Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 2320₽ ≈100% КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
- — ≈100% Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая
- — ≈100% Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)
- — ≈100% Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая для иммунизации человека
- 10% 31-94₽ Вода для инъекций в ампулах [Вода для инъекций]
- 10% — Аятин [Бензододециния бромид]
- 10% — Ребинолин [Иммуноглобулин антирабический]
- 10% — СуперАмп [Вода для инъекций]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J07BG01 Вирус бешенства инактивированный цельный.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения.
Пористая масса светло-желтого цвета с розоватым оттенком. Гигроскопична.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 0,5 ME.
Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций - 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов - 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем, с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Пористая масса светло-желтого цвета с розоватым оттенком. Гигроскопична.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения 0,5 ME.
Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций - 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов - 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем, с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Состав
Одна доза вакцины содержит вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 0,5 Международных единиц (ME).
Вспомогательные вещества:
Стабилизаторы -.
Альбумин (раствор для инфузий 10%) в конечной концентрации 0,5%, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5%; раствор желатина в конечной концентрации 1%. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем - вода для инъекций.
Вспомогательные вещества:
Стабилизаторы -.
Альбумин (раствор для инфузий 10%) в конечной концентрации 0,5%, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5%; раствор желатина в конечной концентрации 1%. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем - вода для инъекций.
Характеристика вещества
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами.
Фармакологическое действие
Вакцина индуцирует выработку иммунитета к вирусу бешенства. Иммуногенная активность не менее 0,5 ME в дозе.
Показания к применению
Лечебно-профилактическая иммунизация:
Лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам. Инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах. Ранениях. Ослюнении. Нанесенных животными. А также лицам. Получившим повреждения при разделке туш животных. Павших от бешенства. Или вскрытии трупов людей. Умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно, как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Профилактическая иммунизация:
С профилактической целью иммунизируют лиц. Выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных. Ветеринаров. Охотников. Лесников. Работников боен. Таксидермистов. Лиц. Работающих с «уличным» вирусом бешенства.
Лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам. Инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах. Ранениях. Ослюнении. Нанесенных животными. А также лицам. Получившим повреждения при разделке туш животных. Павших от бешенства. Или вскрытии трупов людей. Умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно, как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Профилактическая иммунизация:
С профилактической целью иммунизируют лиц. Выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных. Ветеринаров. Охотников. Лесников. Работников боен. Таксидермистов. Лиц. Работающих с «уличным» вирусом бешенства.
Противопоказания
Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебно-профилактической иммунизации нет, иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация.
Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
1) Острое инфекционное и неинфекционное заболевание, прививки проводят после выздоровления;
2) Сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
3) Хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы;
4) Системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма ).
5) Гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
6) Беременность.
Профилактическая иммунизация.
Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
1) Острое инфекционное и неинфекционное заболевание, прививки проводят после выздоровления;
2) Сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
3) Хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы;
4) Системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма ).
5) Гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
6) Беременность.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота немедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины «Рабивак-Внуково-32» или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства.
Местная обработка ран.
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом), а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70% или раствором йода спиртовым 5%.
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
1) при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
2) по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
3) прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию ( см схему - Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация.
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце раздела (Приложение №1).
Если, согласно данной схемы (пункт 2,3), будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства, то.
Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ).
Назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным ( см Схему лечебно-профилактической иммунизации - Приложение №1), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта, назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта, назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев ) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади ( см «Инструкцию по применению антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади, жидкого»).
Профилактическая иммунизация.
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 2,5 мл в два места) на 0-й, 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл).
Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
Приложение № 1.
Схема применения.
Антирабических препаратов для лечебно-профилактической иммунизации человека1.
ПРИМЕЧАНИЯ к схеме применения антирабических препаратов:
1. О тактике применения вакцинации при назначении повторного курса и о тактике профилактической вакцинации смотрите в тексте инструкции.
2. На территории, свободной от бешенства в течение 2-х лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом, иммуноглобулин не вводят, а проводят вакцинацию по 3 мл в течение 12-ти дней и ревакцинацию на 10-й, 20-й и 35-й дни с момента окончания основного курса.
3. Рабивак-Внуково-32 растворяют в 3 мл растворителя и вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцину назначают через 24 часа после введения антирабического иммуноглобулина.
4. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству, Рабивак-Внуково-32 назначают в дозе 3 мл в течение 12‑ти дней с ревакцинацией на 10-й, 20-й и 35-й дни после окончания основного курса.
5. При использовании человеческого иммуноглобулина последний вводится из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины «Рабивак-Внуково-32» или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства.
Местная обработка ран.
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом), а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70% или раствором йода спиртовым 5%.
По возможности следует избегать наложения швов на рану, которое показано исключительно в следующих случаях:
1) при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
2) по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
3) прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию ( см схему - Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация.
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце раздела (Приложение №1).
Если, согласно данной схемы (пункт 2,3), будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства, то.
Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ).
Назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным ( см Схему лечебно-профилактической иммунизации - Приложение №1), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта, назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта, назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев ) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади ( см «Инструкцию по применению антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади, жидкого»).
Профилактическая иммунизация.
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 2,5 мл в два места) на 0-й, 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 0,5 МЕ/мл, то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл).
Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
Приложение № 1.
Схема применения.
Антирабических препаратов для лечебно-профилактической иммунизации человека1.
ПРИМЕЧАНИЯ к схеме применения антирабических препаратов:
1. О тактике применения вакцинации при назначении повторного курса и о тактике профилактической вакцинации смотрите в тексте инструкции.
2. На территории, свободной от бешенства в течение 2-х лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом, иммуноглобулин не вводят, а проводят вакцинацию по 3 мл в течение 12-ти дней и ревакцинацию на 10-й, 20-й и 35-й дни с момента окончания основного курса.
3. Рабивак-Внуково-32 растворяют в 3 мл растворителя и вводят в подкожную клетчатку живота. Вакцину назначают через 24 часа после введения антирабического иммуноглобулина.
4. При укусах, нанесенных дикими животными в местностях, благополучных по бешенству, Рабивак-Внуково-32 назначают в дозе 3 мл в течение 12‑ти дней с ревакцинацией на 10-й, 20-й и 35-й дни после окончания основного курса.
5. При использовании человеческого иммуноглобулина последний вводится из расчета 20 МЕ на 1 кг массы тела.
Побочные эффекты
1. Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком, гиперемией, зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, головокружения, тошноты, слабости, повышением температуры тела.
Могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день.
Могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.
2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день.
Взаимодействие
Согласно п. 2,3 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Передозировка
Не установлены.
Меры предосторожности применения
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.
При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Сведения отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования.
Вакцину транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2 сут.
Условия транспортирования.
Вакцину транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 2 сут.
Срок годности
Срок годности вакцины - 1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Vaccine rabies.
При предэкспозиционной иммунизации:-.
Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Тяжелые реакции гиперчувствительности на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин в) и компоненты, входящие в состав вакцины Рабипур, в анамнезе;
Осложнения, в том числе системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур, в анамнезе;
Беременность.
Инфекции легкой степени выраженности не являются противопоказанием к вакцинации.
При постэкспозиционной иммунизации:
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют ( см раздел «Особые указания»). Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Vaccine rabies.
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований вакцины.Частота встречаемости нежелательных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Часто. Лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко:
Гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень часто:
Головная боль, головокружение.
Редко. Парестезия.
Очень редко:
Корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота, диарея, боль/дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Сыпь.
Часто. Крапивница.
Редко. Повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Миалгия.
Часто. Артрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость.
Часто. Эритема места инъекции.
Тремор.
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено, вакцинация может вызвать симптомы аутоиммунных заболеваний у пациентов с генетической предрасположенностью.
Данные пострегистрационного наблюдения.
Описанные ниже побочные явления известны по результатам пострегистрационного применения вакцины Рабипур. Поскольку сообщения о данных реакциях поступают на добровольной основе при неизвестном размере выборки, оценить их частоту не представляется возможным. Данные явления включены ввиду их серьезности, частоты сообщений, наличия причинной связи с применением вакцины Рабипур.
Или сочетанием этих факторов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Анафилаксия, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Энцефалит, синдром Гийена-Барре, предобморочное состояние, обморок, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Ангионевротический отек.
Начатую профилактику бешенства не следует прерывать или прекращать из-за местной или слабо выраженной побочной реакции на вакцину от бешенства. Обычно такие реакции могут быть устранены путем применения противовоспалительных и жаропонижающих средств.
Год актуализации информации
Особые отметки: