|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J07BG01 Вирус бешенства инактивированный цельный.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• A82 Бешенство.
• Z24,2 Необходимость иммунизации против бешенства.
• A82 Бешенство.
• Z24,2 Необходимость иммунизации против бешенства.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine rabies.
При предэкспозиционной иммунизации:-.
Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Тяжелые реакции гиперчувствительности на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин в) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур, в анамнезе;
Осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур, в анамнезе;
Беременность.
Инфекции легкой степени выраженности не являются противопоказанием к вакцинации.
При постэкспозиционной иммунизации:
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют ( см раздел «Особые указания»). Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Использование препарата Vaccine rabies при кормлении грудью.
Беременность.Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано.
Беременность не является противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Период грудного вскармливания.
Поскольку сведения о проникновении вакцины Рабипур в грудное молоко отсутствуют, не выявлено рисков применения вакцины Рабипур в период грудного вскармливания.
Вакцина Рабипур может быть использована кормящими женщинами при необходимости постэкспозиционной профилактики.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine rabies.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований вакцины.Частота встречаемости нежелательных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Часто. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто:
Головная боль, головокружение.
Редко. Парестезия.
Очень редко:
Корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, диарея, боль/дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Сыпь.
Часто. Крапивница.
Редко. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миалгия.
Часто. Артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость.
Часто. Эритема места инъекции.
Тремор.
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммунных заболеваний у пациентов с генетической предрасположенностью.
Данные пострегистрационного наблюдения.
Описанные ниже побочные явления известны по результатам пострегистрационного применения вакцины Рабипур. Поскольку сообщения о данных реакциях поступают на добровольной основе при неизвестном размере выборки, оценить их частоту не представляется возможным. Данные явления включены ввиду их серьезности, частоты сообщений, наличия причинной связи с применением вакцины Рабипур.
Или сочетанием этих факторов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Энцефалит, синдром Гийена-Барре, предобморочное состояние, обморок, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек.
Начатую профилактику бешенства не следует прерывать или прекращать из-за местной или слабо выраженной побочной реакции на вакцину от бешенства. Обычно такие реакции могут быть устранены путем применения противовоспалительных и жаропонижающих средств.