Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 122€ ≈100% Pentaglobin
- — ≈100% Immunoglobuline complex
- — ≈100% Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП)
- — ≈100% Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий
- 56% — Lactoglobulinum contra bacteria morbifica conditionalia et salmonellas vaccum siccum [Lactoglobulin against bacteria morbifica conditionalia and salmonella]
- 45% — Флебогамма 5% ДИФ [Immunoglobulin human normal]
- 45% — ХАЙЦЕНТРА [Immunoglobulin human normal]
- 45% 64.3-67.7€ Immunovenin [Immunoglobulin human normal]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J06BA Иммуноглобулины, нормальные человеческие.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь.
Аморфная масса белого или голубоватого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь выпускают во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза). Флаконы укупоривают пробками резиновыми медицинскими. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Аморфная масса белого или голубоватого цвета.
Лиофилизат для приготовления раствора для приёма внутрь выпускают во флаконах, содержащих 300 мг белка (одна доза). Флаконы укупоривают пробками резиновыми медицинскими. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. По пять флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Composition
Состав на одну дозу.
Действующее вещество:
Белки плазмы крови человека, из которых.
Иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 95% -.
300 мг.
Вспомогательное вещество:
Глицин -.
100 мг.
Действующее вещество:
Белки плазмы крови человека, из которых.
Иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 95% -.
300 мг.
Вспомогательное вещество:
Глицин -.
100 мг.
Pharmacokinetics
Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Pharmacodynamics
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.
Консервантов и антибиотиков не содержит.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, A, М, которые обладают активностью антител различной специфичности.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Консервантов и антибиотиков не содержит.
Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, A, М, которые обладают активностью антител различной специфичности.
После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Indications for use
Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Contraindications
Аллергические реакции (сыпь. Ангионевротический отек. Анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе. В анамнезе). Гиперчувствительность к компонентам. Входящим в состав препарата.
Use during pregnancy and lactation
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Method of drug use and dosage
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Side effects
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжить в сочетании с антигистаминными препаратами.
Interaction
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Overdose
Случаи передозировки не описаны.
Special instructions
Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Условия транспортирования.
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16 при температуре от 2 ° до 8 °С.
Условия хранения.
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16 при температуре от 2 ° до 8 °С.
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16 при температуре от 2 ° до 8 °С.
Условия хранения.
В соответствии с СП.3.3.2.3332-16 при температуре от 2 ° до 8 °С.
Expiration date
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Immunoglobulinum humanum normale [IgG+IgA+IgM].
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;Повышенная чувствительность к Ig человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.
Side effects of the components
Побочные эффекты Immunoglobulinum humanum normale [IgG+IgA+IgM].
Возможны озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и легкая боль в спине. В редких случаях - внезапное понижение АД и в единичных случаях - анафилактический шок (даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности). В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях - гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.В единичных случаях отмечались признаки тромбоза у пациентов преклонного возраста, пациентов с признаками церебральной или кардиологической ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также пациентов с избыточным весом или тяжелой гиповолемией.
В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления. В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.
В случае развития шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.
При применении ЛС из крови или плазмы человека, вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний, заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей ( см «Дополнительная информация»).
Year of updating the information
Особые отметки: