Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.4€ ≈100% Chlosol
- — ≈100% Хесол-СОЛОфарм
- — ≈100% Acesol solution for injections
- 93% 9.5-15.5€ Disol [Sodium acetate+Sodium chloride and more 2Sodium acetate trihydrate, Sodium chloride]
- 88% — Калийнат [Potassium chloride+[Sodium chloride] and more 2Potassium chloride, Sodium chloride]
- 85% 0.7€ Trisolum [Potassium chloride+Sodium hydrocarbonate+Sodium chloride and more 3Potassium chloride, Sodium hydrocarbonate, Sodium chloride]
- 79% 0.4-13.7€ Sodium chloride-SOLOpharm [Sodium chloride]
- Show all
Analogs by action
ATX code
B05BB01 Электролиты.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий.
На производственных площадках. ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия; ООО Концерн «МИР», Россия. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл во флаконы полимерные (из полиэтилена высокого давления) с запаянной горловиной с крышками полимерными (из полиэтилена высокого давления) одно портовыми или двух портовыми или укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые колпачками комбинированными.
На бутылку, флакон полимерный (из полиэтилена высокого давления) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
На пачку наносят информацию офсетным способом печати.
По 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная упаковка). Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки, пакета полимерного. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 100 бутылок, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками «гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки (флакона полимерного) в количестве, равном количеству бутылок (флаконов полимерных).
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильного.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тиснения, на вторичную упаковку - флексографическим способом.
Для стационаров. По 90 или 48 контейнеров по 50 мл препарата, по 68 или 44 контейнеров по 100 мл препарата, по 46 или 36 контейнеров по 150 мл препарата, по 40 или 28 контейнеров по 200 мл препарата, по 34 или 24 контейнера по 250 мл препарата, по 28 или 20 контейнеров по 300 мл препарата, по 24 или 18 контейнеров по 350 мл препарата, по 22 или 16 контейнеров по 400 мл препарата, по 22 или 14 контейнеров по 450 мл препарата, по 20 или 12 контейнеров по 500 мл препарата, по 12 или 8 контейнеров по 750 мл препарата, по 10 или 7 контейнеров по 800 мл препарата, по 9 или 6 контейнеров по 1000 мл препарата помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). От 1 до 90 полимерных контейнеров по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл препарата упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров. Полимерные контейнеры совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий.
На производственных площадках. ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия; ООО Концерн «МИР», Россия. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл во флаконы полимерные (из полиэтилена высокого давления) с запаянной горловиной с крышками полимерными (из полиэтилена высокого давления) одно портовыми или двух портовыми или укупоренные резиновыми медицинскими пробками и обжатые колпачками комбинированными.
На бутылку, флакон полимерный (из полиэтилена высокого давления) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке, флакону полимерному с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
На пачку наносят информацию офсетным способом печати.
По 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в прозрачный полимерный пакет (вторичная упаковка). Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или полиэтилена высокого давления.
На пакет наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию офсетным способом печати.
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки, пакета полимерного. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 100 бутылок, флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с/без решетками «гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки (флакона полимерного) в количестве, равном количеству бутылок (флаконов полимерных).
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер», Россия. По 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия». Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильного.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего тиснения, на вторичную упаковку - флексографическим способом.
Для стационаров. По 90 или 48 контейнеров по 50 мл препарата, по 68 или 44 контейнеров по 100 мл препарата, по 46 или 36 контейнеров по 150 мл препарата, по 40 или 28 контейнеров по 200 мл препарата, по 34 или 24 контейнера по 250 мл препарата, по 28 или 20 контейнеров по 300 мл препарата, по 24 или 18 контейнеров по 350 мл препарата, по 22 или 16 контейнеров по 400 мл препарата, по 22 или 14 контейнеров по 450 мл препарата, по 20 или 12 контейнеров по 500 мл препарата, по 12 или 8 контейнеров по 750 мл препарата, по 10 или 7 контейнеров по 800 мл препарата, по 9 или 6 контейнеров по 1000 мл препарата помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). От 1 до 90 полимерных контейнеров по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл препарата упаковывают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров. Полимерные контейнеры совместимы с устройством для смешивания лекарственных средств однократного применения стерильным.
Composition
Действующие вещества:
Натрия ацетата тригидрат - 2 г.
Натрия хлорид - 5 г.
Калия хлорид - 1 г.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л.
Ионный состав:
Натрий-ион - 100,3 ммоль/л.
Хлорид-ион - 99,0 ммоль/л.
Ацетат-ион - 14,7 ммоль/л.
Калий-ион - 13,4 ммоль/л.
Натрия ацетата тригидрат - 2 г.
Натрия хлорид - 5 г.
Калия хлорид - 1 г.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 227 мОсм/л.
Ионный состав:
Натрий-ион - 100,3 ммоль/л.
Хлорид-ион - 99,0 ммоль/л.
Ацетат-ион - 14,7 ммоль/л.
Калий-ион - 13,4 ммоль/л.
Pharmacokinetics
Выводится почками.
Pharmacodynamics
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Indications for use
Дегидратация, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).
Contraindications
Гиперкалиемия. Сердечная недостаточность. Алкалоз. Наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
С осторожностью.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Method of drug use and dosage
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Классификация ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Гиперкалиемия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Отеки - частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Озноб - частота неизвестна.
Классификация ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступные данные не позволяют оценить частоту, поскольку о таких явлениях сообщалось исключительно в течение постмаркетинговых исследований, а не клинических испытаний).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Гиперкалиемия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия - частота неизвестна.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Отеки - частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Озноб - частота неизвестна.
Interaction
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. При развитии гиперкалиемии раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Ацесоль.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется.
Хранить в недоступном для детей месте.
В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки/флакона не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту. Для стационаров.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Potassium chloride.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Противопоказания Sodium chloride.
Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.Side effects of the components
Побочные эффекты Potassium chloride.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
Побочные эффекты Sodium chloride.
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.Year of updating the information
Особые отметки: