Новоспаз

Побочные эффекты Ibuprofen+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.

 Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ как очень часто (≥10%). часто (≤1%. <10%). нечасто (≥0,1%. <1%). редко (≥0,01%. <0,1%). очень редко. включая отдельные сообщения (<0,01%).
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - НПВC-гастропатия (абдоминальная боль. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея. метеоризм. запор). нечасто - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением. раздражение и сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. очень редко - панкреатит. гепатит. нарушение функции печени. гепатотоксичность.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - одышка, бронхоспазм.
 Со стороны органов чувств. Редко - снижение слуха. звон или шум в ушах. нечасто - нечеткость зрительного восприятия. скотома. сухость и раздражение глаза. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). амблиопия. очень редко - парез аккомодации. токсическое поражение зрительного нерва.
 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. бессонница. тревожность. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. сонливость. депрессия. очень редко - спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
 Со стороны сCC. Нечасто - тахикардия, повышение АД; редко - сердечная недостаточность.
 Со стороны мочевыделительной системы. Нечасто - нефротический синдром (отеки). олигурия. анурия. полиурия. протеинурия. цистит. окрашивание мочи в красный цвет. редко - острая почечная недостаточность. аллергический нефрит.
 Аллергические реакции. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница). кожный зуд. очень редко - отек Квинке. анафилактоидные реакции. анафилактический шок. бронхоспазм или диспноэ. лихорадка. мультиформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). аллергический ринит.
 Со стороны органов кроветворения. Нечасто - тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура. очень редко - анемия (в тч гемолитическая. апластическая). агранулоцитоз. лейкопения. эозинофилия.
 Прочие. Очень редко - усиление или снижение потоотделения.
 Со стороны лабораторных показателей. Увеличение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке. уменьшение клиренса креатинина. гематокрита или уровня Hb. увеличение сывороточной концентрации креатинина. повышение активности печеночных трансаминаз.

Побочные эффекты Ibuprofen.

 Системные эффекты.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
 Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
 Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
 Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
 При в/в введении.
 Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
 Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
 Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
 В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
 Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
 Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
 Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
 Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
 При наружном применении.
 Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.