Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 98% 2.6-6.4€ Sulfargin [Sulfadiazine and more 1Sulfadiazine, silver salt]
- 97% 2.3-3€ Dermazin [Sulfadiazine and more 1Sulfadiazine, silver salt]
- 88% — Mafenide [Mafenide]
- 69% 11.7-14€ Xymedone [Hydroxiethyldimethyldihydropyrimidine]
- Show all
ATX code
J01EC02 Сульфадиазин.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
Description of the dosage form
Крем для наружного применения.
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Крем для наружного применения 1%. По 40 г препарата в алюминиевую тубу. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают крышкой из полипропилена и полиэтилена. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Крем для наружного применения 1%. По 40 г препарата в алюминиевую тубу. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают крышкой из полипропилена и полиэтилена. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
1 г крема содержит.
Действующее вещество:
• Сульфадиазин серебра -10,00 мг/г.
Вспомогательные вещества:
• вазелин - 145,00 мг,.
• пропиленгликоль - 100,00 мг.
• цетомакрогол1000 - 87,00 мг,.
• парафин жидкий - 58,00 мг,.
• метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг,.
• вода очищенная - 599 мг.
Действующее вещество:
• Сульфадиазин серебра -10,00 мг/г.
Вспомогательные вещества:
• вазелин - 145,00 мг,.
• пропиленгликоль - 100,00 мг.
• цетомакрогол1000 - 87,00 мг,.
• парафин жидкий - 58,00 мг,.
• метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг,.
• вода очищенная - 599 мг.
Pharmacokinetics
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл. Период полувыведения 10 часов.
Pharmacodynamics
Сульфаниламидный препарат для наружного применения. Обладает широким спектром антибактериального действия, в который входят практически все грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphytococcus spp., Streptococcus spp., Enterobacter spp. и Klebsiella spp., к нему также чувствительны некоторые виды грибов и дрожжей.
При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, взаимодействует с сульфгидрильными группами ферментов бактериальной клетки и снижает их активность, в то же время не оказывает повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Действует бактериостатически.
При нанесении на поврежденные кожные покровы диссоциирует с высвобождением ионов серебра и сулфаниламида, взаимодействует с сульфгидрильными группами ферментов бактериальной клетки и снижает их активность, в то же время не оказывает повреждающего действия на клетки тканей. Проникает в некротическую ткань. Действует бактериостатически.
Indications for use
Инфицированные. Поверхностные раны и ожоги со слабой экссудацией. Пролежни. Трофические и длительно не заживающие язвы (включая раны культи). Ссадины. Пересадка кожи.
Contraindications
Аллергические реакции на компоненты препарата. Угнетение костномозгового кроветворения. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Почечная/печеночная недостаточность. Порфирия. Глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией. Детский возраст до 2 лет.
Use during pregnancy and lactation
Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть максимально непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Взрослым и детям старше 2 лет поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема толщиной 2 мм 2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 2 раза в сутки, в серьезных случаях до 4 раз. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим раствором. Курс лечения продолжать до заживления.
Взрослым и детям старше 2 лет поврежденную поверхность после очистки раны смазывают слоем крема толщиной 2 мм 2 раза в сутки; большие поврежденные поверхности кожи закрываются стерильной повязкой, сменяемой 2 раза в сутки, в серьезных случаях до 4 раз. При смене повязок не наблюдается болевых эффектов. Перед каждой повторной аппликацией необходимо удалить предыдущий слой препарата струей воды или антисептическим раствором. Курс лечения продолжать до заживления.
Side effects
Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях - системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).
Interaction
Циметидин - повышается риск развития лейкопении.
Special instructions
Соли серебра, вступая в реакцию с кислородом воздуха, металлами химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла. Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
Влияние на способность управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Не влияет.
Влияние на способность управления транспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности.
Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту врача.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Sulfadiazine, silver salt.
Аллергические реакции на компоненты препарата. угнетение костномозгового кроветворения. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. почечная/печеночная недостаточность. порфирия. глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией. детский возраст до 2 лет.[[w.Побочные эффекты Sulfadiazine, silver salt.
Жжение, зуд, коричневато-серое окрашивание кожи, кожные аллергические реакции (кожная сыпь, фотосенсибилизация); при длительном применении на больших раневых поверхностях - системные побочные эффекты (лейкопения, головная боль, диспепсия).Year of updating the information
Особые отметки: