|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- T14.9 Травма неуточненная
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- R52.9 Боль неуточненная
- R51 Головная боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R07.0 Боль в горле
- M89.9 Болезнь костей неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M54 Дорсалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M25.5 Боль в суставе
- K08.8.0* Боль зубная
- G43.9 Мигрень неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующие вещество: | |
| ибупрофен | 400,00 мг |
| парацетамол | 325,00 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: МКЦ М102 - 76,00 мг; крахмал кукурузный - 65,25 мг; глицерол (глицерин) - 3,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят (тип А), примоджель) - 14,25 мг; кремния диоксид коллоидный - 38,00 мг; тальк - 19,00 мг; магния стеарат - 9,50 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 12,90 мг; макрогол 4000 - 3,20 мг; титана диоксид - 2,30 мг; пропиленгликоль - 1,60 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10, 20 табл. в банках полимерных из ПЭ или полипропилена с крышкой навинчиваемой или натягиваемой из ПЭНД и ПЭВД. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
По 4, 5, 6, 7, 8, 10, 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 банку или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5, 10, 20 табл. или 1 контурную ячейковую упаковку по 4, 6 табл., или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 7, 8 табл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10, 20 табл. в банках полимерных из ПЭ или полипропилена с крышкой навинчиваемой или натягиваемой из ПЭНД и ПЭВД. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
По 4, 5, 6, 7, 8, 10, 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 банку или 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5, 10, 20 табл. или 1 контурную ячейковую упаковку по 4, 6 табл., или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 7, 8 табл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
|
|
Анальгезирующее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) -1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления.
Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Парацетамол - анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Ибупрофен и парацетамол отличаются по механизму и месту действия. В результате их взаимоусиливающего действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности и усиление жаропонижающего действия, чем по отдельности.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклооксигеназу (ЦОГ) -1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Ибупрофен ингибирует миграцию лейкоцитов в очаг воспаления.
Обезболивающий эффект ибупрофена обеспечивается его ингибирующим действием на периферическом уровне. Антипиретический эффект ибупрофена связан с центральным ингибированием синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Парацетамол - анальгезирующее ненаркотическое средство, обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Парацетамол также может стимулировать активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге. На периферическом уровне парацетамол обладает слабовыраженным действием на ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, Тmах после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. Т1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2.
Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, Сmax в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Т1/2 - 2-3 У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, Тmах после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. Т1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2.
Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Обнаруживается в плазме крови через 5 мин после приема препарата натощак, Сmax в плазме крови достигается через 30-40 мин после приема. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Т1/2 - 2-3 У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания к применению
Головная боль (в тч мигрень);
Зубная боль;
Боли в спине;
Миалгия;
Альгодисменорея (болезненные менструации);
Невралгия;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях). Сопровождающиеся повышенной температурой. Ознобом. Головной болью. Болью в мышцах и суставах. Болью в горле.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.
Зубная боль;
Боли в спине;
Миалгия;
Альгодисменорея (болезненные менструации);
Невралгия;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях). Сопровождающиеся повышенной температурой. Ознобом. Головной болью. Болью в мышцах и суставах. Болью в горле.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в тч к другим НПВП);
Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Поражение зрительного нерва;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность более 20 нед;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Гастрит. Энтерит. Колит. Язвенный колит в анамнезе. Вирусный гепатит. Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск развития асептического менингита. Ветряная оспа. Тяжелые соматические заболевания. Сахарный диабет. Одновременный прием других НПВП. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Пожилой возраст. Курение. Алкоголизм. Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания.
Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Цереброваскулярное или иное кровотечение;
Гемофилия или другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция), геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния;
Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA);
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Поражение зрительного нерва;
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Заболевания системы крови;
Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Прогрессирующие заболевания почек;
Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Беременность более 20 нед;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца. Хроническая сердечная недостаточность. Заболевания периферических артерий. Артериальная гипертензия. Заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Гастрит. Энтерит. Колит. Язвенный колит в анамнезе. Вирусный гепатит. Печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Почечная недостаточность. В тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). Нефротический синдром. Бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе возможно развитие бронхоспазма. Системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск развития асептического менингита. Ветряная оспа. Тяжелые соматические заболевания. Сахарный диабет. Одновременный прием других НПВП. Пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Пожилой возраст. Курение. Алкоголизм. Беременность (I-II триместр). Период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
|
|
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата.
