Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.2-9.3€ ≈100% Solpadeine Fast
- 1.3-1.9€ ≈100% Migrenium
- 2.2€ ≈100% Страйк Плюс
- — ≈100% Panadol extra
- — ≈100% Solpadeine Active
- 86% — Prohodol forte [Codeine+Caffeine+Paracetamol and more 3Codeine, Caffeine, Paracetamol]
- 85% 1.9-2.2€ Novalgin [Caffeine+Paracetamol+Propyphenazone and more 3Caffeine, Paracetamol, Propyphenazone]
- 85% 1.2-1.9€ Caffetin light [Caffeine+Paracetamol+Propyphenazone and more 3Caffeine, Paracetamol, Propyphenazone]
- 85% — Femkomfort [Caffeine+Paracetamol+Propyphenazone and more 3Caffeine, Paracetamol, Propyphenazone]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой.
Капсуловидные, покрытые оболочкой таблетки белого цвета.
По 8 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/Al-фольги. По 1 или 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Капсуловидные, покрытые оболочкой таблетки белого цвета.
По 8 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/Al-фольги. По 1 или 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Composition
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества:
Парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,0 мг,.
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадрай клирYS‑1‑7006 (гипромеллоза + макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота.
Действующие вещества:
Парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,0 мг,.
Вспомогательные вещества:
Кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадрай клирYS‑1‑7006 (гипромеллоза + макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота.
Pharmacokinetics
Парацетамол.
Абсорбция -.
Высокая, связь с белками плазмы - 15%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -.
20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (1/2T1/2) - 2-3.
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается 1/2T1/2, выводится почками - 3% в неизменном виде.
Кофеин.
TCmax - кофеина -1 1/2T1/2 - 3,5.
65-80% препарата выводится почками главным образом в виде 1‑метилксантина, 1‑метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.
Абсорбция -.
Высокая, связь с белками плазмы - 15%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) -.
20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (1/2T1/2) - 2-3.
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается 1/2T1/2, выводится почками - 3% в неизменном виде.
Кофеин.
TCmax - кофеина -1 1/2T1/2 - 3,5.
65-80% препарата выводится почками главным образом в виде 1‑метилксантина, 1‑метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.
Pharmacodynamics
Комбинированный анальгетик-антипиретик, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол -.
Ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Возможность образования метгемоглобина - маловероятна.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Парацетамол -.
Ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Возможность образования метгемоглобина - маловероятна.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Indications for use
Мигренол.
Применяется для устранения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности:
Головная боль. Мигрень. Зубная боль. Мышечная и ревматическая боль. Боль в мышцах. Болезненные менструации.
Мигренол также применяется для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа для снижения повышенной температуры тела.
Применяется для устранения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности:
Головная боль. Мигрень. Зубная боль. Мышечная и ревматическая боль. Боль в мышцах. Болезненные менструации.
Мигренол также применяется для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа для снижения повышенной температуры тела.
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Выраженные нарушения функции печени и почек;
-.
Детский возраст (до 12 лет);
-.
Генетическое отсутствие глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;
-.
Выраженная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, эпилепсия;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять при синдроме Жильбера и других доброкачественных гипербилирубинемиях, глаукоме, нарушениях сна.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Выраженные нарушения функции печени и почек;
-.
Детский возраст (до 12 лет);
-.
Генетическое отсутствие глюкозо-6фосфатдегидрогеназы;
-.
Выраженная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, эпилепсия;
-.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью следует применять при синдроме Жильбера и других доброкачественных гипербилирубинемиях, глаукоме, нарушениях сна.
Method of drug use and dosage
Таблетки Мигренола принимают внутрь, обычно 1-2 таблетки, если необходимо, 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять без назначения и наблюдения врача более 5 дней при использовании его в качестве обезболивающего средства и более 3 дней -.
Жаропонижающего.
Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат не рекомендуется применять без назначения и наблюдения врача более 5 дней при использовании его в качестве обезболивающего средства и более 3 дней -.
Жаропонижающего.
Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Side effects
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема ( синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Бессонница. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема ( синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
Бессонница. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность.
Interaction
При приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы.
Индукторы микросомального окисления печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы.
Overdose
Симптомы передозировки -.
Тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия.
Гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.
Лечение. Промывание желудка и адсорбенты (активированный уголь). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия.
Гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.
Лечение. Промывание желудка и адсорбенты (активированный уголь). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Special instructions
Чрезмерное употребление кофеиносодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Во время лечения избегать работы, требующей быстроты реакции и концентрации внимания, не принимать алкоголь и другие средства, тормозящие ЦНС.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сaffeine+Paracetamol.
Повышенная чувствительность. выраженные нарушения функции печени или почек. артериальная гипертензия. глаукома. эпилепсия. нарушения сна. тяжелая степень гемолитической анемии. беременность и период грудного вскармливания. возраст до 12 лет.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Использование препарата сaffeine+Paracetamol при кормлении грудью.
Комбинация содержит кофеин. При применении кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта. Применение комбинации противопоказано при беременности.Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение противопоказано в период грудного вскармливания.
Side effects of the components
Побочные эффекты сaffeine+Paracetamol.
Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA >MedDRA. Частоту побочных реакций определяли в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но <1/10). нечасто (≥1/1000. но <1/100). редко (≥1/10000. но <1/1000) и очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Парацетамол.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - агранулоцитоз. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. панцитопения. метгемоглобинемия. гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны сердца. Частота неизвестна - синдром Коуниса.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - цитолитический гепатит, который может приводить к острой печеночной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - эритема. кожная сыпь. крапивница. частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез. токсический эпидермальный некролиз. стойкая лекарственная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического и нефротоксического воздействия. а также развития панцитопении. поэтому в данном случае необходим тщательный контроль показателей клеточного состава крови.
Кофеин.
Нарушения психики. Часто - повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, нарушение сна, бессонница как следствие стимуляции ЦНС.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - головная боль.
Со стороны ЖКТ. Часто - тошнота, вызванная раздражением ЖКТ.
Со стороны сердца. Частота неизвестна - тахикардия, нарушения сердечного ритма.
При возникновении любой из перечисленных побочных реакций прием необходимо прекратить и незамедлительно обратиться к врачу.
Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Year of updating the information
Особые отметки: