|
Другие названия и синонимы
Diastabol.Действующие вещества
- Миглитол (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A10BF02 Миглитол.
Используется в лечении
Состав
1 таблетка содержит миглитола 50 и 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипогликемическое.
Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.
Гипогликемическое.
Обратимо ингибирует альфа-глюкозидазы кишечника, замедляет расщепление сложных углеводов.
Фармакодинамика
Уменьшает гипергликемию после приема пищи, сглаживает суточный профиль концентрации глюкозы. Снижает уровень глюкозы в крови натощак, изменяет содержание гликозилированного гемоглобина (HbA1 и HbA1c). Не влияет на всасывание пищевой глюкозы.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается при пероральном приеме низких доз (12,5-25 мг). Повышение дозы с 25 до 200 мг приводит к нелинейным изменениям профиля абсорбции. При назначении в дозе 50 мг всасывание составляет 90%, 100 мг - 60%. Характеристики абсорбции соответствуют кинетике Михаэлиса - Ментен, при этом всасывание происходит с 6-го по 10-й ч после приема. Связывание с белками плазмы <4%. Не подвергается биотрансформации. Выделяется почками в неизмененном виде. Почечный сl - 99-114 мл/мин. В незначительных количествах (<1%) экскретируется с желчью. Кажущийся T1/2 - 2-3.
Показания к применению
Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве дополнения к диетотерапии, в тч в комбинации с препаратами сульфонилмочевины).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Воспалительные заболевания кишечника. Язвенный колит. Частичная непроходимость кишечника и предрасположенность к ней. Хронические заболевания кишечника. Сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания. Грыжи больших размеров (опасно усиление газообразования в кишечнике). сl креатинина ниже 25 мл/мин. Беременность. Кормление грудью (на время лечения прекращают). Детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, непосредственно перед приемом пищи. Начальная доза - 50 мг 3 раза в день. После 4-12 нед дозу следует увеличить с учетом переносимости до поддерживающей - 100 мг 3 раза в день.
Побочные эффекты
Метеоризм, диарея, боли и вздутие живота, тошнота, запоры, диспепсия, гипогликемия (при применении с противодиабетическими средствами).
Взаимодействие
Усиливает эффект слабительных средств, препаратов сульфонилмочевины (может потребоваться соответствующая коррекция дозировки). Снижает биодоступность метформина и всасывание пропранолола и ранитидина. Активность ослабляют кишечные абсорбенты, препараты пищеварительных ферментов, имеющие в своем составе амилазу и панкреатин.
Передозировка
Симптомы. Метеоризм, вздутие и боли в животе, жидкий стул, чувство переполнения желудка.
Лечение. Консервативное, в течение 4-6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.
Лечение. Консервативное, в течение 4-6 ч следует исключить пищу и напитки, содержащие углеводы.
Особые указания
При гипогликемии назначают глюкозу.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.
В случае стойкой диареи следует контролировать состояние пациента и, при необходимости, снизить дозу или отменить препарат.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Miglitol.
Гиперчувствительность. синдром мальабсорбции при хронических заболеваниях кишечника. синдром Ремхельда. грыжи больших размеров. неспецифический язвенный колит. кишечные стриктуры. клиренс креатинина ниже 25 мл/мин. беременность. кормление грудью. возраст до 18 лет.Использование препарата Miglitol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Miglitol.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (при сочетании с противодиабетическими средствами).Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия (ощущение дискомфорта в животе, метеоризм, диарея).
Прочие. Повышение активности трансаминаз, аллергические реакции.