Другие названия и синонимы
Cerebrolysin.
Действующие вещества
- Церебролизин (215.2 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- — ≈100% Церебролизин концентрат
- 80% — Церебрин [Поливитамины + Прочие препараты и ещё 1Поливитамины]
- 62% 295-1598₽ Семакс [Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин]
- 59% 860-1029₽ Энцефабол [Пиритинол]
- 59% — Энербол [Пиритинол]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- S06 Внутричерепная травма
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I63 Инфаркт мозга
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F32 Депрессивный эпизод
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F03 Деменция неуточненная
- F89 Расстройство психологического развития неуточненное
- F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций. Прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
Раствор для инъекций.
При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.
Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия.
Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Раствор для инъекций.
При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия.
Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия.
Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Характеристика вещества
Активная фракция препарата Церебролизин представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Нейрометаболическое, ноотропное.
Нейрометаболическое, ноотропное.
Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Метаболическая регуляция. Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Болезнь Альцгеймера;
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
Ишемический инсульт;
Черепно-мозговая травма;
Задержка умственного развития у детей;
Синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, - в комплексной терапии.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
Ишемический инсульт;
Черепно-мозговая травма;
Задержка умственного развития у детей;
Синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, - в комплексной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата;
Тяжелая почечная недостаточность;
Эпилептический статус.
С осторожностью. Аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в тч при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
Тяжелая почечная недостаточность;
Эпилептический статус.
С осторожностью. Аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в тч при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения - ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Болезнь Альцгеймера - 10-30 мл.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, - 5-30 мл.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) - 5-20 мл.
Ишемический инсульт: острый период - 10-50 мл; восстановительный период - 5-30 мл.
Черепно-мозговая травма - 5-50 мл.
Задержка умственного развития у детей - 0,1-0,2 мл/кг.
Гиперактивность и дефицит внимания у детей - 0,1-0,2 мл/кг.
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), - 5-30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения - ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Болезнь Альцгеймера - 10-30 мл.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, - 5-30 мл.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) - 5-20 мл.
Ишемический инсульт: острый период - 10-50 мл; восстановительный период - 5-30 мл.
Черепно-мозговая травма - 5-50 мл.
Задержка умственного развития у детей - 0,1-0,2 мл/кг.
Гиперактивность и дефицит внимания у детей - 0,1-0,2 мл/кг.
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), - 5-30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные эффекты
Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания. Редко - потеря аппетита.
Co стороны психики. Редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы. Редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин.
Со стороны сердца. Очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты.
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания. Редко - потеря аппетита.
Co стороны психики. Редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы. Редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин.
Со стороны сердца. Очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты.
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в тч ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебролизин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).
Применение высоких доз препарата Церебролизин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).
Передозировка
Не выявлено.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; сl− - 163,48 ммоль/л);
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин.
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; сl− - 163,48 ммоль/л);
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин.
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.