Active ingredients
- Ondansetron (4 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.3-3.9€ ≈100% Latranum
- 1.3-4.9€ ≈100% Ondansetron
- 3.3-4.2€ ≈100% Ondansetron-Teva
- 4€ ≈100% Ondantor
- 4-4.7€ ≈100% Osetron
- 85% 10.1€ Tropindol [Tropisetron]
- 85% — Tropisetron hydrochloride [Tropisetron]
- 81% 29.1-30.9€ Notirol [Granisetron]
- 81% — Granisetrone hydrochloride [Granisetron]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A04AA01 Ондансетрон.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ондансетрон | 4 мг |
| 8 мг | |
| (в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 22/44 мг; крахмал - 15,5/31 мг; лактоза - 47/94 мг; магния стеарат - 0,5/1 мг; гипромеллоза - 2,07/4 мг | |
| оболочка пленочная: титана диоксид - 0,77/1,56 мг; тальк - 0,43/0,83 мг; пропиленгликоль - 0,36/0,72 мг |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| 2 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная - 0,46 мг; тринатрий цитрат дигидрат - 0,33 мг; натрия хлорид - 8,3 мг; вода для инъекций - q.s. |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противорвотное.
Противорвотное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в, в/м.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Взрослые. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.
При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;
- 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4.
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/.
- 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность препарата Эмесет может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослые. Вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела Эмесет может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Дети. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет назначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Особые группы пациентов.
Пожилые больные. Коррекция дозы не требуется.
Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс препарата Эмесет, причем увеличивается 1/2T1/2 его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу - 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Цитостатическая терапия.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
Взрослые. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.
При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;
- 8 мг внутрь за 1-2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4.
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/.
- 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность препарата Эмесет может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.
Взрослые. Вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела Эмесет может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг.
Дети. Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесет назначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в/в инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Особые группы пациентов.
Пожилые больные. Коррекция дозы не требуется.
Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс препарата Эмесет, причем увеличивается 1/2T1/2 его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу - 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Description of the dosage form
Таблетки, порытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг. В стрипе (алюминий/алюминий) по 6 шт. 1 стрип в картонной пачке. 10 пачек в картонной коробке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах с линией надлома синего цвета по 2 мл. В ампулах с линией надлома красного цвета по 4 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 поддон в пачке картонной.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл. В ампулах с линией надлома синего цвета по 2 мл. В ампулах с линией надлома красного цвета по 4 мл. 5 амп. в пластиковом поддоне. 1 поддон в пачке картонной.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ondansetron.
Гиперчувствительность, детский возраст - для ректального введения (до 2 лет - для приема внутрь и парентерального введения).Использование препарата Ondansetron при кормлении грудью.
При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.
Side effects of the components
Побочные эффекты Ondansetron.
Со стороны органов ЖКТ. Запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): обморок. боль в грудной клетке. в ряде случаев с депрессией сегмента ST. брадикардия. аритмия. артериальная гипотензия.
Аллергические реакции. Крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие. Лихорадка. ощущение жара. прилив крови к лицу. гипокалиемия. гиперкреатинемия. местные реакции (боль. покраснение и жжение в месте инъекции). жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).