- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги по действию
- Описание лекарственной формы
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 10% 1717 ₽ Диаскинтест [Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]]
- 10% — ЭБУТОЛ
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки.
Дозировкой 200 мг: покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого.
Цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На поперечном.
Разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком.
Цвета.
Таблетки.
Дозировкой 400 мг: покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого.
Цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На поперечном.
Разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком.
Цвета.
Таблетки.
Покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
Первичная.
Упаковка лекарственного препарата.
По 10 таблеток.
Помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги.
Алюминиевой печатной лакированной.
По 50 или 100.
Таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого.
Вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки.
Наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных.
Материалов, самоклеющуюся.
Вторичная.
Упаковка лекарственного препарата.
По 5 или 10.
Контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в.
Пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или.
Другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке.
Вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для.
Потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку — короб из.
Гофрированного картона.
Покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки.
Дозировкой 200 мг: покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого.
Цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На поперечном.
Разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком.
Цвета.
Таблетки.
Дозировкой 400 мг: покрытые пленочной оболочкой от желтого до темно желтого.
Цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «PHZ», с одной стороны.
На поперечном.
Разрезе таблетка от светло-желтого до желтого со слабым зеленоватым оттенком.
Цвета.
Таблетки.
Покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг.
Первичная.
Упаковка лекарственного препарата.
По 10 таблеток.
Помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги.
Алюминиевой печатной лакированной.
По 50 или 100.
Таблеток помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого.
Вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки.
Наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных.
Материалов, самоклеющуюся.
Вторичная.
Упаковка лекарственного препарата.
По 5 или 10.
Контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в.
Пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или.
Другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке.
Вместе с инструкций по применению помещают в пачку из картона для.
Потребительской тары. Пачки помещают в групповую упаковку — короб из.
Гофрированного картона.
Состав
Действующее.
Вещество:
Тиоуреидоиминометилпиридиния.
Перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг.
Вспомогательные.
Вещества:
Ядро. Кремния диоксид.
Коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг, магния стеарат.
2,5 мг/5,0 мг, повидон 5,0 мг/10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг/120,0.
Мг.
Оболочка.
Пленочная:
Гипромеллоза Е5 0,35 мг/0,70 мг, гипромеллоза Е15 6,0 мг/12,0 мг, краситель.
Железа оксид желтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000 1,25 мг/2,5 мг, тальк 1,0 мг/2,0.
Мг, пропиленгликоль 0,50 мг/1,0 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг.
Вещество:
Тиоуреидоиминометилпиридиния.
Перхлорат (Перхлозон) 200 мг, 400 мг.
Вспомогательные.
Вещества:
Ядро. Кремния диоксид.
Коллоидный 5,0 мг/10,0 мг, кросповидон 17,5 мг/35,0 мг, магния стеарат.
2,5 мг/5,0 мг, повидон 5,0 мг/10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг/120,0.
Мг.
Оболочка.
Пленочная:
Гипромеллоза Е5 0,35 мг/0,70 мг, гипромеллоза Е15 6,0 мг/12,0 мг, краситель.
Железа оксид желтый 0,40 мг/0,80 мг, макрогол 6000 1,25 мг/2,5 мг, тальк 1,0 мг/2,0.
Мг, пропиленгликоль 0,50 мг/1,0 мг, титана диоксид 0,50 мг/1,0 мг.
Фармакодинамика
Противотуберкулезное.
Средство.
Активен в.
Отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным.
Ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том.
Числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон —.
Малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных.
Нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на.
Слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм.
Действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Средство.
Активен в.
Отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным.
Ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том.
Числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.
Перхлозон —.
Малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных.
Нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на.
Слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
Механизм.
Действия окончательно не установлен, изучение продолжается.
Фармакокинетика
После приема.
Внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время.
Достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 1,5–3 часа.
После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг.
Максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2,61±0,34 мкг/мл.
5,07±0,69 мкг/мл, 5,42±0,65 мкг/мл и 8,17±1,91 мкг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 12–27 часов. Время установления стационарной.
Концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном.
Применении — 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом.
Приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной.
Дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма.
Активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Внутрь Перхлозон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время.
Достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — 1,5–3 часа.
После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг.
Максимальная концентрация в крови (Сmах) составляет 2,61±0,34 мкг/мл.
5,07±0,69 мкг/мл, 5,42±0,65 мкг/мл и 8,17±1,91 мкг/мл соответственно.
Период полувыведения составляет 12–27 часов. Время установления стационарной.
Концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном.
Применении — 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом.
Приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной.
Дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.
Пути метаболизма.
Активного вещества не установлены, изучение продолжается.
Показания к применению
Туберкулез.
Легких, в тч с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium.
Tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Легких, в тч с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium.
Tuberculosis (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная.
Чувствительность к действующему веществу или к любым компонентам препарата.
Нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной.
Категории пациентов не изучена), беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Пожилой возраст.
Чувствительность к действующему веществу или к любым компонентам препарата.
Нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной.
Категории пациентов не изучена), беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Пожилой возраст.
При беременности и кормлении грудью
Препарат.
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после.
Приема пищи один раз в сутки. Препарат назначают взрослым из расчета.
9,5–12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400–600 мг/сутки; с.
Массой тела 50–80 кг — 800–1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не.
Более 1200 мг/сутки.
Продолжительность.
Терапии — до 3 месяцев.
Приема пищи один раз в сутки. Препарат назначают взрослым из расчета.
9,5–12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг — 400–600 мг/сутки; с.
Массой тела 50–80 кг — 800–1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг — не.
Более 1200 мг/сутки.
Продолжительность.
Терапии — до 3 месяцев.
Побочные эффекты
Нежелательные.
Реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с.
Использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной.
Организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100.
< 1/10); нечастые (≥1/1000.
Общие. Частые —.
Лихорадка, отечность лица, век; нечастые — отеки нижних конечностей; очень.
Редкие — ощущение жара.
Со стороны.
Нервно-психической системы: частые — головокружение, головная боль, слабость.
Потеря сознания, сонливость/плохой сон, нейропсихические реакции (агрессия.
Депрессия), периферическая нейропатия; нечастые — заторможенность, спутанность.
Сознания, чувство оглушенности, судорожные подергивания; единичные случаи —.
Генерализованные судорожные припадки.
Со стороны.
Сердечно-сосудистой системы: частые — брадиаритмия; нечастые — ощущение.
Сердцебиения, ухудшение метаболических процессов в миокарде; очень редкие —.
Снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны.
Дыхательной системы:
Очень редкие — бронхоспазм.
Со стороны.
Печени и пищеварительной системы: частые — тяжесть и боль в.
Эпигастральной области, тошнота, рвота, жидкий стул; нечастые — горечь во рту.
Изжога, гепатит.
Со стороны.
Органа зрения:
Нечастые — светобоязнь.
Со стороны.
Костно-мышечной системы: частые — артралгии.
Аллергические.
Реакции:
Частые — зуд, сыпь; очень редкие — гиперемия кожи, токсико-аллергические.
Реакции, ангионевротический отек.
Со стороны.
Лабораторных показателей: частые — эозинофилия, анемия, гиперурикемия.
Гиперкалиемия, увеличение уровня билирубина, креатинина, глюкозы крови.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение уровня креатинина мочи.
Эритроцитурия, протеинурия; нечастые — тромбоцитопения, гипернатриемия.
Повышение уровня ЛДГ, ТТГ крови, лейкоцитурия.
Реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с.
Использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной.
Организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100.
< 1/10); нечастые (≥1/1000.
Общие. Частые —.
Лихорадка, отечность лица, век; нечастые — отеки нижних конечностей; очень.
Редкие — ощущение жара.
Со стороны.
Нервно-психической системы: частые — головокружение, головная боль, слабость.
Потеря сознания, сонливость/плохой сон, нейропсихические реакции (агрессия.
Депрессия), периферическая нейропатия; нечастые — заторможенность, спутанность.
Сознания, чувство оглушенности, судорожные подергивания; единичные случаи —.
Генерализованные судорожные припадки.
Со стороны.
Сердечно-сосудистой системы: частые — брадиаритмия; нечастые — ощущение.
Сердцебиения, ухудшение метаболических процессов в миокарде; очень редкие —.
Снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны.
Дыхательной системы:
Очень редкие — бронхоспазм.
Со стороны.
Печени и пищеварительной системы: частые — тяжесть и боль в.
Эпигастральной области, тошнота, рвота, жидкий стул; нечастые — горечь во рту.
Изжога, гепатит.
Со стороны.
Органа зрения:
Нечастые — светобоязнь.
Со стороны.
Костно-мышечной системы: частые — артралгии.
Аллергические.
Реакции:
Частые — зуд, сыпь; очень редкие — гиперемия кожи, токсико-аллергические.
Реакции, ангионевротический отек.
Со стороны.
Лабораторных показателей: частые — эозинофилия, анемия, гиперурикемия.
Гиперкалиемия, увеличение уровня билирубина, креатинина, глюкозы крови.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение уровня креатинина мочи.
Эритроцитурия, протеинурия; нечастые — тромбоцитопения, гипернатриемия.
Повышение уровня ЛДГ, ТТГ крови, лейкоцитурия.
Передозировка
Данные об острой.
Передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение. Специфический.
Антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую.
Терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется.
Промывание желудка, назначение активированного угля.
Передозировке при приеме Перхлозона у людей отсутствуют.
Лечение. Специфический.
Антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую.
Терапию с контролем основных физиологических показателей.
Рекомендуется.
Промывание желудка, назначение активированного угля.
Взаимодействие
Взаимодействие с.
Другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При.
Одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами.
(изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление.
Активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать.
Возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
При.
Одновременном применении Перхлозона с другими противотуберкулезными препаратами.
(изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление.
Активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать.
Возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.
Особые указания
При развитии.
Аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования.
Лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других.
Вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения.
Дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводилось.
Специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и.
Работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение.
Слабость, сонливость ( см также раздел «Побочное действие»), могут ухудшать.
Реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения.
Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также.
Занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной.
Концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования.
Лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других.
Вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения.
Дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.
Влияние на.
Способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проводилось.
Специального изучения влияния Перхлозона на способность управлять автомобилем и.
Работать с техникой. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение.
Слабость, сонливость ( см также раздел «Побочное действие»), могут ухудшать.
Реакционную способность и способность к концентрации внимания. Во время лечения.
Перхлозоном не рекомендуется управление транспортными средствами, а также.
Занятие потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной.
Концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом.
Защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в.
Недоступном для детей месте.
Защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в.
Недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не.
Использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по.
Рецепту.
Рецепту.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thioureidoiminomethylpyridinium perchlorate.
Повышенная.Чувствительность к действующему веществу или к любым компонентам препарата.
Нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной.
Категории пациентов не изучена), беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью.
Пожилой возраст.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thioureidoiminomethylpyridinium perchlorate.
Нежелательные.Реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с.
Использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной.
Организации здравоохранения: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100.
< 1/10); нечастые (≥1/1000.
Общие. Частые —.
Лихорадка, отечность лица, век; нечастые — отеки нижних конечностей; очень.
Редкие — ощущение жара.
Со стороны.
Нервно-психической системы: частые — головокружение, головная боль, слабость.
Потеря сознания, сонливость/плохой сон, нейропсихические реакции (агрессия.
Депрессия), периферическая нейропатия; нечастые — заторможенность, спутанность.
Сознания, чувство оглушенности, судорожные подергивания; единичные случаи —.
Генерализованные судорожные припадки.
Со стороны.
Сердечно-сосудистой системы: частые — брадиаритмия; нечастые — ощущение.
Сердцебиения, ухудшение метаболических процессов в миокарде; очень редкие —.
Снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны.
Дыхательной системы:
Очень редкие — бронхоспазм.
Со стороны.
Печени и пищеварительной системы: частые — тяжесть и боль в.
Эпигастральной области, тошнота, рвота, жидкий стул; нечастые — горечь во рту.
Изжога, гепатит.
Со стороны.
Органа зрения:
Нечастые — светобоязнь.
Со стороны.
Костно-мышечной системы: частые — артралгии.
Аллергические.
Реакции:
Частые — зуд, сыпь; очень редкие — гиперемия кожи, токсико-аллергические.
Реакции, ангионевротический отек.
Со стороны.
Лабораторных показателей: частые — эозинофилия, анемия, гиперурикемия.
Гиперкалиемия, увеличение уровня билирубина, креатинина, глюкозы крови.
Повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение уровня креатинина мочи.
Эритроцитурия, протеинурия; нечастые — тромбоцитопения, гипернатриемия.
Повышение уровня ЛДГ, ТТГ крови, лейкоцитурия.