Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Овидон

Овидон (Ovidon)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Действующие вещества

Аналоги полные

Аналоги по действию ещё

Похож Цены
83% 152-741ք
83% 215-634ք
83% 511-616ք

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Фармакологическое действие
  6. Показания к применению
  7. Противопоказания
  8. Побочные эффекты
  9. Взаимодействие
  10. Способ применения и дозы
  11. Меры предосторожности применения
  12. Особые указания
  13. Условия хранения
  14. Срок годности
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Овидон.
 Английское название: Ovidon.

ATX код

 G03AA07 Левоноргестрел + этинилэстрадиол.

Фарм Группа

 • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях.

Увеличить Нозологии

 • N94,0 Боли в середине менструального цикла.
 • N94,6 Дисменорея неуточненная.
 • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств.
 • Z30,0 Общие советы и консультации по контрацепции.

Компоненты препарта

 1 таблетка содержит левоноргестрела 0,25 мг и этинилэстрадиола 0,05 мг; в контурной ячейковой упаковке 21 шт. , в коробке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное.
 Тормозит овуляцию, обратимо изменяет нормальное течение секреторной фазы менструального цикла, вызывает временные атрофические изменения в эндометрии и нарушает его способность имплантировать оплодотворенную яйцеклетку.

Показания к применению

 Контрацепция, дисменорея, функциональные расстройства менструального цикла; болевой синдром, развивающийся в середине менструального цикла.

Противопоказания

 Гиперчувствительность. Заболевания печени и желчного пузыря. Заболевания эндокринной системы. Декомпенсированный сахарный диабет. Нарушения липидного обмена. Тяжелые органические заболевания сердца. Артериальная гипертензия. Цереброваскулярные заболевания. Повышенная склонность к тромбозам. Серповидно-клеточная анемия. Хроническая гемолитическая анемия. Злокачественные опухоли. Тетания. Беременность. Лактация.

Побочные эффекты

 Диспепсия, масталгия, изменение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища, лабильность настроения, утомляемость, головные боли, судороги в икроножных мышцах, кожные высыпания.

Взаимодействие

 Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты, фенитоин и тд;), тетрациклины, сульфаниламиды, производные пиразолона снижают эффект.

Способ применения и дозы

 Внутрь, с целью контрацепции — в вечернее время по 1 табл. В сутки, начиная с 1–5 дня менструации, в течение 21 дня. После 7-дневного перерыва (во время которого наступает менструальноподобное кровотечение) приступают к следующему 21-дневному курсу. В лечебных целях дозу и схему лечения подбирают индивидуально.

Меры предосторожности применения

 Прием следует прекратить в случае развития беременности, при возникновении тромбоза, тромбоэмболии или тромбофлебита, цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, тромбоза сосудов сетчатки, при ухудшении остроты зрения, экзофтальме, диплопии, повторных стойких головных болях, в случае развития любого тяжелого хронического заболевания. Особое внимание требуется при назначении женщинам старше 35 лет.

Особые указания

 Наиболее показан при преобладающем эстрогенном фенотипе. Контрацептивный эффект может ослабляться, если перерыв между приемом двух таблеток превышает 36.

Условия хранения

 При температуре 15–30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 5 лет.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Применение комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол противопоказано при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне данной комбинации, то ее применение должно быть немедленно отменено.
 Тромбозы (венозные и артериальные); тромбоэмболии (в тч тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболия легочной артерии. Инфаркт миокарда); цереброваскулярные нарушения. В тч в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу. Включая резистентность к активированному протеину С; дефицит антитромбина III; дефицит протеина С; дефицит протеина S; гипергомоцистеинемия; антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину. Волчаночный антикоагулянт); состояния. Предшествующие тромбозу (в тч транзиторные ишемические атаки. Стенокардия). В тч в анамнезе; наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза ( см «Меры предосторожности»); мигрень с очаговыми неврологическими симптомами. В тч в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией. В тч в анамнезе; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные). В тч в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в тч половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к любому из компонентов комбинации; дефицит лактазы. Непереносимость лактозы. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания Levonorgestrel.

 Внутрь. Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; тяжелая печеночная недостаточность; беременность (в тч предполагаемая); период грудного вскармливания; возраст до 16 лет.
 Для ВТС. Беременность или подозрение на нее; имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза; инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей; послеродовый эндометрит; септический аборт в течение 3 последних месяцев; цервицит; заболевания. Сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки; злокачественные новообразования матки или шейки матки; прогестагензависимые опухоли. В тч рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии; врожденные или приобретенные аномалии матки. В тч фибромиомы. Ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени; повышенная чувствительность к левоноргестрелу.
 Применение левоноргестрела в составе ВТС не изучалось у женщин старше 65 лет, поэтому не рекомендуется для данной категории пациенток.

Противопоказания Ethinylestradiol.

 Гиперчувствительность, тромбофлебит, активный гепатит, цирроз печени, артериальная гипертензия, рак молочной железы и эндометрия, порфирия, беременность.

Использование препарата Levonorgestrel+Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. X.
 Комбинация левоноргестрел + этинидэстрадиол противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания.
 Если беременность выявляется во время приема данной комбинации, ее следует сразу же отменить. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили повышение риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличие тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
 Прием комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому применение этой комбинации противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Использование препарата Levonorgestrel при кормлении грудью.

