|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций.
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл, или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл, или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество:
Комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Действующее вещество:
Комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Препарат Церебрин - ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Метаболическая регуляция. Препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность. Препарат Церебрин - ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Показания к применению
- Болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
|
|
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью.
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах. Заболеваниях эпилептического характера. В том числе при генерализованной эпилепсии. Ввиду возможного увеличения частоты приступов. Во время беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Способ применения и дозы
Применяется парентерально.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Болезнь Альцгеймера | 10-30 мл |
| Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию | 5-30 мл |
| Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) | 5-20 мл |
| Ишемический инсульт: - острый период - восстановительный период | 10-50 мл 5-30 мл |
| Черепно-мозговая травма | 5-50 мл |
| Задержка умственного развития у детей | 0,1-0,2 мл/кг массы |
| Гиперактивность и дефицит внимания у детей | |
| В комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам | 5-30 мл |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:
- очень часто: (≥1/10);
- часто: (от ≥1/100 до <1/10);
- нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100);
- редко: (от ≥1/10000 до <1/1000);
- очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10000.
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
- очень часто: (≥1/10);
- часто: (от ≥1/100 до <1/10);
- нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100);
- редко: (от ≥1/10000 до <1/1000);
- очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10000.
| Классификация поражений систем и органов | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) |
| Нарушения психики | Редко | Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение (при слишком быстром введении препарата) |
| Очень редко | Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень редко | Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения |
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Передозировка
Не выявлено.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%‑ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; K+ - 4,02 ммоль/л; сl- - 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%‑ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
- раствор Рингера (Na+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; K+ - 4,02 ммоль/л; сl- - 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- L67 Аномалии цвета волос и волосяного стержня
- L60.9 Болезнь ногтя неуточненная
- L60 Болезни ногтей
- H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное
- H53.6 Ночная слепота
- H53.8 Другие расстройства зрения
- G93.3 Синдром утомляемости после перенесенной вирусной болезни
- F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
- E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное
- E83.9 Нарушение минерального обмена неуточненное
- E63.9 Недостаточность питания неуточненная
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E56 Недостаточность других витаминов
- E53 Недостаточность других витаминов группы B
- E50-E64 Другие виды недостаточности питания
- D64 Другие анемии
- Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
- W89 Воздействие искусственных видимых и ультрафиолетовых лучей
- W99 Воздействие других и неуточненных искусственно созданных факторов внешней среды
- E50.9 Недостаточность витамина A неуточненная
Противопоказания компонентов
Противопоказания Multivitamins+Other medicines.
Гиперчувствительность;Гипервитаминоз А и D;
Дети до 3 лет.
С осторожностью. Сахарный диабет.
Противопоказания Multivitamins.
Гиперчувствительность к одному из ингредиентов препарата, детский возраст младше 6 лет.Режим дозирования. Детям в возрасте от 6 до 10 лет: следует принимать по 1 пастилке в день. Детям в возрасте 10-12 лет: следует принимать по 1-2 пастилки в день. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: следует принимать по 2-3 пастилки в день, этого количества достаточно для обеспечения суточной потребности организма в витаминах. Длительность приема препарата - 20-30 дней. Повторный курс приема - через 1-3 мес или по рекомендации врача. Пастилки должны оставаться во рту до полного рассасывания.
Побочные эффекты. Прием рекомендуемых доз препарата обычно не вызывает нежелательного действия. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Multivitamins+Other medicines.
Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного препарата.Год актуализации информации
Особые отметки: