трофических язв голени и открытых ран. Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому длительность применения препарата на этих участках тела должна быть ограничена.
Если при применении препарата Тетрадерм отмечено раздражение или признаки повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать пациенту другую терапию.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при наружном применении ГКС. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях возможно развитие побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например центральную серозную хориоретинопатию, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении ГКС.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата Тетрадермследует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Системная абсорбция гентамицина при наружном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности и других нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.
При длительном наружном применении гентамицина может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры. В этом случае, как и при развитии раздражения, реакций повышенной чувствительности и суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата Тетрадермна способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Gentamicin+Fusidic acid.
Гиперчувствительность (к фузидину и гентамицину), нарушение целостности барабанной перепонки (для введения в наружный слуховой проход).Противопоказания Gentamicin+Dexpanthenol+Mometasone+Econazole.
Повышенная чувствительность к декспантенолу. эконазолу. гентамицину. мометазону. кожные поствакцинальные реакции. туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. ветряная оспа. простой герпес. применение в области открытых ран. розовые угри. периоральный дерматит. период кормления грудью. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Gentamicin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам в анамнезе).Для системного применения. Тяжелая почечная недостаточность с азотемией и уремией, азотемия (остаточный азот в крови выше 150 мг%), неврит слухового нерва, заболевания слухового и вестибулярного аппарата, миастения.
Противопоказания Dexpanthenol.
Гиперчувствительность.Противопоказания Mometasone.
Гиперчувствительность. для интраназального применения: наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. недавнее оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны). туберкулезная инфекция (активная или латентная) респираторного тракта. нелеченная грибковая. бактериальная. вирусная системная инфекция или инфекция. вызванная Herpes simplex c поражением глаз (в виде исключения назначение мометазона в этих случаях возможно по указанию врача с большой осторожностью).Противопоказания Econazole.
Гиперчувствительность.Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Противопоказания Ethonium.
Гиперчувствительность, для пасты дополнительно - гнойные и гангренозные формы пульпита.Противопоказания Heparin.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.Противопоказания Heparin calcium.
Гиперчувствительность. кровотечения или склонность к кровотечениям (тромбоцитопения. гипофибриногенемия. гемофилия. нарушение сосудистой проницаемости). язва желудка и двенадцатиперстной кишки. острый бактериальный эндокардит. кровоизлияния в мозг. послеоперационный период при вмешательствах на головном и спинном мозге.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Gentamicin+Fusidic acid.
Редко - аллергические кожные реакции, легкое жжение.Побочные эффекты Gentamicin+Dexpanthenol+Mometasone+Econazole.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). включая отдельные сообщения. частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).Со стороны кожных покровов. Редко - раздражение кожи. сухость кожи. ощущение жжения кожи. зуд. угревая сыпь. атрофия кожи (истончение и потеря эластичности). гипертрихоз (избыточный рост волос). гипопигментация. периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта). аллергический контактный дерматит. мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи). стрии (растяжки). потница (раздражение кожи. развивающееся вследствие повышенного потоотделения). образование папул и/или пустул (сыпь). частота неизвестна - гиперемия кожи (покраснение). крапивница (появление волдырей).
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - парестезия (ощущение покалывания и онемения).
Прочие. Редко - фолликулит (воспаление волосяного фолликула), вторичная инфекция.
При местном применении ГКС в течение длительного времени и/или на больших участках кожи. или с использованием окклюзионных повязок. могут возникнуть побочные эффекты. характерные для ГКС системного действия. включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Побочные эффекты Gentamicin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств: атаксия. подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки. головная боль. сонливость. нарушение нервно-мышечной передачи. ототоксичность - шум в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения. в тч головокружение. вертиго. необратимая глухота. у детей - психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия, протеинурия, микрогематурия); в редких случаях - почечный тубулярный некроз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Лихорадка. развитие суперинфекции. у детей - гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. реакции в месте введения - болезненность. перифлебит и флебит (при в/в введении).
При наружном применении. Аллергические реакции - местные - кожная сыпь. зуд. гиперемия кожи. чувство жжения. редко генерализованные - лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия. При всасывании с обширных поверхностей возможно развитие системных эффектов.
Капли глазные. Ощущение жжения после применения. жгучая боль в глазу. покалывание в глазах. затуманивание. аллергические реакции (зуд. гиперемия и отечность конъюнктивы).
Побочные эффекты Dexpanthenol.
Аллергические реакции: крапивница, зуд; для глазного геля (дополнительно) - преходящее затуманивание зрения, ощущение жжения, раздражение глаз.Побочные эффекты Mometasone.
Местно (мазь. крем. лосьон): жжение. зуд. чувство покалывания и пощипывания. парестезия. фолликулит. угревидные высыпания. атрофия кожи. гипертрихоз. гипопигментация. периоральный дерматит. аллергический контактный дерматит. мацерация кожи. вторичная инфекция. стрии. потница.Интраназально. Жжение. зуд. раздражение. сухость и атрофия слизистой оболочки носа. носовые кровотечения. фарингит. кандидоз. бронхоспазм. вторичная инфекция.
Побочные эффекты Econazole.
Местные реакции: раздражение. ощущение жжения и зуда. покраснение кожи. сухость кожи. сыпь. при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.При проведении клинических испытаний примерно у 3% пациентов. применявших эконазола нитрат в виде 1% крема. отмечались жжение. зуд. покалывание. эритема. Отмечен 1 случай зудящей сыпи.
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. боль при глотании. кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.
Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.
Побочные эффекты Ethonium.
Гиперемия и зуд кожи, аллергические реакции.Побочные эффекты Heparin.
Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы. Снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, браднкардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ. Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.