Active ingredients
- Potassium chloride (1.19 г)
- Calcium gluconate (0.51 г)
- Magnesium sulfate heptahydrate (3.94 г)
- Sodium hydrocarbonate (0.84 г)
- Lidocaine (0.27 г)
- Inosine (0.268 г)
- Dextran (1000 мл)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 74% — Adenocin [Oxyfedrine and more 1Inosine]
- 50% 8€ Inosie-F [Inosine]
- 50% — Inosine-Eskom [Inosine]
- 50% 0.4-1.2€ Riboxin [Inosine]
- Show all
ATX code
B05XA16 Кардиоплегические растворы.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для внутрикоронарных перфузий.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.
Раствор для внутрикоронарных перфузий.
По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.
По 15 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.
Раствор для внутрикоронарных перфузий.
По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.
По 15 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.
Composition
1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Калия хлорид - 1,19 г.
Кальция глюконат - 0,51 г.
Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г.
Натрия гидрокарбонат - 0,84 г.
Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г.
Инозин - 0,268 г.
Полиглюкин раствор для инфузий 6% (6% раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9% растворе натрия хлорида) - до 1000 мл.
Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.
Активные вещества:
Калия хлорид - 1,19 г.
Кальция глюконат - 0,51 г.
Магния сульфата гептагидрат - 3,94 г.
Натрия гидрокарбонат - 0,84 г.
Лидокаина гидрохлорид - 0,27 г.
Инозин - 0,268 г.
Полиглюкин раствор для инфузий 6% (6% раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9% растворе натрия хлорида) - до 1000 мл.
Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.
Pharmacokinetics
Исследования не проводились.
Pharmacodynamics
Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отек. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.
Indications for use
Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.
Contraindications
Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.
Method of drug use and dosage
Применяют для кардиоплегии.
Для холодовой остановки сердца используют Консол с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.
При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм При селективной кардиоплегии Консол инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм , ретроградном способе доставки - 40-50 мм Внутриперикардиальное охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).
Для холодовой остановки сердца используют Консол с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.
При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм При селективной кардиоплегии Консол инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм , ретроградном способе доставки - 40-50 мм Внутриперикардиальное охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).
Side effects
Не выявлено.
Conditions of vacation from pharmacies
Для стационаров.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания сalcium gluconate.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л). выраженная гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. тромбофлебит. тромбоз. саркоидоз. одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. кардиогенный шок. слабость синусного узла. блокады сердца (AV. внутрижелудочковая. синусно-предсердная). тяжелые заболевания печени. миастения.Противопоказания Inosine.
Гиперчувствительность, гиперурикемия, подагра.Противопоказания Dextran.
Гиперчувствительность, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт.Использование препарата Potassium chloride при кормлении грудью.
При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Sodium hydrocarbonate при кормлении грудью.
Необходимо сопоставлять риск и пользу, натрия гидрокарбонат может вызывать системный алкалоз.Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, проникает ли натрия гидрокарбонат в грудное молоко.
Использование препарата Lidocaine при кормлении грудью.
При беременности и кормлении грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Категория действия на плод по FDA. в.
Использование препарата Inosine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты сalcium gluconate.
При приеме внутрь - запор, раздражение слизистой оболочки ЖКТ. При парентеральном введении - тошнота. рвота. диарея. брадикардия. при в/в введении - ощущение жара сначала в полости рта. а затем по всему телу. при в/м введении - инфильтраты и некроз в месте введения.Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. нервозность. эйфория. мелькание «мушек» перед глазами. светобоязнь. сонливость. головная боль. головокружение. шум в ушах. диплопия. нарушение сознания. угнетение или остановка дыхания. мышечные подергивания. тремор. дезориентация. судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): синусовая брадикардия. нарушение проводимости сердца. поперечная блокада сердца. понижение или повышение АД. коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. анафилактический шок. ангионевротический отек. контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. кожная сыпь. крапивница. зуд). кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.
Побочные эффекты Inosine.
Гиперурикемия, обострение подагры (при длительном приеме в высоких дозах), аллергические реакции (гиперемия, зуд кожи, крапивница).Побочные эффекты Dextran.
Аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: