Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Небиволол Сандоз (Nebivolol Sandoz)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 619 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Ограничения к использованию
  14. Используется в лечении
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторы || Бета-адреноблокаторы селективные

Аналоги

ATX код

 C07AB12 Небиволол.

Фармакодинамика

 Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
 Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
 Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
 Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в тч в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
 Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев - через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Фармакокинетика

 После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
 В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола - 97.9%.
 Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
 Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
 У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов - 24 энантиомеров небиволола - 10 у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов - 48 энантиомеров небиволола - 30-50.
 Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.

Показания к применению

 Артериальная гипертензия.
 ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения.
 Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

 Острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм ртст); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к небивололу.

При беременности и кормлении грудью

 Применение при беременности возможно только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденных брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Прием небиволола необходимо прекратить за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, следует обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родов.

Побочные эффекты

 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко - обморок, галлюцинации.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко - усугубление течения псориаза.
 Аллергические реакции. В отдельных случаях - ангионевротический отек.
 Прочие. Бронхоспазм, сухость глаз.

Взаимодействие

 При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и угнетение AV-проводимости.
 При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов (верапамилом и дилтиаземом) усиливается отрицательное инотропное действие и угнетение AV-проводимости.
 При в/в введении верапамила на фоне приема небиволола существует угроза остановки сердца (одновременное применение противопоказано).
 При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
 При одновременном применении с симпатомиметиками подавляется фармакологическая активность небиволола.
 При одновременном применении со средствами для наркоза возможно подавление рефлекторной тахикардии и повышение риска развития артериальной гипотензии.
 При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия небиволола.
 При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации небиволола в плазме крови.
 При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может повышать риск развития брадикардии.
 При совместном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

Способ применения и дозы

 Взрослым для приема внутрь - 2.5-5 мг/сут утром. Оптимальный эффект развивается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. При необходимости суточную дозу увеличивают до 10 мг/сут.
 Для пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Ограничения к использованию

 Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
 С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
 Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Nebivolol.

 Гиперчувствительность, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). Артериальная гипотензия. Кардиогенный шок. Синдром слабости синусного узла. AV-блокада II-III степени. Рефрактерная к лечению тяжелая сердечная недостаточность. Нарушение периферического кровообращения. Синоатриальная блокада. Нарушения функции печени. Бронхиальная астма. Бронхоспазм. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Nebivolol.

 Со стороны нервной системы и органов чувств: 1-10% случаев - головная боль. Головокружение. Усталость (слабость). Парестезия. Менее чем в 1% случаев - депрессия. Ночные кошмары. Преходящее нарушение зрения.
 Со стороны органов ЖКТ: в 1% случаев и более - тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): симптоматическая брадикардия. AV-блокада. Гипотензия. Сердечная недостаточность. Обострение перемежающейся хромоты.
 Прочие: кожные реакции, бронхоспазм.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Sandoz d.d.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.