Циталопрам (Citalopram)

Побочные эффекты Citalopram.

 Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения в краткосрочных плацебо-контролируемых испытаниях. По результатам плацебо-контролируемых испытаний продолжительностью до 6 нед 16% из 1063 пациентов. Получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки. Прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов. В сравнении с 8% из 446 пациентов. Получавших плацебо. Побочные эффекты. Связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными циталопрамом ( наблюдавшиеся по крайней мере у 1% пациентов. Получавших циталопрам. В 2 раза чаще плацебо). Включают следующие: астения 1%(<1%). Тошнота 4%(0%). Сухость во рту 1%(<1%). Рвота 1%(0%). Головокружение 2%(<1%). Инсомния 3%(1%). Сонливость 2%(1%). Ажитация 1%(<1%).
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. В таблице представлены побочные эффекты. Которые наблюдались у пациентов. Получавших циталопрам в дозах от 10 до 80 мг в сутки в течение 6 нед (указаны неблагоприятные эффекты. Отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо).

Системы организма/Побочные эффекты	Процент (%)пациентов
	Циталопрам (N=1063)	Плацебо (N=446)
Расстройства автономной нервной системы
Сухость во рту	20	14
Повышенная потливость	11	9
Расстройства центральной и периферической нервной системы
Тремор	8	6
Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота	21	14
Диарея	8	5
Диспепсия	5	4
Рвота	4	3
Абдоминальная боль	3	2
Общие
Утомляемость	5	3
Лихорадка	2	<1
Расстройства мышечно-скелетной системы
Артралгия	2	1
Миалгия	2	1
Психиатрические расстройства
Сонливость	18	10
Инсомния	15	14
Тревога	4	3
Анорексия	4	2
Ажитация	3	1
Дисменорея*	3	2
Понижение либидо	2	<1
Зевота	2	<1
Расстройства респираторной системы
Инфекция верхних дыхательных путей	5	4
Ринит	5	3
Синусит	3	<1
Урогенитальные расстройства
Нарушение эякуляции** (главным образом задержка)	6	1
Импотенция**	3	<1

 * Фиксировалось только у женщин: N=638 (циталопрам), N=252 (плацебо).
 ** Фиксировалось только у мужчин: N=425 (циталопрам), N=194 (плацебо).
 Неблагоприятные эффекты. Отмеченные в этих клинических испытаниях у 2% пациентов и наблюдавшиеся реже. Чем плацебо: головная боль. Астения. Головокружение. Запор. Сердцебиение. Фарингит. Нарушение мочеиспускания. Боль в спине.
 Оценка зависимости частоты возникновения побочных эффектов от дозы проводилась при фиксированных дозах у пациентов с депрессией, получавших плацебо или циталопрам в дозах 10, 20, 40 и 60 мг. С использованием Jonckheer?s теста выявлена положительная корреляция (p<0,05) для следующих эффектов: утомляемость, импотенция, инсомния, сонливость, зевота.
 Изменение жизненно важных функций. Не выявлено клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций (пульс, сАД, дАД), в тч ортостатических изменений при изменении положения тела на фоне лечения циталопрамом по сравнению с плацебо.
 Изменение массы тела. В контролируемых испытаниях снижение массы тела составило около 0,5 кг (изменений в группе плацебо не было).
 Изменение лабораторных показателей. Клинически значимых изменений лабораторных тестов не наблюдалось.
 Изменение ЭКГ. Сравнение ЭКГ у пациентов, получавших циталопрам (n=802) и плацебо (n=241), показало, что статистически значимым отличием было только снижение ЧСС на фоне приема циталопрама.