Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.6-1.9€ ≈100% Nasobec
- 1.8€ ≈100% Beklometasone Orion Pharma
- 1.8-3.9€ ≈100% Беклометазон Эйр
- 2.5-4.9€ ≈100% Beclazone Eco
- 3-3.6€ ≈100% Beclospir
- 64% 3.7-5.1€ Visine Allergy [Levocabastine]
- 64% 3.6-4.4€ Monler [Montelukast]
- 64% — Reactine [Levocabastine]
- 61% — Респикомб Эйр [Beclometasone+Formoterol and more 2Beclometasone, Formoterol]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R03BA01 Беклометазон.
Pharmacodynamics
В качестве активного ингредиента Клендил УДВ содержит беклометазон, производное кортизона. Беклометазон - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, улучшаются показатели функции внешнего дыхания. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Pharmacokinetics
Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступость Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-MП соответственно. Связь с белками плазмы - 87%.
Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона - активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. T1/2 беклометазона и Б-17-МП составляет 0.5 и 2.7 ч соответственно.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступость Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-MП соответственно. Связь с белками плазмы - 87%.
Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона - активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. T1/2 беклометазона и Б-17-МП составляет 0.5 и 2.7 ч соответственно.
Indications for use
- бронхиальная астма.
Contraindications
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 6 лет;
- туберкулезная инфекция органов дыхания;
- беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.
- детский возраст до 6 лет;
- туберкулезная инфекция органов дыхания;
- беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется применять Кленил УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Не рекомендуется применять Кленил УДВ в период лактации.
Не рекомендуется применять Кленил УДВ в период лактации.
Side effects
Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
В некоторых случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд, эритема; отек глаз, лица, губ, глотки).
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием беклометазона, в тч надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани, тревога, нарушение сна, гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
В некоторых случаях возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций (сыпь, крапивница, зуд, эритема; отек глаз, лица, губ, глотки).
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием беклометазона, в тч надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и взрослых, снижение минеральной плотности костной ткани, тревога, нарушение сна, гиперактивность и раздражительность преимущественно у детей, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.
Interaction
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.
Description of the dosage form
Суспензия для ингаляций белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.
| 1 мл |.
Беклометазона дипропионат | 400 мкг |.
Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.
2 мл - ампулы пластиковые (5) - стрипы (4) - пачки картонные.
| 1 мл |.
Беклометазона дипропионат | 400 мкг |.
Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, полисорбат 20, сорбитана лаурат, вода очищенная.
2 мл - ампулы пластиковые (5) - стрипы (4) - пачки картонные.
Method of drug use and dosage
Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препарата подбирается индивидуально.
Взрослым: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза/сут. Детям от 6 лет: 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.
Указания по применению Кленила УДВ с помощью небулайзера.
Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:
1) Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях.
2) Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части.
3) Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования.
4) Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку.
5) Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера.
6) Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки.
Неиспользованную суспензию следует утилизировать.
Примечание.
После каждой ингаляции прополощите рот водой.
Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.
Взрослым: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза/сут. Детям от 6 лет: 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.
Указания по применению Кленила УДВ с помощью небулайзера.
Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:
1) Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях.
2) Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части.
3) Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования.
4) Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку.
5) Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера.
6) Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки.
Неиспользованную суспензию следует утилизировать.
Примечание.
После каждой ингаляции прополощите рот водой.
Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.
Restrictions on use
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
С осторожностью. Цирроз печени.
Детям старше 6 лет назначают 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раз/сут.
С осторожностью. Цирроз печени.
Overdose
При разовой ингаляции доз, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня. При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников. В этом случае лечение должно быть прервано и предприняты меры по уменьшению симптомов угнетения коры надпочечников с помощью соответствующей терапии.
Storage conditions
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке для защиты от света, вдали от нагревательных приборов. Срок годности - 2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Conditions of vacation from pharmacies
Препарат отпускается по рецепту.
Used in the treatment of
Contraindications of the components
Противопоказания вeclometasone.
Гиперчувствительность. детский возраст (до 6 лет). для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. астматический статус (в качестве первоочередного средства). бронхит неастматической природы. для интраназального применения: геморрагический диатез. частые носовые кровотечения. системные инфекции (грибковые. в тч кандидоз верхних дыхательных путей. бактериальные в тч туберкулез легких). герпетическое поражение глаз. ОРЗ.Side effects of the components
Побочные эффекты вeclometasone.
При ингаляциях. Охриплость голоса. ощущение першения в горле. приступы чиханья. кашель. парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). эозинофильная пневмония. аллергические реакции. кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах - более 400 мкг/сут). проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут - системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).
При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. чиханье. кашель. инфекции носоглотки. вызванные грибковой флорой. ринорея. носовое кровотечение. изъязвление слизистой оболочки полости носа. перфорация носовой перегородки. редко - атрофия слизистой оболочки.
При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).
Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. сонливость. боль в глазах. нарушение зрения. гиперемия конъюнктивы. повышение внутриглазного давления. снижение вкусовых ощущений. неприятный привкус во рту.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).