By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Brufen SR

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 1.6-6.3€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Additional information
  20. Conditions of vacation from pharmacies
  21. Storage conditions
  22. Expiration date
  23. Contraindications of the components
  24. Side effects of the components
  25. Manufacturers of the drug
Brufen SR

Active ingredients

Pharmacological Group

NSAIDs - Propionic acid derivatives || NSAIDs for topical use

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 M01AE01 Ибупрофен.

Used in the treatment of

Composition

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Ядро
действующее вещество:
ибупрофен 800 мг
вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 196,8 мг; повидон К-30 - 25,9 мг; стеариновая кислота - 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 3,0 мг
Оболочка
гипромеллоза 6 мПа·с - 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа·с - 0,5 мг; тальк - 3,0 мг; титана диоксид (Е171) - 4,5 мг

Description of the dosage form

 Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
 Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. По 7, 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Pharmacodynamics

 Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, НПВП, который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к значительному снижению синтеза ПГ. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
 Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Ряд фармакодинамических исследований показал, что при приеме однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после приема ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на неоднозначность при экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. Развитие клинически значимого эффекта считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена ( см «Взаимодействие»).

Pharmacokinetics

 Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров.
 Всасывание. Ибупрофен быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет 80-90%, время достижения maxCmax в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения - 1-2 Исследования показали, что прием пищи не оказывает значимого влияния на общую биодоступность.
 Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена в дозировке 800 мг по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения обеспечивает постепенное, более медленное высвобождение действующего вещества и более низкую Сmах в плазме крови, которая достигается приблизительно через 3 ч после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением в дозировке 800 мг достаточно принимать только 1 раз в сутки.
 Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозировке 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозировке 400 мг, принимаемых четыре раза в сутки, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение разницы между максимальной и остаточной концентрациями и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатели AUC были схожими.
 Распределение. Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). dVd ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12-0,2 л/кг у взрослых.
 Метаболизм. Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома P450, преимущественно изофермента сYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов - 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. После приема ибупрофена внутрь чуть менее 90% от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
 Выведение. Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. 1/2T1/2 лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около 2 Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 ч после приема последней дозы.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста.
 Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа ( см «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания»).
 Печеночная недостаточность. Наличие алкогольной болезни печени при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.
 У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение 1/2T1/2 в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер ( см «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания»).

Indications for use

 Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит. Включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла. Остеоартроз. Суставной синдром при обострении подагры. Псориатический артрит. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит). Спондилез;
 Заболевания околосуставных тканей. Включая ревматические (плечелопаточный периартрит (капсулит). Бурсит. Тендинит. Теносиновит. Тендовагинит. Боль в пояснице. Радикулит);
 Повреждение мягких тканей - травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы;
 Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при головной. Зубной боли. Первичной дисменорее. Послеоперационных болях. Мигрени. Панникулите. Невралгии. Миалгии;
 Воспалительные процессы в малом тазу - аднексит, альгодисменорея.
 Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Contraindications

 Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
 Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
 Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NYHA);
 Неконтролируемая артериальная гипертензия;
 Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
 Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;
 Тяжелая печеночная недостаточность;
 Активное заболевание печени;
 Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
 Прогрессирующие заболевания почек;
 Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
 Желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
 Язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в тч в анамнезе;
 Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
 Подтвержденная гиперкалиемия;
 Воспалительные заболевания кишечника;
 Внутричерепное кровоизлияние;
 Беременность в сроке более 20 нед;
 Период грудного вскармливания;
 Детский возраст до 12 лет.
 С осторожностью. Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов ЖКТ в анамнезе (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Одновременный прием пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч клопидогрела). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Длительное использование НПВП. Бронхиальная астма. Хронический ринит или аллергические заболевания (в тч в анамнезе). Печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30-60 мл/мин). Сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. Наличие инфекции Н. Pуlori. Частое употребление алкоголя. Тяжелые соматические заболевания. Системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита). Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Цирроз печени с портальной гипертензией. Нефротический синдром. Гипербилирубинемия. Гастрит. Энтерит. Колит. Состояние обезвоживания. Беременность в сроке до 20 нед. Пожилой возраст.

