- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
- Лоперамид (2 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
- 11-73 ₽ ≈100% Лоперамид
- 14 ₽ ≈100% Лоперамид Гриндекс
- 21 ₽ ≈100% Веро-Лоперамид
- 21-61 ₽ ≈100% Лопедиум
- 24-87 ₽ ≈100% Диара
Полные аналоги по веществу
- 48% — Имодиум плюс [Лоперамид + Симетикон и ещё 2Лоперамид, Симетикон]
- 42% — Узара
- 42% — Фталилсульфатиазол [Фталилсульфатиазол]
- 36% 197 ₽ Фталазол [Фталилсульфатиазол]
- 36% 46-76 ₽ Сульгин Авексима [Сульфагуанидин]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
Состав
1 каплета содержит лоперамида гидрохлорида 2 мг; в блистерах по 6 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антидиарейное.
Агонист опиатных рецепторов кишечника.
Антидиарейное.
Агонист опиатных рецепторов кишечника.
Фармакодинамика
Снижает кишечную перистальтику, действуя на нервные окончания и/или интрамуральные ганглии кишечных стенок, стимулирует абсорбцию соли и воды. Не оказывает выраженного анальгезирующего влияния.
Показания к применению
Диарея (острая и хроническая).
Противопоказания
Гиперчувствительность, диарея, сопровождающаяся повышенной температурой (более 38 °C), наличие слизи или крови в кале, возраст (до 6 лет).
При беременности и кормлении грудью
Только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Запор, тошнота, головокружение, аллергические реакции (требуют отмены препарата).
Взаимодействие
Атропин и другие холинолитические средства усиливают (взаимно) эффект.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 2 каплеты после первого кишечного движения и по 1 каплете после каждого последующего, но не более 4 каплет в день.
Детям 9-11 лет (27-43 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 3-х каплет в день; 6-8 лет (21-26 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 2 каплет в день. Не применять более 2-х дней.
Детям 9-11 лет (27-43 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 3-х каплет в день; 6-8 лет (21-26 кг) - по 1 каплете после первого кишечного движения и по 1/2 каплеты после каждого последующего, но не более 2 каплет в день. Не применять более 2-х дней.
Меры предосторожности применения
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и больных, принимающих антибиотики. Во время лечения рекомендуется употреблять много жидкости, для профилактики обезвоживания. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Loperamide.
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к лоперамиду, пациентам с болью в животе при отсутствии диареи.Лоперамид не рекомендуется детям младше 24 мес.
Лоперамид не следует применять в качестве первичной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, для которой характерны наличие крови в стуле и высокая температура.
- у пациентов с острым язвенным колитом.
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными организмами, включая Salmonella, Shigella и Campylobacter.
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Loperamide.
Данные клинических испытаний.Побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лоперамида трудно отличить от симптомов, ассоциированных с диарейным синдромом. Неблагоприятные эффекты, зарегистрированные во время клинических исследований лоперамида обычно носили незначительный характер и были самооразрешающимися. Чаще они наблюдались при лечении хронической диареи.
Сообщенные нежелательные явления суммированы исследователями независимо от оценки причинно-следственной связи.
1) Нежелательные явления, зарегистрированные в 4 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с острой диареей. Нежелательные явления. Наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. О которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. Получавших лоперамид. Как и у пациентов. Получавших плацебо. Представлены в таблице ниже.
Таблица 1.
| Острая диарея | ||
| Лоперамид | Плацебо | |
| Количество пролеченных пациентов | 231 | 236 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % | ||
| Запор | 2,6% | 0,8% |
2) Нежелательные явления зарегистрированные в 20 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с хронической диареей. Нежелательные явления. Наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. О которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. Получавших лоперамид. Как и у пациентов. Получавших плацебо. Представлены в таблице ниже.
Таблица 2.
| Хроническая диарея | ||
| Лоперамид | Плацебо | |
| Количество пролеченных пациентов | 285 | 277 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % | ||
| Запор | 5,3% | 0% |
| Неблагоприятные реакции со стороны ЦНС и периферической нервной системы,% | ||
| Головокружение | 1,4% | 0,7% |
Нежелательные явления. Наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. О которых чаще сообщалось у пациентов. Получавших плацебо. Чем у пациентов. Получавших лоперамида гидрохлорид. Были тошнота. Рвота. Головная боль. Метеоризм. Боль в животе. Спазмы в животе и колики.
3) Нежелательные явления, зарегистрированные в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1% или выше у пациентов из всех исследований представлены в таблице ниже.
Таблица 3.
| Острая диарея | Хроническая диарея | Все исследования | |
| Количество пролеченных пациентов | 1913 | 1371 | 3740 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % | |||
| Тошнота | 0,7% | 3,2% | 1,8% |
| Запор | 1,6% | 1,9% | 1,7% |
| Спазмы в животе | 0,5% | 3% | 1,4% |
Все пациенты во всех исследованиях, включая в которых не было указано, возникли ли нежелательные явления у пациентов с острой или хронической диареей.
Постмаркетинговый опыт.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лоперамида.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь. Зуд. Крапивница. Ангионевротический отек и в чрезвычайно редких случаях буллезная сыпь. Включая многоформную эритему. Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: отдельные случаи аллергических реакций и несколько случаев тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту. Боль в животе. Вздутие живота или дискомфорт. Тошнота. Рвота. Метеоризм. Диспепсия. Запор. Паралитическая кишечная непроходимость. Мегаколон. Включая токсический мегаколон ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Общие расстройства и реакции в месте введения: усталость.
Ряд нежелательных явлений. О которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения лоперамида. Являются частыми симптомами имеющегося диарейного синдрома (боль/дискомфорт в животе. Тошнота. Рвота. Сухость во рту. Усталость. Сонливость. Головокружение. Запор и метеоризм). Эти симптомы часто трудно отличить от нежелательных лекарственных эффектов.
Злоупотребление и зависимость.
Злоупотребление. Специальное клиническое исследование для оценки возможного злоупотребления лоперамидом в высоких дозах привело к выводу о крайне низкой возможности злоупотребления.
Зависимость. Исследования у морфинозависимых обезьян продемонстрировали, что лоперамид в дозах, превышающих рекомендованные для людей, предотвращает признаки отмены морфина. Однако у людей тест на реакцию зрачка в ответ на налоксон (при положительном результате указывает на опиатоподобные эффекты). Выполняемый после однократного приема высокой дозы или после более чем 2 лет терапевтического использования лоперамида. Был отрицательным. Лоперамид и стеарат магния, содержащиеся в ЛФ для перорального применения, слабо нерастворимы и плохо проникают в ЦНС.