 Левоноргестрел нельзя принимать во время беременности. Если беременность развилась на фоне его приема, то, на основании имеющихся данных, неблагоприятного эффекта левоноргестрела на плод не ожидается.
 ВТС. Применение левоноргестрела в составе ВТС противопоказано при беременности или подозрении на нее. Беременность у женщин, у которых установлена ВТС, содержащая левоноргестрел, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВТС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности, и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.
 Во время применения левоноргестрела в составе ВТС у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
 Если беременность возникает у женщины во время применения левоноргестрела в составе ВТС, рекомендуется удалить ВТС, тд; любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или преждевременных родов. Удаление ВТС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВТС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности — о возможном риске септического аборта во втором триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка.
 В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела. Левоноргестрел в составе ВТС высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью левоноргестрела в составе ВТС клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент времени свидетельства о врожденных деффектах, вызванных применением левоноргестрела в составе ВТС в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВТС, отсутствуют.
 Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После его приема грудное вскармливание следует прекратить на 24.
 ВТС. Грудное вскармливание ребенка при применении левоноргестрела в составе ВТС не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки ВТС.
 Считается, что применение левоноргестрела в составе ВТС через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих левоноргестрел в составе ВТС, во время периода лактации.
 Фертильность. После удаления ВТС у женщин происходит восстановление фертильности.

Использование препарата Ethinylestradiol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. X.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Levonorgestrel+Ethinylestradiol.

 Наиболее часто описываемыми нежелательными явлениями на фоне приема комбинации левоноргестрел + этинилэстрадиол являются тошнота. Боль в животе. Увеличение массы тела. Головная боль. Снижение настроения. Изменение настроения. Болезненность молочных желез. Нагрубание молочных желез. Эти явления встречаются у ≥1% пациенток.
 Серьезными нежелательными явлениями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.
 Нежелательные явления (по классификации MedDRA), связь которых с приемом КОК не подтверждена, но и не опровергнута, приведены ниже.
 Со стороны органа зрения. Редко - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
 Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, боль в животе; нечасто - рвота, диарея.
 Со стороны иммунной системы. Редко - гиперчувствительность.
 Со стороны обмена веществ и нарушения питания. Нечасто - задержка жидкости.
 Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; нечасто - мигрень.
 Нарушение психики. Часто - снижение настроения, перепады настроения; нечасто - снижение либидо; редко - повышение либидо.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; нечасто - гипертрофия молочных желез; редко - выделения из половых путей, выделения из молочных желез.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.
 Со стороны сосудов. Редко - венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения (расчетная частота по данным эпидемиологических исследований у женщин. Применявших КОК). Которые объединяют такие нозологические формы. Как окклюзия периферических глубоких вен. Тромбоз и тромбоэмболия/окклюзия легочных сосудов. Тромбоз. Эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт. Не классифицированный как геморрагический.
 Общие расстройства. Часто - увеличение массы тела; редко - уменьшение массы тела.
 Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые предположительно связаны с приемом КОК ( см также «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
 Опухоли.
 - У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты развития рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК не выявлена.
 - Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
 Прочие состояния.
 - Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК).
 - Повышение АД.
 - Наступление или ухудшение состояний. При которых связь с применением КОК не является неоспоримой — желтуха и/или зуд. Связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха. Связанная с отосклерозом.
 - Женщины с наследственным аигионевротичсским отеком — экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
 - Нарушение функции печени.
 - Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
 - Болезнь Крона, язвенный колит.
 - Хлоазма.
 Результаты лекарственного взаимодействия.
 - В результате взаимодействия пероральных контрацептивов с другими ЛС (индукторы ферментов) могут возникнуть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты Levonorgestrel.

 Частота побочных действий (ПД) после приема левоноргестрела: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,.
 Очень часто. Тошнота, чувство усталости, боли в животе, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
 Часто. Рвота. Диарея. Головокружение. Головная боль. Болезненность молочных желез. Напряжение молочных желез. Дисменорея. Обильные менструальные кровотечения. Задержка менструации (не более 5–7 дней; если менструация не наступает в течение более длительного срока. Необходимо исключить беременность). Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
 ВТС. У большинства женщин после установки ВТС, содержащей левоноргестрел, происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу 1-го года применения ВТС. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
 При применении левоноргестрела в составе ВТС в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение 1-го года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
 Ниже приведены данные по частоте возникновения ПД, о которых сообщалось при применении левоноргестрела в составе ВТС. Частота возникновения ПД: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения ПД, зарегистрированных в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины.
 ПД. О которых сообщалось в ходе клинических исследований левоноргестрела в составе ВТС по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин). Наблюдались с той же частотой. За исключением случаев. Обозначенных звездочками (*. **).
 Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - повышенная чувствительность к левоноргестрелу, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
 Со стороны психики. Часто - подавленное настроение, депрессия.
 Со стороны нервной системмы. Очень часто - головная боль; часто - мигрень.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - боли в животе, боли в области малого таза; часто - тошнота.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - акне, гирсутизм; нечасто - алопеция, зуд, экзема.
 Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - боль в спине**.
 Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто - изменение объема кровопотери. Включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений. Мажущие кровянистые выделения. Олигоменорея. Вульвовагинит*. Выделения из половых путей*; часто — инфекции органов малого таза. Кисты яичников. Дисменорея. Боль в молочных железах**. Нагрубание молочных желез. Экспульсия ВТС (полная или частичная); редко — перфорация матки (включая пенетрацию).
 Результаты обследования. Частота неизвестна - повышенное АД.
 * Часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 ** Очень часто по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
 Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

Побочные эффекты Ethinylestradiol.

 Нарушение кальциевого обмена, отечный синдром, тошнота, головная боль, тромбоэмболический синдром, артериальная гипертензия; у мужчин — гинекомастия.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Gedeon Richter
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.