Use during pregnancy and lactation

 Беременность. Ингибирование синтеза ПГ может оказывать нежелательное влияние на беременность и/или внутриутробное развитие. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что после применения ингибиторов синтеза ПГ на ранних этапах беременности повышается риск выкидыша, а также развития порока сердца и гастрошизиса. Считается, что степень повышения риска зависит от дозы и длительности терапии. В исследованиях на животных применение ингибиторов синтеза ПГ повышало пред- и постимплантационные потери и внутриутробную летальность. Кроме того, при применении ингибиторов синтеза ПГ в период органогенеза у животных было отмечено увеличение числа пороков развития, в тч со стороны сердечно-сосудистой системы.
 До 20-й нед беременности ибупрофен можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Женщинам, планирующим беременность или беременным до 20-й недели беременности, следует принимать ибупрофен в минимальной дозе в течение максимально короткого промежутка времени.
 Применение любых ингибиторов синтеза ПГ в сроке более 20 нед беременности может нести следующие риски для плода: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.
 В конце беременности ингибиторы синтеза ПГ могут подвергать мать и новорожденного следующим рискам: возможное увеличение времени кровотечения; ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.
 Не следует применять НПВП женщинам с 20-й нед беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
 Период родовой деятельности. Применение ибупрофена не рекомендуется в период родовой деятельности. Возможна задержка начала родов и увеличение их продолжительности с тенденцией к усилению кровотечения как у матери, так и у ребенка.
 Период грудного вскармливания. В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение ибупрофена в период грудного вскармливания не рекомендуется.
 Фертильность. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.

Method of drug use and dosage

 Внутрь, после еды. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не измельчая и не рассасывая, чтобы избежать дискомфорта в полости рта и раздражения в горле.
 Следует применять наименьшую эффективную дозу, которая позволяет обеспечить уменьшение симптомов заболевания, в течение наиболее короткого периода времени.
 Для достижения более быстрого начала действия доза препарата может быть принята натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат с пищей.
 Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг). Рекомендуемая суточная доза составляет 2 табл. препарата Бруфен СР один раз в сутки, предпочтительно ранним вечером, задолго до сна. При тяжелых или острых состояниях максимальная суточная доза может быть увеличена до 3 табл. раздельными приемами. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.
 Пожилые пациенты. При нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.
 Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести не требуется снижение дозы препарата (применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, см «Противопоказания»).
 Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется снижение дозы препарата (применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, см «Противопоказания»).

Side effects

 Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП.
 Нарушения со стороны ЖКТ.
 Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ. После применения ибупрофена отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, афтозный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона ( см «Противопоказания»). Реже отмечались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация слизистой ЖКТ.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 После применения ибупрофена были отмечены реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться:
 А) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией;
 Б) реакциями со стороны органов дыхания, включая бронхиальную астму, усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышку;
 В) различными кожными реакциями, включая кожную сыпь разного типа, кожный зуд, крапивницу, геморрагическую сыпь, ангионевротический отек и в очень редких случаях - мультиформную экссудативную эритему, буллезный дерматит (в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Инфекционные и паразитарные заболевания.
 При применении НПВП описаны случаи обострения воспалительных заболеваний кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой ( см Инфекционные и паразитарные заболевания).
 Нарушения со стороны сердца и сосудов.
 Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) ( см «Особые указания»).
 Побочные реакции, расцененные как имеющие по меньшей мере возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до worse 1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Система органов Частота Нежелательная реакция
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Ринит
Редко Асептический менингит ( см «Особые указания»)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность
Редко Анафилактическая реакция
Нарушения психики Бессонница, тревога
Редко Депрессия, спутанность сознания
Частота неизвестна Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
Парестезия, сонливость
Редко Неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения
Редко Токсическая оптическая нейропатия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго
Нарушения со стороны сердца Очень редко Усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда ( см «Особые указания»)
Нарушения со стороны сосудов Повышение АД
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение
Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ
Панкреатит
Обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит, желтуха, нарушение функции печени
Печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожная сыпь
Крапивница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, ангионевротический отек
Тяжелые кожные реакции (например, мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматит (в тч синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакция фотосенсибилизации
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Различные формы нефротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Повышенная утомляемость
Редко Отек

Interaction

 Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен СР следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любое из следующих лекарственных средств.
Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами Возможные эффекты
Другие НПВП, в тч селективные ингибиторы ЦОГ-2 Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в тч селективными ингибиторами ЦОГ-2, ввиду возможного аддитивного эффекта ( см «Особые указания»)
Сердечные гликозиды НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови
ГКС При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения
Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови
Пробенецид Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена
Антиагрегантные средства и СИОЗС (например, клопидогрел, тиклопидин) При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения
Ацетилсалициловая кислота Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется в связи с возможным повышением вероятности возникновения нежелательных эффектов. Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Несмотря на неоднозначность при экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. Развитие клинически значимого эффекта считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена ( см «Фармакодинамика»)
Препараты лития НПВП могут уменьшать выведение лития
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в тч ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП
Метотрексат НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата
Циклоспорин При применении НПВП повышается риск нефротоксичности
Такролимус При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности
Зидовудин При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном
Антибиотики хинолонового ряда Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог
Ингибиторы изофермента сYP2C9 Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента сYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента сYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента сYP2C9) было показано повышение содержания (+)S-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100%. При одновременном применении с ингибиторами изофермента сYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом
Препараты сульфонилмочевины НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен
Колестирамин Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна
Аминогликозиды НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов
Экстракты лекарственных трав Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения
Мифепристон В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в тч ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие ПГ на шейку матки или сокращения матки и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности

