Brulamycin :: Instructions, analogues, active substance

Active ingredients

Tobramycin (40 мг)

Pharmacological Group

Aminoglycosides

Analogs

Complete analogs for the substance

1.1-1.9€ ≈100% Tobrex
1.2-1.3€ ≈100% Tobropt
1.2-1.4€ ≈100% Тобрисс
1.5-1.8€ ≈100% Tobramycin
2€ ≈100% Tobrex 2X

Analogs by action

76% — Kanamycin acid sulfate [Kanamycin]
76% — Kanamycin monosulfate [Kanamycin]
76% — Kanamycin sulfate sterile [Kanamycin]
74% 0.1€ Kanamycin [Kanamycin]
Show all

ATX code

J01GB01 Тобрамицин.

Used in the treatment of

Composition

1 мл раствора для инъекций содержит тобрамицина сульфата 40 мг, а также вспомогательные вещества (натрия эдетат, натрия метабисульфит, вода для инъекций); в ампулах по 1 и 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки.

Pharmacological action

Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Оказывает бактерицидное действие. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Characteristics of the substance

Чистый, не содержащий осадка, почти бесцветный, стерильный водный раствор.
Оказывает бактерицидное действие. Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Pharmacodynamics

Высокоактивен в отношении грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia spp., Shigella spp.), а также грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в том числе устойчивых к пенициллину, метициллину, цефалоспоринам; некоторые штаммы Streptococcus spp.

Pharmacokinetics

После в/м введения быстро распределяется по органам и тканям. Проходит через плаценту. maxC_max в сыворотке крови достигается через 40-90 мин и составляет 3-7 мг/л (при в/м введении в дозе 1 мг/кг). Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 T₁/2 - 2 ч (при нормальной функции почек). Выводится с мочой в неизмененном виде - 80-84%, с желчью - 10-20%.

Indications for use

Инфекционно-воспалительные заболевания. Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (перитонит. Сепсис. Менингит. Остеомиелит. Эндокардит. Пневмония. Эмпиема плевры. Абсцесс легких. Гнойные инфекции кожи и мягких тканей. Инфицированные ожоги. Часто рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей).

Contraindications

Гиперчувствительность (в том числе к другим аминогликозидным антибиотикам), неврит слухового нерва, почечная недостаточность, уремия.

Method of drug use and dosage

В/м, в/в капельно (для в/в инфузии разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Взрослым и детям старше 1 года разовая доза - 1 мг/кг, суточная - 3 мг/кг, максимальная суточная - 4 мг/кг; новорожденным и детям до 1 года суточная доза - 4 мг/кг, максимальная суточная - 5 мг/кг. Суточная доза для новорожденных распределяется на 2 введения, взрослых и детей до 1 года и старше - на 3 введения. Курс лечения - 5-10 дней, при необходимости - 3-6 нед. При нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте уменьшают дозу и увеличивают интервал между введениями. Расчет дозы производят по следующей формуле: интервал между введениями в часах равен содержанию креатинина в сыворотке крови, умноженному на 8; первоначальная разовая доза - 1 мг/кг.

Side effects

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нарушение нервно-мышечной передачи.
Прочие. Нефротоксичность, ототоксичность, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, аллергические реакции, боль в месте инъекции.

Interaction

Усиливает действие миорелаксантов. Усиливается ототоксическое и нефротоксическое действие при сочетании с другими аминогликозидами, цефалоспоринами, диуретиками, салицилатами.

Application precautions

С особой осторожностью назначают пациентам с заболеваниями мышечной системы, пожилого возраста. Необходимо осуществлять контроль за функцией почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю). Концентрация тобрамицина в сыворотке крови не должна превышать 8 мкг/мл. Риск ото- и нефротоксичности значительно повышается при длительно сохраняющейся концентрации в плазме крови свыше 12 мкг/мл.

Storage conditions

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Tobramycin.

Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам; тяжелая хроническая почечная недостаточность, нарушение функции VIII пары черепных нервов, неврит слухового нерва.

Использование препарата Tobramycin при кормлении грудью.

Если требуется применение тобрамицина при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний у беременных женщин в случае неэффективности других ЛС, необходимо сопоставлять пользу для матери и потенциальный риск для плода, тобрамицин вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту и накапливается в почках плода.
Категория действия на плод по FDA. D (для инъекционных и ингаляционных форм).
Категория действия на плод по FDA. в (для офтальмологических форм).
При необходимости применения тобрамицина во время лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за возможности проявления ототоксичности и нефротоксичности у новорожденного).

Side effects of the components

Побочные эффекты Tobramycin.

Системные эффекты.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. ЛДГ. уровня билирубина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. лейкоцитоз. гранулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: ототоксичность - необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой. головокружениями. вертиго. шумом в ушах. головная боль. нарушение ориентации. сонливость. парестезия. мышечные фасцикуляции. судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия. цилиндрурия. протеинурия. канальцевые нарушения. повышение уровня креатинина и азота мочевины. значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. полиурия. жажда).
Аллергические реакции. Кожный зуд. гиперемия кожи. сыпь. лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.
При ингаляциях.
Со стороны респираторной системы. Изменение голоса. одышка. усиление кашля. ларингит. фарингит. бронхоспазм. ухудшение функции легких. увеличение количества мокроты. кровохарканье. носовое кровотечение. ринит. синусит. астма. гипоксия. гипервентиляция.
Местные реакции. Язвы и кандидоз полости рта.
При применении в офтальмологии. Местные аллергические реакции в виде зуда, покраснения, припухания век; ощущение жжения или жгучая боль; только для глазной мази (дополнительно) - нечеткость зрения.

✘Available only when using PRO account

Content moderator: Vasin A. S.