Перед применением препарата, если женщина беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь (до еды или через 2-3 ч после приема пищи), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны ЖКТ. НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор, пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск развития тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия (в тч гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели. Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие. Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Со стороны ЖКТ. НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор, пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск развития тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы. Анемия (в тч гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения. Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели. Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие. Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах. Изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении лекарственного препарата Парацитолгин с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:
- противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;
- антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск развития кровотечения;
- антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;
- при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
- другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
- ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений;
- инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия;
- антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
- ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и развития желудочно-кишечного кровотечения;
- этанол, кортикотропин: повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
- антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
- препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
- циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
- препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;
- мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
- такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
- зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
- антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
- миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата;
- кофеин усиливает анальгезирующий эффект;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
- индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
- ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
- урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Парацитолгин следует проконсультироваться с врачом.
- противорвотные средства: снижение скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом или домперидоном;
- антикоагулянты: длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск развития кровотечения;
- антациды, колестирамин: снижение скорости всасывания парацетамола;
- при одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
- другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
- ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений;
- инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства: усиление гипогликемического действия;
- антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и АРА II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или АРА II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или АРА II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
- ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и развития желудочно-кишечного кровотечения;
- этанол, кортикотропин: повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
- антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
- препараты лития, метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
- циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
- препараты золота: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;
- мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
- такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
- зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
- антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;
- цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
- миелотоксические препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата;
- кофеин усиливает анальгезирующий эффект;
- лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
- индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
- ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
- урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в тч безрецептурные), перед применением препарата Парацитолгин следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
|
|
Лечение. Промывание желудка в течение первых 4 Щелочное питье. Форсированный диурез. Активированный уголь внутрь. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч антацидные препараты. Гемодиализ. Симптоматическая терапия.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. Внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в тч в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания, препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Пациентам с гипертензией, в тч в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сут).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. прогрессирующие заболевания почек. активное заболевание печени. тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. спровоцированные применением НПВС. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). геморрагические диатезы. кровотечения любой этиологии. внутричерепное кровоизлияние. реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. ангионевротический отек. астма. ринит. крапивница). связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. период после проведения аортокоронарного шунтирования. воспалительные заболевания кишечника. подтвержденная гиперкалиемия. заболевания зрительного нерва. беременность. период лактации. детский возраст до 2 лет. одновременный прием других ЛС. содержащих НПВС. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. одновременный прием других ЛС. содержащих парацетамол. в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Побочные эффекты компонентов
|
|
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. очень редко - парестезии. неврит зрительного нерва. сонливость. частота неизвестна - бессонница. тревога. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. повышение АД. сердечная недостаточность. частота неизвестна - тахикардия. стенокардия. инфаркт миокарда. периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея). нечасто - метеоризм. запор. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. гастрит. мелена. панкреатит. болезнь Крона. обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. желтуха. некроз печени. нарушения функции печени. приводящие к развитию печеночной недостаточности. печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. частота неизвестна - острая почечная недостаточность. полиурия. цистит. острый канальцевый некроз. медуллярный нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. частота неизвестна - анафилаксия. афилактоидные реакции. анафилактический шок. лихорадка. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). макулопапулезная сыпь. кожный зуд. очень редко - гипергидроз. пурпура. фоточувствительность. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения (желудочно-кишечного. десневого. маточного. геморроидального). нарушения зрения (нарушение цветового зрения. скотома. поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. снижение гематокрита. уменьшение концентрации Hb. панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.