Overdose

 Симптомы. У большинства пациентов при передозировке ибупрофена симптомы проявляются через 4-6 ч после приема. Наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки, как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны ЦНС включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме. Метаболическом ацидозе. Гипотермии. Нарушении функции почек. Желудочно-кишечном кровотечении. Коме. Остановке дыхания. Подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в тч артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами ибупрофена, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты. В случае тяжелой интоксикации возможно развитие метаболического ацидоза.
 Лечение. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны ЖКТ - назначение антацидных препаратов. При развитии артериальной гипотензии - в/в инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, электролитного баланса, АД).
 Токсичность. У детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более.

Special instructions

 Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
 Аналогично другим НПВП ибупрофен может маскировать признаки инфекции.
 На фоне продолжительного применения любых анальгетиков возможно появление головной боли, которая не должна лечиться повышенными дозами лекарственного препарата.
 Употребление алкоголя на фоне приема НПВП может способствовать усилению выраженности нежелательных реакций, обусловленных действующим веществом, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
 Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть летальными.
 Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация. Следует с осторожностью применять НПВП у пациентов с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, возможно обострение данных состояний ( см «Противопоказания»).
 При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть летальными и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
 Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы ибупрофена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы.
 В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) ( см «Взаимодействие»).
 Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП, в тч селективных ингибиторов ЦОГ-2, в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения ( см «Взаимодействие»).
 На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомов в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).
 Следует с осторожностью применять ибупрофен у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например ГКС для приема внутрь, антикоагулянты (в тч варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в тч ацетилсалициловая кислота ( см «Взаимодействие»).
 При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию ибупрофеном необходимо прекратить.
 Респираторные нарушения. Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в тч в анамнезе, сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении ибупрофена у данной группы пациентов.
 Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Постоянная одновременная терапия несколькими сходными анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении ( см «Противопоказания»).
 Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения. Следует с осторожностью применять ибупрофен у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, сообщалось о случаях возникновения отеков, связанных с применением ибупрофена.
 Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом в ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, ≤1200 мг/сут) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.
 Терапию ибупрофеном у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью ( II-III функциональный класс по классификации NYHA), установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки и избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут). Тщательную оценку также необходимо проводить перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), в особенности если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут).
 Дерматологические нарушения. Сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, связанных с применением НПВП, в тч летальных, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакции развиваются в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях возникновения ОГЭП, связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение ибупрофена необходимо прекратить.
 В исключительных случаях причиной осложнения тяжелых инфекционных поражений кожи и мягких тканей может стать ветряная оспа. В настоящее время невозможно исключить влияние НПВП на ухудшение течения данных инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
 Нарушения функции почек. Следует с осторожностью начинать терапию ибупрофеном у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием и пожилых пациентов.
 Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, приводило к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых почечные ПГ играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки ПГ и второстепенно - почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.
 Гематологические нарушения. Ибупрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.
 Асептический менингит. У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.
 Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. Препарат Бруфен СР может маскировать симптомы инфекции, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и тем самым ухудшению исхода инфекционного заболевания. Подобные случаи описаны для бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнений ветряной оспы.
 При применении препарата Бруфен СР в качестве жаропонижающего или обезболивающего средства в связи с инфекцией рекомендуется мониторинг течения инфекционного заболевания.
 При лечении на дому пациент должен проконсультироваться с врачом в случае, если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После приема ибупрофена время реакции у пациента может измениться. Это следует учитывать при занятии такими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, например вождение автомобиля или управление механизмами.

Additional information

 VER2276106 (v1.0).
 Разработано при поддержке «ВЕРОФАРМ».

Conditions of vacation from pharmacies

 По рецепту.

Storage conditions

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Ibuprofen.

 Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).
 Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
 Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).

Противопоказания сodeine.

 Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.

Side effects of the components

Побочные эффекты Ibuprofen.

 Системные эффекты.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
 Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
 Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
 Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
 При в/в введении.
 Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
 Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
 Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
 В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
 Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
 Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
 Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
 Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
 При наружном применении.
 Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.

Побочные эффекты сodeine.

 Привыкание. лекарственная зависимость. синдром отмены. угнетение дыхания. гипотония. тошнота. рвота. атония кишечника и мочевого пузыря. брадикардия. аритмия. аллергические реакции.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Abbott GmbH Ko & KG
Abbott Laboratories
Abbott Laboratories GmbH
Famar A.V.E.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.