Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.3-3€ ≈100% Dermazin
- 97% — Argedin [Sulfadiazine, silver salt]
- 85% — Mafenide [Mafenide]
- 74% — SILVEDERMA
- 65% 11.7-14€ Xymedone [Hydroxiethyldimethyldihydropyrimidine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
D06BA01 Сульфадиазин серебра.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
Composition
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин жидкий - 230 мг; ПЭГ - 100 мг; цетостеариловый спирт - 60 мг; глицерил моностеарат 40-55 - 30 мг; полисорбат 80 - 20 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 г |
Description of the dosage form
Мазь для наружного применения. Белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Мазь для наружного применения, 1%. По 15, 30 и 50 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Для стационаров: по 800 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. На банку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Мазь для наружного применения, 1%. По 15, 30 и 50 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Для стационаров: по 800 г (для производителя АО «Таллиннский фармацевтический завод») в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. На банку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Pharmacodynamics
Сульфадиазин - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Pharmacokinetics
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.
Indications for use
Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией. Пролежней. Ссадин. Кожных язв. Пересаженных участков кожи. Также для профилактики их инфицирования.
Contraindications
Повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
Выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Лактация;
Возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность;
Лактация;
Возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано.
Method of drug use and dosage
Наружно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1-2 раза в день.
Максимальная разовая доза - 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мазь (под повязку или открытым способом) 1-2 раза в день.
Максимальная разовая доза - 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Side effects
Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в тч отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Редко - токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - жжение и зуд в месте нанесения.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Редко - токсический нефроз.
Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
При появлении побочных эффектов, не указанных в данном описании, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Interaction
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Overdose
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы. Тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение. Симптоматическое.
Симптомы. Тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.
Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
Мазь для наружного применения 1% туба алюминиевая. При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Мазь для наружного применения 1% банка (баночка) пластиковая. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Мазь для наружного применения 1% банка (баночка) пластиковая. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sulfadiazine.
Гиперчувствительность, глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией, беременность, кормление грудью, период новорожденности (особенно при недоношенности) и грудной возраст до 2 мес.Противопоказания Sulfadiazine, silver salt.
Аллергические реакции на компоненты препарата. угнетение костномозгового кроветворения. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. почечная/печеночная недостаточность. порфирия. глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией. детский возраст до 2 лет.[[w.Побочные эффекты Sulfadiazine.
Местные реакции. Жжение и зуд в месте аппликации.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): транзиторная лейкопения с пониженным количеством нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4-е сутки после начала лечения. затем их уровень нормализуется в течение 2-3-х суток. при этом продолжение лечения не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.
Прочие. Нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, многоформная эритема, интерстициальный нефрит.
При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты. характерные для сульфаниламидов. в тч нарушение кроветворения (агранулоцитоз. апластическая и гемолитическая анемия. тромбоцитопения. лейкопения). кожные и аллергические реакции. в тч синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит. диспептические явления. гепатит. гепатоцеллюлярный некроз. нарушение функций ЦНС. токсический нефроз.