Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J04AM06 Рифампицин, пиразинамид, этамбутол и изониазид.
Used in the treatment of
Composition
1 таблетка рифампицина/изониазида, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 450 мг и изониазида 300 мг, 1 таблетка пиразинамида - пиразинамида 750 мг; в контурной ячейковой упаковке комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида и 2 табл. пиразинамида, в коробке 15 упаковок (Зукокс).
1 таблетка рифампицина/изониазида, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 450 мг и изониазида 300 мг, 1 таблетка пиразинамида - пиразинамида 750 мг, 1 таблетка этамбутола - этамбутола 800 мг; в контурной ячейковой упаковке комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида, 2 табл. пиразинамида и 1 табл. этамбутола, в коробке 15 упаковок (Зукокс Е).
1 таблетка рифампицина/изониазида, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 450 мг и изониазида 300 мг; в контурной безъячейковой упаковке - 1 табл., в коробке 15 упаковок (Зукокс Плюс).
1 таблетка рифампицина/изониазида, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 450 мг и изониазида 300 мг, 1 таблетка пиразинамида - пиразинамида 750 мг, 1 таблетка этамбутола - этамбутола 800 мг; в контурной ячейковой упаковке комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида, 2 табл. пиразинамида и 1 табл. этамбутола, в коробке 15 упаковок (Зукокс Е).
1 таблетка рифампицина/изониазида, покрытая оболочкой, содержит рифампицина 450 мг и изониазида 300 мг; в контурной безъячейковой упаковке - 1 табл., в коробке 15 упаковок (Зукокс Плюс).
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противотуберкулезное.
Противотуберкулезное.
Indications for use
Туберкулез (интенсивное лечение всех форм).
Contraindications
Гиперчувствительность, острый гепатит, нарушение функции печени, детский возраст (младше 13 лет); для Зукокса и Зукокса E - гиперурикемия и подагра.
Use during pregnancy and lactation
При беременности только по строгим показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь (не позже чем за 30 мин до еды и не раньше, чем через 2 ч после), ежедневно, 1 раз в сутки, в одно и то же время, взрослым и детям старше 13 лет.
Зукокс. По 1 упаковке (содержит комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида и 2 табл. пиразинамида).
Зукокс Е. По 1 упаковке (содержит комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида, 2 табл. пиразинамида и 1 табл. этамбутола).
В случае возникновения тошноты или рвоты при приеме 2 табл. пиразинамида его следует принимать по 1 табл. 2 раза в сутки.
Зукокс Плюс - 1 табл. 1 раз в сутки; в первые 2 мес лечения Зукокс Плюс рекомендуется сочетать с третьим противотуберкулезным препаратом.
Зукокс. По 1 упаковке (содержит комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида и 2 табл. пиразинамида).
Зукокс Е. По 1 упаковке (содержит комплект - 1 табл. рифампицина/изониазида, 2 табл. пиразинамида и 1 табл. этамбутола).
В случае возникновения тошноты или рвоты при приеме 2 табл. пиразинамида его следует принимать по 1 табл. 2 раза в сутки.
Зукокс Плюс - 1 табл. 1 раз в сутки; в первые 2 мес лечения Зукокс Плюс рекомендуется сочетать с третьим противотуберкулезным препаратом.
Side effects
Рифампицин/изониазид.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Иногда - головная боль, сонливость, быстрая утомляемость, периферическая нейропатия (особенно у пожилых людей, пациентов с гипотрофией, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями печени, в тч алкогольного генеза, беременных женщин); очень редко - атаксия, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, сидеробластная анемия, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции печени (особенно у пациентов с гипертрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у людей пожилого возраста), тошнота, рвота, понижение аппетита, диарея, боль в животе; очень редко - псевдомембранозный колит, панкреатит, бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина (в начале лечения), гепатит.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница.
Прочие. Гиперемия, редко - нарушение менструального цикла (при длительном приеме); очень редко - миопатия.
Пиразинамид.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, понижение аппетита, нарушение функции печени (от бессимптомного до выраженного, проявляющегося желтухой).
Прочие. Редко - подагрический артрит, артралгии, сидеробластная анемия, реакции гиперчувствительности.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Понижение остроты зрения; в единичных случаях - периферический неврит.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, понижение аппетита.
Аллергические реакции. Сыпь, крапивница, зуд.
Прочие. Гиперурикемия, подагрический артрит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Иногда - головная боль, сонливость, быстрая утомляемость, периферическая нейропатия (особенно у пожилых людей, пациентов с гипотрофией, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями печени, в тч алкогольного генеза, беременных женщин); очень редко - атаксия, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): иногда - транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, сидеробластная анемия, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение функции печени (особенно у пациентов с гипертрофией или предшествующими заболеваниями печени, а также у людей пожилого возраста), тошнота, рвота, понижение аппетита, диарея, боль в животе; очень редко - псевдомембранозный колит, панкреатит, бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина (в начале лечения), гепатит.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница.
Прочие. Гиперемия, редко - нарушение менструального цикла (при длительном приеме); очень редко - миопатия.
Пиразинамид.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, понижение аппетита, нарушение функции печени (от бессимптомного до выраженного, проявляющегося желтухой).
Прочие. Редко - подагрический артрит, артралгии, сидеробластная анемия, реакции гиперчувствительности.
Этамбутол.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Понижение остроты зрения; в единичных случаях - периферический неврит.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, понижение аппетита.
Аллергические реакции. Сыпь, крапивница, зуд.
Прочие. Гиперурикемия, подагрический артрит.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin+Ethambutol.
- Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.- Нарушения зрения (диабетическая ретинопатия, поражение зрительного нерва, воспалительные заболевания глаз).
- Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам в случае ранее перенесенного полиомиелита.
- Заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой стадии.
- Тромбофлебит и выраженный атеросклероз.
- Наличие наркотической или алкогольной зависимости.
- Подагра.
- Желтуха, гепатит.
- Хроническая почечная недостаточность и другие нарушения функции почек.
- Печеночная недостаточность.
- Тяжелая легочно-сердечная недостаточность.
- Период лактации.
- Детский возраст.
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
При беременности, психозе, гиперурикемии, лицам пожилого возраста.
Противопоказания Isoniazid.
Гиперчувствительность. в тч к этионамиду. пиразинамиду. Ниацину (никотиновая кислота) и другим сходными по химической структуре ЛС. эпилепсия. склонность к судорожным припадкам. полиомиелит (в тч в анамнезе). тяжелая печеночно-почечная недостаточность. психические заболевания. выраженный атеросклероз. заболевания зрительного и периферических нервов. токсический гепатит в анамнезе. связанный с приемом изониазида или его производных (фтивазид. метазид. опиниазид). флебит (в/в введение).Противопоказания Pyrazinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени и почек.Противопоказания Rifampicin.
Гиперчувствительность. в тч к другим ЛС группы рифамицинов. нарушение функции печени и почек. перенесенный менее 1 года назад инфекционный гепатит. желтуха. в тч механическая.В/в введение: сердечно-легочная недостаточность II-III степени, флебит, детский возраст.
Противопоказания Ethambutol.
Гиперчувствительность. подагра. неврит зрительного нерва. катаракта. воспалительные заболевания глаз. диабетическая ретинопатия. нарушение функции почек.Side effects of the components
Побочные эффекты Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin+Ethambutol.
Побочные эффекты при лечении препаратом РИПЭГ определяются входящими в его состав активными ингредиентами.Изониазид.
Со стороны нервной системы. Утомляемость, слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, периферическая нейропатия, судороги, токсическая нейропатия, нарушение памяти, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия; возможны - головная боль, головокружение; учащение припадков у больных эпилепсией.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, билирубинурия, желтуха, токсический гепатит.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная или апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ: гиповитаминоз в6, пеллагра, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия, лимфаденопатия, васкулит.
Прочие. Гинекомастия у мужчин, меноррагия у женщин.
Пиразинамид.
Со стороны центральной нервной системы. Головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессии, в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, обострение пептической язвы. Может вызвать нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени).
Со стороны органов кроветворения. Тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Рифампицин.
Со стороны нервной системы. Головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы. Нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.
Прочие. Лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.
При нерегулярной терапии или при возобновлении лечения после перерыва, возможны: гриппоподобный синдром, кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Этамбутол.
Самыми серьезными побочными эффектами этамбутола являются: ретробульбарный неврит, проявляющийся снижением остроты зрения, сужением поля зрения, центральной или периферической скотомой и нарушение цветового восприятия, особенно различать зеленый и красный цвета.
Со стороны нервной системы. Спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).
Со стороны пищеварительной системы. Снижение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Аллергические реакции. Дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.
Прочие. Гиперурикемия, обострение подагры.
Побочные эффекты Isoniazid.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. раздражительность. инсомния. энцефалопатия. эйфория. амнезия. неврит или атрофия зрительного нерва. периферический неврит и полиневрит. парестезия. паралич конечностей. судороги. в тч генерализованные. учащение судорожных припадков у больных эпилепсией. интоксикационный психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. повышение системного и легочного АД. усиление ишемии миокарда у пожилых пациентов. боль в области сердца. стенокардия. агранулоцитоз. гемолиз (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). сидеробластная или апластическая анемия. тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. тошнота. рвота. гипербилирубинемия. продромальные симптомы гепатита (потеря аппетита. тошнота или рвота. необычная усталость или слабость). повышение активности печеночных трансаминаз. токсический гепатит.
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, меноррагия, дисменорея.
Аллергические реакции. Эозинофилия, кожная сыпь.
Прочие. Мышечные подергивания. атрофия мышц. лихорадка. «кушингоид». гипергликемия. лихорадка. флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Pyrazinamide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функций печени (снижение аппетита. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени). обострение пептической язвы.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. в отдельных случаях - галлюцинации. судороги. спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. порфирия. гиперкоагуляция. спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия. акне. гиперурикемия. обострение подагры. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.
Побочные эффекты Rifampicin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД (при быстром в/в введении). флебит (при длительном в/в введении). тромбоцитопеническая пурпура. тромбо- и лейкопения. кровотечение. острая гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Кандидоз ротовой полости. уменьшение аппетита. тошнота. рвота. эрозивный гастрит. нарушение пищеварения. боль в животе. диарея. псевдомембранозный колит. повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови. желтуха (1-3%). гепатит. поражение поджелудочной железы.
Со стороны мочеполовой системы. Канальцевый некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нарушения менструального цикла.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. отек Квинке. бронхоспазм. слезотечение. эозинофилия.
Прочие. Артралгия, мышечная слабость, герпес, индукция порфирии, гриппоподобный синдром (при интермиттирующей или нерегулярной терапии).
Побочные эффекты Ethambutol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Депрессия. парестезия. головокружение. головная боль. дезориентация в пространстве. галлюцинации. периферические невриты и полинейропатии. ретробульбарный неврит. атрофия зрительного нерва. ухудшение остроты зрения. рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета). сужение центральных и периферических полей зрения. образование скотом,.Со стороны респираторной системы. Усиление кашля, увеличение количества мокроты.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. металлический привкус во рту. диспептические явления (тошнота. рвота. диарея). боль в животе. нарушение функции печени.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
Прочие. Лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.