Active ingredients
- Pyridostigmine bromide (60 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 5.9-8.1€ ≈100% Kalymin 60 N
- 58% — Ubretid [Distigmine bromide]
- 49% — Amiridine [Ipidacrine]
- 42% 0.5-0.7€ Proserine [Neostigmine methylsulfate]
- 41% — Proserin-Darnitsa [Neostigmine methylsulfate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N07AA02 Пиридостигмина бромид.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 или 100 таблеток в банки (флаконы) из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности, входящей в комплект.
На банку (флакон) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке (флакону) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки 60 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 50 или 100 таблеток в банки (флаконы) из полиэтилена высокой плотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности, входящей в комплект.
На банку (флакон) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке (флакону) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Пиридостигмина бромид - 60 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая МС 101 - 431 мг, крахмал прежелатинизированный -.
100 мг, повидон K‑25 - 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
Действующее вещество:
Пиридостигмина бромид - 60 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая МС 101 - 431 мг, крахмал прежелатинизированный -.
100 мг, повидон K‑25 - 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,5 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
Pharmacokinetics
Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1,5-3 одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.
Период полувыведения (T1/2) 2,5.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы.
Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/.
Период полувыведения (T1/2) 2,5.
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы.
Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/.
Pharmacodynamics
Пиридостигмина бромид оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.
Indications for use
Миастения гравис (gravis).
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
-.
Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
-.
Ирит;
-.
Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
-.
Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;
-.
Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
-.
Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
-.
Миотония;
-.
Шок в послеоперационном периоде;
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью.
-.
Артериальная гипотензия;
-.
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Острый инфаркт миокарда;
-.
Язвенная болезнь желудка;
-.
Брадикардия;
-.
Сахарный диабет;
-.
Паркинсонизм;
-.
Желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции;
-.
Мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции;
-.
Состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;
-.
Печеночная недостаточность;
-.
Гипертиреоз.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
-.
Предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
-.
Ирит;
-.
Хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
-.
Обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;
-.
Обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
-.
Спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
-.
Миотония;
-.
Шок в послеоперационном периоде;
-.
Беременность;
-.
Период грудного вскармливания;
-.
Возраст до 18 лет.
С осторожностью.
-.
Артериальная гипотензия;
-.
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
-.
Почечная недостаточность;
-.
Острый инфаркт миокарда;
-.
Язвенная болезнь желудка;
-.
Брадикардия;
-.
Сахарный диабет;
-.
Паркинсонизм;
-.
Желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции;
-.
Мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции;
-.
Состояния после операций на желудочно-кишечном тракте;
-.
Печеночная недостаточность;
-.
Гипертиреоз.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью.
Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.
Method of drug use and dosage
Внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с заболеваниями почек препарат Пиридостигмина бромид назначают в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.
Пациенты с нарушением функции почек.
Пациентам с заболеваниями почек препарат Пиридостигмина бромид назначают в более низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.
Side effects
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения.
Частота неизвестна:
Миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна:
Аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная (АВ) блокада).
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна:
Снижение артериального давления, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Частота неизвестна:
Усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна:
Тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения);
Частота неизвестна:
Интенсивное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна:
Повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частота неизвестна:
Позывы к мочеиспусканию.
Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить атропина сульфат для устранения холиномиметических эффектов. Холинергический криз, среди других симптомов, может вызывать резкое или постепенное усиление симптомов миастении до паралича.
Существует опасность развития дыхательного паралича, угрожающего жизни.
Другие сопутствующие эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут приводить к сосудистой недостаточности, брадикардии и вызвать остановку сердца или парадоксальную рефлекторную тахикардию. В таком случае после немедленного прекращения применения препарата Пиридостигмина бромид следует ввести 1-2 мг атропина сульфата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения.
Частота неизвестна:
Миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца.
Частота неизвестна:
Аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная (АВ) блокада).
Нарушения со стороны сосудов.
Частота неизвестна:
Снижение артериального давления, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Частота неизвестна:
Усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна:
Тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения);
Частота неизвестна:
Интенсивное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Частота неизвестна:
Повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частота неизвестна:
Позывы к мочеиспусканию.
Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить атропина сульфат для устранения холиномиметических эффектов. Холинергический криз, среди других симптомов, может вызывать резкое или постепенное усиление симптомов миастении до паралича.
Существует опасность развития дыхательного паралича, угрожающего жизни.
Другие сопутствующие эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут приводить к сосудистой недостаточности, брадикардии и вызвать остановку сердца или парадоксальную рефлекторную тахикардию. В таком случае после немедленного прекращения применения препарата Пиридостигмина бромид следует ввести 1-2 мг атропина сульфата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Атропин ослабляет М‑холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М‑холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
Несовместим с этанолом.
М‑холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.
В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Overdose
Симптомы.
Увеличение секреции слезных. Слюнных и потовых желез. Гиперемия кожи. Резкая слабость. Нарушение зрения. Миоз. Головокружение. Тошнота. Рвота. Непроизвольная дефекация и мочеиспускание. Кишечная колика. Бронхоспазм. Отек легких. Выраженная или нарастающая мышечная слабость. Паралич дыхательных мышц. Снижение артериального давления. Коллапс. Брадикардия. Парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение.
Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Увеличение секреции слезных. Слюнных и потовых желез. Гиперемия кожи. Резкая слабость. Нарушение зрения. Миоз. Головокружение. Тошнота. Рвота. Непроизвольная дефекация и мочеиспускание. Кишечная колика. Бронхоспазм. Отек легких. Выраженная или нарастающая мышечная слабость. Паралич дыхательных мышц. Снижение артериального давления. Коллапс. Брадикардия. Парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение.
Специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.
Special instructions
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты), в связи с чем, требуется корректировать дозу препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.
Потребность в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты), в связи с чем, требуется корректировать дозу препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Пиридостигмина бромид снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Pyridostigmine bromide.
Гиперчувствительность. обтурационная кишечная непроходимость. закупорка мочевыводящих путей. повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма. хронический обструктивный бронхит). предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма. ирит. спазм органов ЖКТ. желчевыводящих и мочевыводящих путей. миотония. паркинсонизм. тиреотоксикоз.Противопоказания Pyricarbate.
Гиперчувствительность, нарушение функции печени.Противопоказания Pyrimethamine.
Гиперчувствительность, заболевания кроветворных органов и почек, I триместр беременности, кормление грудью, грудной возраст (до 2 мес).Противопоказания Pyritinol.
Гиперчувствительность (в тч к пеницилламину). психомоторное возбуждение. эпилепсия. состояние повышенной судорожной готовности. печеночная и/или почечная недостаточность. изменение картины периферической крови. диффузные заболевания соединительной ткани. миастения. пузырчатка.Side effects of the components
Побочные эффекты Pyridostigmine bromide.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Мышечный тремор, спазм мышц, миоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.
Со стороны респираторной системы. Усиление секреции бронхиальных желез.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.
Прочие. Кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо - и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.
Побочные эффекты Pyricarbate.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны ЖКТ. Тошнота, гастралгия, нарушение функции печени (в тч повышение активности печеночных трансаминаз), гепатитоподобная реакция (крайне редко).
Прочие. Головная боль, аллергические реакции (кожные проявления).
Побочные эффекты Pyrimethamine.
Тошнота. рвота. анорексия. спастические боли в животе. сухость в полости рта и горле. диарея (на ранних стадиях лечения). недомогание. головная боль. слабость. головокружение. бессонница. депрессия. судороги. лихорадка. тромбоцитопения. легочная эозинофилия. дерматит. сыпь. нарушение пигментации кожи. при дозе 75 мг и выше - нарушения сердечного ритма. гематурия. в более высоких дозах - циркуляторный коллапс. изъязвления в полости рта. мегалобластная анемия. лейкопения. атрофический глоссит. у новорожденных с врожденным токсоплазмозом - гиперфенилаланинемия. при длительном лечении токсоплазмоза - риск развития опухолей.Побочные эффекты Pyritinol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нарушение сна. повышенная возбудимость. раздражительность. психомоторное возбуждение (у детей). головная боль. головокружение. утомляемость. анорексия. нарушение вкуса.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз, холестаз.
Прочие. Артралгия. плоский лишай. пемфигоидные кожные реакции. алопеция. аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках. зуд. гипертермия).
Year of updating the information
Особые отметки: